
药房 与 诊所 在 下单 前 提出 的 三个 关注点
“我们需要完整的批次可追溯信息,而不是笼统的质量表述。”
每个批次发货时均随附对应的COA(产品分析证书)及批次文件。生产基地持有ISO 22000:2018证书(有效期至2029年1月7日)、GMP证书和HACCP证书(两者有效期至2027年5月17日),并已完成美国FDA食品设施注册(有效期至2026年12月31日)。可按客户要求提供带编号的证书副本。
“如果通报文件填写有误,法律责任由谁承担?”
由标签上标注的公司承担。在欧盟,食品补充剂(food supplement)无需在欧盟层面进行事前审批:多数成员国要求在销售前完成通报,由品牌方向其本国主管机构提交;PharmaEurope提供用于通报的配方组成及批次文件。
“返单必须与首批完全一致,否则药房不会继续上架。”
每次返单均按照首单确认的产品标准执行,确保各批次的配方组成、标签和文件保持一致——返单无需重新研发。
自有品牌 产品线 是 利润 决策, 而 非 品牌 决策
药房已在销售镁、维生素D和深海鱼油。贴上自有品牌名称改变的是每盒的利润空间,而非品类本身。因此,关键问题从来不是“应该推出什么”,而是“我们每周已经在卖哪三款产品”。这三款才值得做自有品牌,而且它们几乎都在成熟配方库中,这意味着无需配方研发费用,也无需配方研发时间。
从业者 实际 背书 的 内容
当药师或临床医生把印有自己名字的产品交到患者手中时,他们承接了原本由品牌承担的信任。这只有在背后的文件真实且可获取时才成立:配方组成、过敏原、保质期,以及当前在售批次的分析报告。所有文件均随订单出具,证书带有可核验的编号,而非无法核验的标志。
可重复性 比 新颖性 更 重要
被推荐的产品会在三个月内被再次购买。若配方在各批次间出现偏差,这种复购便会悄然中断,而最初的信号往往是客户反馈“感觉不一样了”。这里的生产依据一份已确认的产品标准和一份批次记录执行,因此返单得到的是同一款产品,而非近似产品。
常见问题
药房自有品牌膳食补充剂的起订量是多少?
成熟配方的起订量为100件起。常规生产中,硬胶囊和片剂为每款产品500瓶起,成熟软胶囊配方为500粒起。生产周期自2周起。
生产基地持有哪些证书?
持有ISO 22000:2018证书(有效期至2029年1月7日)、符合Food Supplements Europe指南的GMP证书,以及依据Regulation (EC) 852/2004的HACCP证书。生产基地同时已完成美国FDA食品设施注册。可按客户要求提供带编号的证书副本。
每个批次都会提供COA(产品分析证书)吗?
是的。您所属批次的COA(产品分析证书)会随订单一同出具,同时提供批次文件、产品标准以及过敏原和保质期说明。
谁负责在销售前完成产品通报?
标签上标注的公司名称。在欧盟,食品补充剂(food supplement)无需在欧盟层面进行预先审批:大多数成员国要求在销售前进行备案,由品牌方向其本国主管部门提交。我们提供用于备案的产品成分信息和批次文件。
生产基地持有哪些证书,是否在有效期内?
ISO 22000:2018,有效期至2029年1月7日;GMP证书和HACCP证书,有效期至2027年5月17日;美国FDA食品设施注册,有效期至2026年12月31日。可根据客户要求提供带有证书编号的证书副本。
你们是否向欧盟以外的药房和诊所供货?
是的——PharmaEurope为欧洲、中东、中国、非洲和南美洲的药房及诊所渠道提供OEM代加工服务。在欧盟境内,膳食补充剂无需在欧盟层面进行预先审批:大多数成员国要求在销售前进行备案;在欧盟境外,则适用目的地国家的规定,由在当地设立的代理机构完成注册。
药房自有品牌产品的起订量是多少?
成熟配方贴牌自100件起;常规生产批次为每款产品500瓶(硬胶囊和片剂),成熟配方软胶囊为500粒。交货周期自2周起。
了解我们服务的客户类型:六类采购方。
当 药房 或 诊所 位于 欧洲 以外 时, 流程 有 何 不同
对于欧盟以外的药房或诊所连锁机构,PharmaEurope负责产品本身的相关工作:产品标准、COA(产品分析证书)以及带有编号的生产基地证书。向目的地国家的药房或卫生主管部门提交的备案由在当地设立的代理机构完成——在欧盟境内,该流程属于备案而非审批,且由品牌方而非代工厂负责。除欧洲外,PharmaEurope已为中东、中国、非洲和南美洲的药房及诊所渠道供货。