剂型 / 软胶囊
软胶囊
PharmaEurope在欧盟生产基地生产贴牌（自有品牌）软胶囊——为膳食补充剂提供OEM/ODM贴牌代加工服务，涵盖定制配方贴牌与成熟配方贴牌。软胶囊的封装与包装均在欧盟生产基地完成，遵循ISO 22000:2018、GMP和HACCP体系。常规批次起订量为每款产品500粒，交货周期自2周起；首批订单量可更低——我们曾承接100件起的订单。
简而言之，软胶囊是将油性内容物（如鱼油、月见草油、卵磷脂）密封于明胶壳内的剂型，适用于无法压片或不适合装入硬胶囊的成分。常规批次每款产品500粒起，首批订单100粒起，交货周期自2周起。每个批次的保质期为24个月。
500粒标准起订量；首批订单100件起
自100件起首单小批量
自2周起自有品牌
ISO 22000持有ISO 22000证书的欧盟生产基地
软胶囊的存在只有一个原因：内容物为油类。鱼油、亚麻籽油、月见草油、卵磷脂以及脂溶性维生素无法压制成片剂，也不适合装入硬胶囊。软胶囊将液体密封于一体成型的囊壳内，隔绝空气并完全掩盖味道——对于鱼油而言，这并非细节，而是产品的核心所在。
参数
本表所列信息均已确认。每包装的软胶囊数量与保质期取决于内容物，并在试产批次中确定。
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 剂型 | 一体成型密封软胶囊 |
| 囊壳 | 明胶，以甘油作为保湿剂，含水 |
| 内容物 | 油性液体 |
| 包装 | PET瓶装、玻璃瓶装、泡罩配纸盒、自封袋装 |
| PET瓶规格 | 100、150、200、250、300、400和500 ml |
| 封口方式 | 自粘封口或电磁感应封口 |
| 生产地 | 欧盟 |
| 认证 | 生产基地持有GMP证书、HACCP证书、ISO 22000:2018；已完成美国FDA食品设施注册 |
| 常规订单 | 每款产品500粒起 |
| 首单 | 自100件起 |
| 生产周期 | 自2周起 |
| 响应时间 | 24小时内，周一至周五 |
| 保质期 | 24个月，以COA（产品分析证书）为准 |
成品软胶囊通过Cremer CF 1220数粒灌装线计数装瓶，并由IMA IC 150设备装盒——与其他剂型共用同一条后段包装线。
成熟配方
部分软胶囊配方已完成研发与生产，无需重新配方即可直接以您的品牌进行成熟配方贴牌。
| 成熟配方软胶囊 | 标示含量 |
|---|---|
| 维生素D3 | 2000 IU |
| 维生素D3 | 4000 IU |
| 维生素D3 | 5000 IU |
| 深海鱼油，三倍浓度 | 500 mg EPA / 250 mg DHA |
| 深海鱼油，双倍浓度 | 330 mg EPA / 220 mg DHA |
| 深海鱼油+维生素E | 500 mg |
| 深海鱼油+维生素E | 1000 mg |
| Omega 3-6-9 | 1000 mg，含亚麻籽油与葵花籽油的鱼油 |
| 亚麻籽油 | — |
| 月见草油 | — |
| 卵磷脂+维生素E | — |
“—”表示相关含量可根据需求在产品标准中提供。完整配方可根据需求提供，各剂型的成熟配方已统一列出。
深海鱼油配方按EPA和DHA含量标示，而非按油脂重量标示。这一差异在货架上至关重要：1000 mg鱼油仅说明胶囊中的油量，而500 EPA / 250 DHA则说明其中采购方所关注的成分含量。
成熟配方
油脂、囊壳兼容性与抗氧化体系均已确定并完成生产，无需从零开始进行配方研发、试产或文件编制。从决策到成品包装的过程，仅需完成包装与标签设计。
相应
成熟配方并非独家——相同成分可能由其他品牌以不同名称销售。定制研发从您的产品标准开始：我们确认油脂、囊壳相容性和抗氧化体系，并在放大生产前进行试产。
油脂
- 软胶囊的囊壳与内容物会随时间发生相互作用。囊壳由明胶制成，依靠甘油和水分保持柔软，而某些内容物会吸出水分或迁移至囊壳中。因此，相容性测试在生产前而非生产后进行：出现渗漏、粘连或变形的软胶囊，问题在配方阶段即已决定，而非仓储环节。完整流程详见我们的软胶囊生产指南。
- 油脂会发生氧化，氧化速度决定保质期。深海鱼油尤为如此。因此，我们的omega-3配方添加DL-α-生育酚——维生素E在胶囊内作为抗氧化剂使用——这也是该剂型对包装的要求高于其他剂型的原因。
- 囊壳为明胶材质，因此软胶囊不属于植物基产品。明胶来源于动物，通常为牛源或猪源。若品牌方需要素食相关宣称，在该剂型下的合理方案是更换剂型，而非修改文案。
- 高温和高湿会导致软胶囊变形。储存和运输条件是产品标准的组成部分，而非事后补充——受热后的软胶囊即使内容物完好，在终端客户看来也属于缺陷品。
软胶囊
软胶囊采用PET瓶装、玻璃 瓶装、泡罩加盒装或自封袋装。 PET瓶装规格包括100、150、200、250、300、400和500 ml，颜色可选 蓝色、琥珀色、红色、透明、乳白色、不透明白色和绿色，封口方式为 自粘封口或电磁感应封口。
对于油性内容物，包装是一项技术决策，而非外观设计。 琥珀色或不透明瓶装可阻隔光线，保护易氧化油脂。电磁感应 封口可在客户开启前隔绝空气。泡罩可对每粒胶囊单独保护， 是对易氧化油脂防护效果较强的方案——但单位成本较高。自封袋装的防护能力较弱，适用于补充装和样品派发，不适用于零售端深海鱼油产品。所有包装类型和规格详见包装页面。
证书
生产在BM Certification签发的ISO 22000:2018证书范围内进行，有效期至2029年1月7日。证书载明的范围为 食品补充剂（片剂、胶囊、粉剂）的生产与包装。 软胶囊属于胶囊——但证书上未出现“softgel”一词， 我们选择在此说明，而非由您自行发现。
生产基地同时按照Regulation (EC) 852/2004执行HACCP，并遵循Food Supplements Europe良好生产规范指南；已完成美国FDA食品设施注册，注册有效期至2026年12月31日。可根据客户要求提供含编号的证书副本。
我们在此展示该证书，旨在表明其覆盖生产您软胶囊的生产基地，而非针对软胶囊的专项批准——证书范围按法规类别而非外形标注剂型，这是对其的准确理解。
在
作为欧洲的贴牌（自有品牌）软胶囊代工厂，我们在欧盟生产基地完成产品的灌装与包装。
生产、认证与批次记录均由我们的欧盟生产基地负责。
您
- COA（产品分析证书）
- 产品标准
- 原料文件
- 过敏原声明
- 保质期声明
鱼类属于过敏原，必须在标签上标示。
影响
首先是油脂，且影响显著：三倍浓度浓缩鱼油与普通亚麻籽油在其他条件确定之前已是不同的产品。其次是每份包装的软胶囊数量，因为单价取决于胶囊数量。再次是易氧化油脂所需的抗氧化体系。最后是包装——泡罩的单位成本高于瓶装，但对于易氧化油脂而言，这往往是合理的成本投入。订单量会影响上述所有因素，因此500粒与5,000粒需分别报价。
关于
软胶囊的起订量是多少？
软胶囊的标准起订量为每款产品500粒，交货周期自2周起。首批订单曾以100粒起生产，请提供您的具体数量进行咨询：最终结果取决于内容物、包装和原料。
你们的软胶囊是植物基的吗？
不是：囊壳为明胶，来源于动物。采用该囊壳的软胶囊无法进行素食相关宣称，因此有此需求的品牌方应将产品改为HPMC硬胶囊或粉剂。
1000 mg鱼油与500 EPA / 250 DHA有什么区别？
我们将两项数据均写入产品标准：前者表示软胶囊中的油脂含量，后者表示其中EPA和DHA的含量——即该产品所含的omega-3脂肪酸。油脂重量相同的两粒胶囊，其含量可能差异较大，因此应以第二项数据进行比较。
如何防止油脂酸败？
通过两个环节同时控制。胶囊内部添加抗氧化剂——我们的omega-3配方含有DL-α-生育酚。外部则依靠包装：琥珀色或不透明瓶装阻隔光线，电磁感应封口和泡罩隔绝空气与软胶囊接触。
可以使用我自己的油类配方进行灌装吗？
可以。我们会测试内容物与明胶壳的相容性，确认抗氧化体系，并在放大生产前完成试产批次。对囊壳产生影响的油类会在试产阶段被发现，而不会出现在每款产品500粒的成品中。
软胶囊会有鱼腥味吗？
密封完好的软胶囊不会有气味，这也是我们采用该剂型生产深海鱼油的主要原因：囊壳将油与空气和嗅觉隔绝。成品出现气味通常意味着氧化或囊壳破损，因此属于储存或包装问题，而非配方问题。
一个包装内装多少粒软胶囊？
成熟配方的瓶装规格为30、60、90或120粒。具体数量取决于每日服用量和目标价格区间：每日一粒的配方适合30粒或60粒装，每日三粒的配方则需要90粒或120粒以满足一个月的用量。定制订单可采用其他数量。
保质期是多久？
标准保质期为24个月，并在每份产品标准中注明。该期限并非固定保证：实际保质期由配方中稳定性最短的原料决定，因此敏感原料可能使其低于该期限，而稳定性较高的原料有时可延长保质期。包装上印刷的日期以稳定性数据为依据。
软胶囊具体在哪里生产？
在我们的欧盟生产基地生产。商业合同主体为PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL，CIF B56533847。
生产基地持有哪些证书？
ISO 22000:2018证书覆盖生产这些软胶囊的生产基地：由BM Certification颁发，有效期至2029年1月7日，范围为膳食补充剂的生产与包装。该生产基地同时依据Regulation (EC) 852/2004以及Food Supplements Europe GMP指南执行HACCP，并已完成美国FDA食品设施注册。如需证书副本及编号，可向客户发送。
软胶囊询价的响应速度如何？
周一至周五，我们在收到您的需求说明后24小时内回复。
软胶囊的保质期是多久？
标准保质期为24个月，以随批次出具的COA（产品分析证书）为准。由于内容物为油类，所选用的抗氧化体系和包装可能会在该日期之前影响产品的外观与气味。
使用哪些设备进行软胶囊的灌装与包装？
成品软胶囊通过Cremer CF 1220计数灌装线装入瓶中，并使用IMA IC 150设备装盒——与我们其他剂型共用同一条后段包装线，执行相同标准。
ISO 22000证书是否明确列出“软胶囊”？
未使用“软胶囊”一词。ISO 22000证书覆盖我们的生产基地，有效期至2029年1月7日，范围列明片剂、胶囊和粉剂。软胶囊在分类上属于胶囊，在同一持证生产基地生产，但证书未单独注明形状。