الأشكال / الكبسولات الجيلاتينية الرخوة
الكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالعلامة الخاصة
PharmaEurope تصنّع الكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالعلامة الخاصة في أوروبا: التصنيع التعاقدي للمكملات الغذائية بالعلامة الخاصة (private label) والعلامة البيضاء (white label) تحت علامتكم التجارية. نغلّف الكبسولات الجيلاتينية الرخوة ونعبّئها في الاتحاد الأوروبي، في مصنعنا، وفق ISO 22000:2018، GMP و HACCP. وتبدأ التشغيلة القياسية من 500 قطعة لكل منتج ويستغرق إنتاجها ابتداءً من أسبوعين، ويمكن أن تكون التشغيلة الأولى أصغر: فقد أنتجنا تشغيلات أولى ابتداءً من 100 وحدة.
باختصار: الكبسولة الجيلاتينية الرخوة غلاف جيلاتيني مختوم يحيط بحشوة زيتية، مثل زيت السمك وزيت زهرة الربيع المسائية والليسيثين، وهي مخصصة للمواد الفعالة التي لا يمكن كبسها في أقراص ولا تناسب الكبسولة الصلبة. وتبدأ التشغيلة القياسية من 500 قطعة لكل منتج، وقد أنتجنا تشغيلات أولى ابتداءً من 100 وحدة، ويستغرق الإنتاج مدة تبدأ من أسبوعين. وتحمل كل تشغيلة مدة صلاحية 24 شهرًا.
500 قطعةالحد الأدنى القياسي؛ والتشغيلات الأولى ابتداءً من 100 وحدة
ابتداءً من 100 وحدةطلب أول أصغر
ابتداءً من أسبوعينعلامتكم التجارية الخاصة
ISO 22000مصنع معتمد في الاتحاد الأوروبيللكبسولة الجيلاتينية الرخوة سبب وجود واحد: المادة الفعالة زيت. فزيت السمك وزيت بذر الكتان وزيت زهرة الربيع المسائية والليسيثين والفيتامينات الذائبة في الدهون لا يمكن كبسها في أقراص، ولا تناسب الكبسولة الصلبة. أما الكبسولة الجيلاتينية الرخوة فتحبس السائل داخل غلاف من قطعة واحدة، وتعزله عن الهواء، وتخفي طعمه تمامًا، وهذا في زيت السمك ليس تفصيلًا بل هو المنتج كله.
المعايير
كل ما في هذا الجدول مؤكَّد. ويتبع عدد الكبسولات في العبوة ومدة الصلاحية طبيعة الحشوة، ويُحدَّدان في التشغيلة التجريبية.
| المعيار | القيمة |
|---|---|
| الشكل | كبسولة جيلاتينية رخوة مختومة من قطعة واحدة |
| الغلاف | الجيلاتين، مع الغليسرين مادةً مرطّبة، والماء |
| الحشوة | سائل زيتي |
| التعبئة | عبوة PET، وعبوة زجاجية، وبليستر مع علبة كرتونية، وكيس بسحّاب |
| أحجام عبوات PET | 100، 150، 200، 250، 300، 400 و500 مل |
| الإغلاق | لاصق ذاتي أو ختم الحث الحراري |
| التصنيع | الاتحاد الأوروبي |
| الشهادات | GMP و HACCP و ISO 22000:2018؛ ومسجّل لدى FDA الأمريكية |
| التشغيلة القياسية | ابتداءً من 500 قطعة لكل منتج |
| التشغيلة الأولى | ابتداءً من 100 وحدة |
| مدة الإنتاج | ابتداءً من أسبوعين |
| مدة الرد | خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة |
| مدة الصلاحية | 24 شهرًا، مؤكَّدة في شهادة التحليل |
تُعدّ الكبسولات الجيلاتينية الرخوة النهائية وتُعبّأ في العبوات على خط العدّ والتعبئة Cremer CF 1220 ثم توضع في العلب الكرتونية على ماكينة IMA IC 150. وهو خط التشطيب نفسه المستخدم في أشكالنا الأخرى.
تركيبات جاهزة من الكبسولات الجيلاتينية الرخوة
مجموعة مختارة من تركيباتنا في صورة كبسولات جيلاتينية رخوة طُوّرت وتُنتَج بالفعل، ويمكن تصنيع أيٍّ منها تحت علامتكم التجارية دون إعادة تركيب.
| التركيبة الجاهزة | التركيز المعلن |
|---|---|
| فيتامين D3 | 2000 وحدة دولية |
| فيتامين D3 | 4000 وحدة دولية |
| فيتامين D3 | 5000 وحدة دولية |
| زيت السمك أوميجا 3، تركيز ثلاثي | 500 ملغ EPA و 250 ملغ DHA |
| زيت السمك أوميجا 3، تركيز مضاعف | 330 ملغ EPA و 220 ملغ DHA |
| زيت السمك أوميجا 3 مع فيتامين E | 500 ملغ |
| زيت السمك أوميجا 3 مع فيتامين E | 1000 ملغ |
| Super Omega 3-6-9 | 1000 ملغ، زيت السمك مع زيت بذر الكتان وزيت دوار الشمس |
| زيت بذر الكتان (Premium) | — |
| زيت زهرة الربيع المسائية (Premium) | — |
| الليسيثين مع فيتامين E | — |
تشير الشرطة إلى تركيز يرد في مواصفات المنتج عند الطلب. ونقدّم التركيبات الكاملة عند الطلب، وتُدرج التركيبات الجاهزة من جميع الأشكال معًا.
يُعلَن عن تركيبات أوميجا 3 بمحتواها من EPA و DHA، لا بوزن الزيت. ولهذا الفرق أهمية على الرف: فعبارة «1000 ملغ من زيت السمك» تبيّن كمية الزيت في الكبسولة، أما «500 EPA / 250 DHA» فتبيّن كمية الجزء الذي يدفع المشتري ثمنه.
ما تقدّمه لكم التركيبة الجاهزة
الزيت وتوافقه مع الغلاف ونظام مضادات الأكسدة كلها محدّدة ومُنتَجة بالفعل، فلا حاجة إلى تطوير شيء أو تجربته أو توثيقه من البداية. والطريق من القرار إلى العبوة النهائية يمر بالعبوة والملصق فقط.
ما تتنازلون عنه
التركيبة الجاهزة ليست حصرية: فقد تبيع علامة تجارية أخرى التركيبة نفسها باسم مختلف. التطوير المخصص يبدأ من مواصفاتكم: نتحقق من الزيت وتوافقه مع الغلاف ونظام مضادات الأكسدة، وننتج تشغيلة تجريبية قبل التوسع في الإنتاج.
ما يقرّره الزيت عنكم
- يتفاعل غلاف الكبسولة الجيلاتينية الرخوة وحشوتها أحدهما مع الآخر مع مرور الوقت. فالغلاف من الجيلاتين، ويحافظ الغليسرين والماء على ليونته، وبعض الحشوات تسحب هذا الماء أو تتسرب إلى الغلاف. ولهذا يُختبر التوافق قبل الإنتاج لا بعده: فالكبسولة التي تتسرب أو تلتصق أو تتشوه حُسم أمرها في مرحلة تطوير التركيبة، لا في المستودع. والعملية كاملة مشروحة في دليل تصنيع الكبسولات الجيلاتينية الرخوة.
- الزيوت تتأكسد، والأكسدة هي ما يحدد مدة الصلاحية. ولا سيما زيت السمك. ولهذا تحتوي تركيبات أوميجا 3 لدينا على دي إل ألفا توكوفيرول (DL-alpha tocopherol): وهو فيتامين E يعمل مضادًا للأكسدة داخل الكبسولة. ولهذا تكتسب العبوة هنا أهمية أكبر من أي شكل آخر.
- الغلاف من الجيلاتين، ولذلك فالكبسولة الجيلاتينية الرخوة ليست منتجًا نباتيًا. الجيلاتين مشتق من الحيوانات، وعادةً من الأبقار أو الخنازير. وإذا احتاجت علامة تجارية إلى ادعاء «نباتي» أو «نباتي صرف» (vegan)، فالإجابة الصادقة في هذا الشكل هي تغيير الشكل، لا تغيير الصياغة.
- الحرارة والرطوبة تشوّهان الكبسولات الجيلاتينية الرخوة. ظروف التخزين والنقل جزء من المواصفات لا أمر ثانوي: فالكبسولة التي تعرّضت للحرارة تبدو للمستهلك النهائي معيبة حتى لو بقيت الحشوة سليمة.
كيف تُعبّأ الكبسولات الجيلاتينية الرخوة
تُعبّأ الكبسولات الجيلاتينية الرخوة في عبوات PET، عبوات زجاجية، بليستر مع علبة كرتونية أو أكياس بسحّاب. وتتوفر عبوات PET بأحجام 100، 150، 200، 250، 300، 400 و500 مل، وبالألوان الأزرق والكهرماني والأحمر والشفاف والأبيض الكريمي والأبيض المعتم والأخضر، مع إغلاق لاصق ذاتي أو بختم الحث الحراري.
بالنسبة إلى الحشوات الزيتية، العبوة قرار تقني لا تجميلي. العبوات الكهرمانية أو المعتمة تحجب الضوء عن الزيت القابل للتأكسد. أما ختم الحث الحراري فيمنع دخول الهواء حتى يفتح العميل العبوة. أما البليستر فيحمي كل كبسولة على حدة، وهو أقوى خيار للزيت الحساس، بتكلفة أعلى للوحدة. والكيس ذو السحّاب هو الأضعف حماية، ومكانه عبوات إعادة التعبئة والعيّنات، لا منتج أوميجا 3 للبيع بالتجزئة. جميع أنواع العبوات وأحجامها مبيّنة في صفحة التعبئة.
ما تغطيه الشهادة فعلًا
يجري الإنتاج بموجب شهادة ISO 22000:2018 صادرة عن BM Certification وسارية حتى 7 يناير 2029. والنطاق المطبوع على الشهادة هو تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها (الأقراص والكبسولات والمساحيق). والكبسولات الجيلاتينية الرخوة كبسولات، لكن كلمة «softgel» لا ترد في الشهادة، ونفضّل أن تقرؤوا ذلك هنا على أن تكتشفوه بأنفسكم.
ويعمل المصنع أيضًا وفق HACCP بموجب اللائحة (EC) رقم 852/2004 ووفق دليل Food Supplements Europe للممارسات الجيدة في التصنيع، وهو مسجّل لدى FDA الأمريكية بصفته منشأة غذائية، ويسري التسجيل حتى 31 ديسمبر 2026. وتُرسل نسخ الشهادات بأرقامها إلى العملاء عند الطلب.
نعرض الشهادة هنا على أنها تغطي الموقع الذي يصنع كبسولاتكم الجيلاتينية الرخوة، لا على أنها اعتماد خاص بالكبسولات الجيلاتينية الرخوة، وهذه هي القراءة الأمينة لنطاق يسمّي الشكل بفئته التنظيمية لا بهيئته.
يُصنَّع ويُعبَّأ في الاتحاد الأوروبي
بصفتنا مصنّعًا للكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالعلامة الخاصة في أوروبا، نغلّف منتجكم ونعبّئه في مصنعنا.
الإنتاج والشهادات وسجلات التشغيلات كلها في مصنعنا في الاتحاد الأوروبي.
ما تحصلون عليه
- شهادة تحليل (CoA)
- مواصفات المنتج
- وثائق المواد الخام
- بيان مسببات الحساسية
- بيان مدة الصلاحية
السمك من مسببات الحساسية ويجب ذكره على الملصق.
ما الذي يحدد السعر
الزيت أولًا وبفارق كبير: فزيت السمك المركّز ثلاثي التركيز وزيت بذر الكتان العادي منتجان مختلفان قبل أن يُحسم أي شيء آخر. ثم عدد الكبسولات في العبوة، لأن سعر الوحدة يتبع عدد الكبسولات. ثم نظام مضادات الأكسدة الذي يحتاجه الزيت الحساس. ثم العبوة: فالبليستر أغلى للوحدة من العبوة البلاستيكية أو الزجاجية، وكثيرًا ما تكون هذه التكلفة في محلها للزيت القابل للتأكسد. وحجم الطلب يحرّك ذلك كله، ولهذا يُسعَّر 500 قطعة و 5000 قطعة كلٌّ على حدة.
عن تصنيع الكبسولات الجيلاتينية الرخوة
ما الحد الأدنى للطلب (MOQ) للكبسولات الجيلاتينية الرخوة؟
الحد الأدنى القياسي لطلب الكبسولات الجيلاتينية الرخوة هو 500 قطعة لكل منتج، ويستغرق الإنتاج ابتداءً من أسبوعين. وقد أنتجنا تشغيلات أولى ابتداءً من 100 وحدة، لذا يُستحسن السؤال بأرقامكم: فالإجابة تتوقف على الحشوة والعبوة والمواد الخام.
هل كبسولاتكم الجيلاتينية الرخوة نباتية؟
لا: الغلاف من الجيلاتين، وهو مشتق من الحيوانات. ولا يمكن أن تحمل الكبسولة الجيلاتينية الرخوة ادعاء «نباتي» أو «نباتي صرف» بهذا الغلاف، لذلك يُستحسن للعلامة التي تحتاج إلى هذا الادعاء أن تنقل المنتج إلى كبسولة صلبة من HPMC أو إلى مسحوق.
ما الفرق بين 1000 ملغ من زيت السمك و«500 EPA / 250 DHA»؟
نكتب الرقمين كليهما في المواصفات: الأول يبيّن كمية الزيت في الكبسولة الجيلاتينية الرخوة، والثاني يبيّن مقدار ما فيه من EPA و DHA: الأحماض الدهنية أوميجا 3 التي وُجد المنتج من أجلها. فقد تحتوي كبسولتان بوزن الزيت نفسه على كميات مختلفة جدًا، ولذلك فالرقم الثاني هو الذي تجب المقارنة به.
كيف تمنعون تزنّخ الزيت؟
في موضعين معًا. داخل الكبسولة مادة مضادة للأكسدة، إذ تحتوي تركيبات أوميجا 3 لدينا على دي إل ألفا توكوفيرول (DL-alpha tocopherol). وخارجها العبوة: فالعبوات الكهرمانية أو المعتمة تحجب الضوء، وختم الحث الحراري والبليستر يمنعان وصول الهواء إلى الكبسولة.
هل يمكنكم تعبئة تركيبتي الزيتية الخاصة؟
نعم. نختبر توافق الحشوة مع غلاف الجيلاتين، ونتحقق من نظام مضادات الأكسدة، وننتج تشغيلة تجريبية قبل التوسع إلى الإنتاج. فالزيت الذي يُتلف الغلاف يُكتشف في مرحلة التجربة، لا بعد إنتاج 500 قطعة لكل منتج.
هل للكبسولات الجيلاتينية الرخوة رائحة السمك؟
الكبسولة المختومة لا تفوح منها رائحة السمك، وهذا هو السبب الرئيسي لاستخدامنا هذا الشكل لزيت السمك: فالغلاف يعزل الزيت عن الهواء وعن الأنف. وإذا ظهرت رائحة في المنتج النهائي فهي تدل على أكسدة أو على غلاف تالف، فالمسألة إذن مسألة تخزين أو تعبئة لا مسألة تركيبة.
كم كبسولة جيلاتينية رخوة في العبوة الواحدة؟
تُعبّأ التركيبات الجاهزة في عبوات من 30 أو 60 أو 90 أو 120 كبسولة. ويتوقف العدد المناسب على الجرعة اليومية والسعر المستهدف: فالتركيبة التي تؤخذ مرة يوميًا تُباع في عبوات من 30 و 60، والتركيبة التي تؤخذ ثلاث مرات يوميًا تحتاج إلى 90 أو 120 لتكفي شهرًا. ويمكن اعتماد أعداد أخرى في التشغيلة المخصصة.
ما مدة الصلاحية؟
مدتها القياسية 24 شهرًا، وهي مذكورة في مواصفات كل منتج. وليست ضمانًا ثابتًا: فالمدة الفعلية يحددها المكوّن الأقصر صلاحيةً في التركيبة، فقد تجعلها مادة فعالة حساسة أقصر من ذلك، وقد تطول أحيانًا مع مادة مستقرة. والتاريخ المطبوع على العبوة هو التاريخ الذي تدعمه بيانات الثبات.
أين تُصنَّع الكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالتحديد؟
في مصنعنا في الاتحاد الأوروبي. ويُبرم العقد التجاري مع شركة PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL، ورقمها الضريبي CIF B56533847.
ما الشهادات التي يحملها التصنيع؟
شهادة ISO 22000:2018 تغطي المصنع الذي تُصنع فيه هذه الكبسولات الجيلاتينية الرخوة: أصدرتها BM Certification، وهي سارية حتى 7 يناير 2029، ونطاقها تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها. ويعمل الموقع أيضًا وفق HACCP بموجب اللائحة (EC) رقم 852/2004 ووفق دليل GMP الصادر عن Food Supplements Europe. والموقع مسجّل لدى FDA الأمريكية، وتُرسل نسخ الشهادات بأرقامها إلى العملاء عند الطلب.
ما سرعة ردّكم على استفسار يخص الكبسولات الجيلاتينية الرخوة؟
نرد خلال 24 ساعة من استلام طلبكم، من الاثنين إلى الجمعة.
ما مدة الصلاحية التي تحملها الكبسولات الجيلاتينية الرخوة؟
نحدد مدة صلاحية قياسية 24 شهرًا، تُؤكَّد في شهادة التحليل الصادرة مع التشغيلة. ولأن الحشوة زيت، فقد يؤثر نظام مضادات الأكسدة والعبوة التي تختارونها في مظهر المنتج ورائحته قبل بلوغ هذا التاريخ بوقت طويل.
ما المعدات التي تعبّئ الكبسولات الجيلاتينية الرخوة وتغلّفها؟
تُعدّ الكبسولات الجيلاتينية الرخوة النهائية وتُعبّأ في العبوات على خط العدّ والتعبئة Cremer CF 1220، ثم توضع في العلب الكرتونية على ماكينة IMA IC 150، وهو خط التشطيب نفسه الذي يعبّئ أشكالنا الأخرى وفق المعيار نفسه.
هل تذكر شهادة ISO 22000 الكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالاسم؟
ليس بكلمة «softgel». تغطي شهادة ISO 22000 مصنعنا، وهي سارية حتى 7 يناير 2029، ونطاقها يسمّي الأقراص والكبسولات والمساحيق. والكبسولات الجيلاتينية الرخوة كبسولات من حيث الفئة وتُصنع في الموقع المعتمد نفسه، لكن الشهادة لا تذكر هذا الشكل صراحةً.
تصنيع الكبسولات الجيلاتينية الرخوة بالعلامة الخاصة في أوروبا · أغلفة الكبسولات في تصنيع المكملات الغذائية · كبسولات أم أقراص أم كبسولات جيلاتينية رخوة أم مساحيق: أي شكل يناسب منتجكم · مدة صلاحية المكملات الغذائية في أوروبا · أنظمة التعبئة في تصنيع المكملات الغذائية
الكبسولات · الأقراص · أقراص فوّارة · المساحيق · الأكياس الصغيرة (ساشيه) · تغذية رياضية · التعبئة
لنبدأ مشروع كبسولاتكم الجيلاتينية الرخوة
يكفي أن تذكروا الزيت والتركيز الذي تريدون إعلانه وعدد الوحدات التي تحتاجونها في التشغيلة الأولى، وسنعود إليكم بحجم الكبسولة والعبوة وسعر لهذه الكمية.
- البريد الإلكتروني
- sales@pharmaeurope.eu
- راسلنا عبر واتساب