Formes / Capsules molles
Capsules molles en marque propre
PharmaEurope fabrique des capsules molles en marque propre en Europe : fabrication à façon de compléments alimentaires en marque propre (private label) et en marque blanche (white label), sous votre propre marque. Les capsules molles sont encapsulées et conditionnées dans l'Union européenne, dans notre usine, selon les normes ISO 22000:2018, GMP et HACCP. Une série standard commence à 500 pièces par produit, avec une production possible dès 2 semaines, et une première série peut être plus petite : nous en avons déjà produit à partir de 100 unités.
En bref : une capsule molle est une enveloppe de gélatine scellée autour d'un contenu huileux (huile de poisson, huile d'onagre, lécithine), destinée aux actifs qui ne peuvent pas être comprimés et tiennent mal dans une gélule dure. Une série standard commence à 500 pièces par produit, des premières séries ont été fabriquées à partir de 100 unités, et la production est possible dès 2 semaines. Chaque lot porte une durée de conservation de 24 mois.
500 piècesminimum standard ; premières séries dès 100 unités
dès 100 unitéspremière commande plus petite
Dès 2 semainesvotre propre marque
ISO 22000usine certifiée dans l'UEUne capsule molle existe pour une seule raison : l'actif est une huile. L'huile de poisson, l'huile de lin, l'huile d'onagre, la lécithine et les vitamines liposolubles ne peuvent pas être pressées en comprimé et tiennent mal dans une gélule dure. La capsule molle enferme le liquide dans une enveloppe d'une seule pièce, le protège de l'air et masque complètement le goût, ce qui, pour l'huile de poisson, n'est pas un détail mais le produit lui-même.
Les paramètres
Toutes les données de ce tableau sont confirmées. Le nombre de capsules par conditionnement et la durée de conservation dépendent du contenu et sont fixés lors du lot d'essai.
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Forme | Capsule molle scellée, d'une seule pièce |
| Enveloppe | Gélatine, avec de la glycérine comme humectant, et de l'eau |
| Contenu | Liquide huileux |
| Conditionnement | Flacon PET, flacon en verre, blister avec étui, doypack à zip |
| Contenances des flacons PET | 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml |
| Fermeture | Opercule autocollant ou scellé par induction |
| Fabrication | Union européenne |
| Certification | GMP, HACCP, ISO 22000:2018 ; enregistrée auprès de la FDA (États-Unis) |
| Série standard | Dès 500 pièces par produit |
| Première série | Dès 100 unités |
| Délai de production | dès 2 semaines |
| Délai de réponse | Sous 24 heures, du lundi au vendredi |
| Durée de conservation | 24 mois, confirmée dans le certificat d'analyse (CoA) |
Les capsules molles finies sont comptées et mises en flacon sur la ligne de comptage et de remplissage Cremer CF 1220, puis mises en étui sur la machine IMA IC 150 : la même ligne de finition que pour nos autres formes.
Formules prêtes en capsules molles
Une sélection de nos formules en capsules molles est déjà développée et produite, et chacune peut être fabriquée sous votre marque sans reformulation.
| Formule prête en capsules molles | Dosage déclaré |
|---|---|
| Vitamine D3 | 2 000 UI |
| Vitamine D3 | 4 000 UI |
| Vitamine D3 | 5 000 UI |
| Huile de poisson oméga-3, triple concentration | 500 mg d'EPA / 250 mg de DHA |
| Huile de poisson oméga-3, double concentration | 330 mg d'EPA / 220 mg de DHA |
| Huile de poisson oméga-3 + vitamine E | 500 mg |
| Huile de poisson oméga-3 + vitamine E | 1 000 mg |
| Super Omega 3-6-9 | 1 000 mg, huile de poisson avec huile de lin et huile de tournesol |
| Huile de lin Premium | — |
| Huile d'onagre Premium | — |
| Lécithine avec vitamine E | — |
Un tiret signale un dosage indiqué dans la spécification du produit, sur demande. Les compositions complètes sont fournies sur demande, et les formules prêtes de toutes les formes sont présentées ensemble.
Les formules oméga-3 sont déclarées selon leur teneur en EPA et DHA, et non selon le poids de l'huile. La différence compte en rayon : 1 000 mg d'huile de poisson indique la quantité d'huile dans la capsule, 500 EPA / 250 DHA indique la part de cette huile pour laquelle l'acheteur paie.
Ce qu'une formule prête vous apporte
L'huile, la compatibilité avec l'enveloppe et le système antioxydant sont déjà fixés et déjà produits : rien n'est à formuler, à tester ni à documenter de zéro. Entre la décision et le produit fini, il ne reste que le conditionnement et l'étiquette.
Ce qu'elle vous coûte
Une formule prête n'est pas exclusive : la même composition peut être vendue par une autre marque sous un autre nom. Le développement sur mesure part de votre cahier des charges : nous validons l'huile, la compatibilité avec l'enveloppe et le système antioxydant, puis produisons un lot d'essai avant de passer à l'échelle industrielle.
Ce que l'huile décide pour vous
- L'enveloppe d'une capsule molle et son contenu réagissent l'un avec l'autre au fil du temps. L'enveloppe est en gélatine, maintenue souple par la glycérine et l'eau, et certains contenus absorbent cette eau ou migrent dans l'enveloppe. C'est pourquoi la compatibilité est testée avant la production et non après : une capsule molle qui fuit, colle ou se déforme a été condamnée dès la formulation, et non dans l'entrepôt. Le processus complet est décrit dans notre guide de fabrication des capsules molles.
- Les huiles s'oxydent, et l'oxydation fixe la durée de conservation. L'huile de poisson en particulier. C'est pourquoi nos formules oméga-3 contiennent du DL-alpha-tocophérol (de la vitamine E qui agit comme antioxydant à l'intérieur de la capsule), et c'est pourquoi le conditionnement compte ici davantage que pour toute autre forme.
- L'enveloppe est en gélatine : une capsule molle n'est donc pas un produit végétarien. La gélatine est d'origine animale, généralement bovine ou porcine. Si une marque a besoin d'une allégation végétarienne ou vegan, la réponse honnête dans cette forme est de changer de forme, pas de changer le libellé.
- La chaleur et l'humidité déforment les capsules molles. Les conditions de stockage et de transport font partie de la spécification, ce n'est pas un détail secondaire : une capsule molle qui a subi la chaleur ressemble à un défaut pour le client final, même lorsque le contenu est intact.
Comment les capsules molles sont conditionnées
Les capsules molles sont conditionnées en flacons PET, flacons en verre, blisters avec étui, ou en doypacks à zip. Les flacons PET existent en 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml, en bleu, ambré, rouge, transparent, blanc crème, blanc opaque et vert, avec un opercule autocollant ou scellé par induction.
Pour un contenu huileux, le conditionnement est une décision technique, pas esthétique. Les flacons ambrés ou opaques protègent de la lumière une huile oxydable. Un opercule scellé par induction empêche l'air d'entrer jusqu'à l'ouverture par le client. Un blister protège chaque capsule individuellement et offre la meilleure protection à une huile sensible, pour un coût unitaire plus élevé. Le doypack à zip est la protection la plus faible : il convient aux recharges et aux échantillons, pas à un oméga-3 vendu en magasin. Tous les types et formats de conditionnement sont présentés sur la page consacrée au conditionnement.
Ce que couvre réellement le certificat
La production est réalisée sous un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029. Le périmètre inscrit sur le certificat est « manufacturing and packaging of food supplements (tablets, capsules, powders) », soit la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires sous forme de comprimés, gélules et poudres. Les capsules molles relèvent des « capsules », mais le mot « softgel » ne figure pas sur le certificat, et nous préférons que vous le lisiez ici plutôt que de le découvrir vous-même.
L'usine applique également la méthode HACCP selon le règlement (CE) 852/2004 et le guide de bonnes pratiques de fabrication de Food Supplements Europe, et elle est enregistrée auprès de la FDA (États-Unis) comme établissement alimentaire, avec un enregistrement valable jusqu'au 31 décembre 2026. Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
Nous présentons ici ce certificat comme couvrant le site qui fabrique vos capsules molles, et non comme une certification propre aux capsules molles : c'est la lecture exacte d'un périmètre qui désigne la forme par sa catégorie réglementaire plutôt que par son aspect.
Fabriqué et conditionné dans l'Union européenne
En tant que façonnier de capsules molles en marque propre en Europe, nous encapsulons et conditionnons votre produit dans notre usine.
La production, la certification et les dossiers de lot relèvent tous de notre usine de l'UE.
Ce que vous recevez
- Certificat d'analyse (CoA)
- Spécification du produit
- Documentation des matières premières
- Déclaration relative aux allergènes
- Déclaration de durée de conservation
Le poisson est un allergène et doit être déclaré sur l'étiquette.
Ce qui détermine le prix
L'huile, d'abord et de loin : une huile de poisson oméga-3 à triple concentration et une simple huile de lin sont des produits différents avant toute autre décision. Ensuite le nombre de capsules par conditionnement, car le prix unitaire suit ce nombre. Puis le système antioxydant dont une huile sensible a besoin. Puis le conditionnement : un blister coûte plus cher à l'unité qu'un flacon, et pour une huile oxydable c'est souvent la bonne dépense. La taille de la commande fait varier l'ensemble, c'est pourquoi 500 pièces et 5 000 pièces font l'objet de devis séparés.
À propos de la fabrication de capsules molles
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les capsules molles ?
Le minimum de commande standard pour les capsules molles est de 500 pièces par produit, avec une production possible dès 2 semaines. Des premières séries ont été produites à partir de 100 unités : posez-nous la question avec vos propres chiffres, car la réponse dépend du contenu, du conditionnement et des matières premières.
Vos capsules molles sont-elles végétariennes ?
Non : l'enveloppe est en gélatine, d'origine animale. Avec cette enveloppe, une capsule molle ne peut pas porter d'allégation végétarienne ou vegan : une marque qui en a besoin doit passer le produit en gélule dure HPMC ou en poudre.
Quelle est la différence entre 1 000 mg d'huile de poisson et 500 EPA / 250 DHA ?
Nous inscrivons les deux chiffres dans la spécification : le premier indique la quantité d'huile dans la capsule, le second la part de cette huile qui correspond à l'EPA et au DHA, les acides gras oméga-3 pour lesquels le produit existe. Deux capsules avec le même poids d'huile peuvent en contenir des quantités très différentes : c'est donc le second chiffre qu'il faut comparer.
Comment empêchez-vous l'huile de rancir ?
À deux endroits à la fois. Dans la capsule, il y a un antioxydant : nos formules oméga-3 contiennent du DL-alpha-tocophérol. À l'extérieur, il y a le conditionnement : les flacons ambrés ou opaques arrêtent la lumière, les opercules scellés par induction et les blisters tiennent l'air à l'écart des capsules.
Pouvez-vous encapsuler ma propre formule huileuse ?
Oui : nous testons la compatibilité du contenu avec l'enveloppe en gélatine, validons le système antioxydant et produisons un lot d'essai avant de passer en production. Une huile qui attaque l'enveloppe est détectée au stade de l'essai, et non sur 500 pièces par produit déjà fabriquées.
Les capsules molles sentent-elles le poisson ?
Une capsule molle scellée n'en dégage pas, ce qui est la principale raison pour laquelle nous utilisons cette forme pour l'huile de poisson : l'enveloppe tient l'huile à l'écart de l'air et du nez. Une odeur dans un produit fini signale une oxydation ou une enveloppe endommagée : c'est donc une question de stockage ou de conditionnement plutôt que de formulation.
Combien de capsules molles par conditionnement ?
Les formules prêtes sont conditionnées en flacons de 30, 60, 90 ou 120 capsules. Le nombre qui convient dépend de la dose journalière et du prix visé : une formule à une capsule par jour se vend par 30 ou 60, une formule à trois capsules par jour demande 90 ou 120 pour couvrir un mois. D'autres quantités sont possibles en fabrication sur mesure.
Quelle est la durée de conservation ?
Vingt-quatre mois en standard, indiqués sur chaque spécification. Ce n'est pas une garantie fixe : la durée réelle dépend de l'ingrédient le moins stable de la formule, si bien qu'un actif sensible peut la réduire et qu'un actif stable permet parfois de la prolonger. La date imprimée sur l'emballage est celle que justifient les données de stabilité.
Où exactement les capsules molles sont-elles fabriquées ?
Dans notre usine de l'Union européenne. Le contrat commercial est conclu avec PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL, CIF B56533847.
Quelle certification l'usine détient-elle ?
Le certificat ISO 22000:2018 couvre l'usine où ces capsules molles sont fabriquées : délivré par BM Certification, valable jusqu'au 7 janvier 2029, périmètre : fabrication et conditionnement de compléments alimentaires. Le site applique également la méthode HACCP selon le règlement (CE) 852/2004 et le guide GMP de Food Supplements Europe, et il est enregistré auprès de la FDA (États-Unis). Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
Sous quel délai répondez-vous à une demande concernant des capsules molles ?
Nous répondons dans les 24 heures suivant la réception de votre demande, du lundi au vendredi.
Quelle durée de conservation pour les capsules molles ?
Nous fixons une durée de conservation standard de 24 mois, confirmée dans le certificat d'analyse délivré avec le lot. Le contenu étant une huile, le système antioxydant et le conditionnement choisis peuvent influer sur l'aspect et l'odeur du produit bien avant cette date.
Quels équipements remplissent et conditionnent les capsules molles ?
Les capsules molles finies sont comptées et mises en flacon sur une ligne de comptage et de remplissage Cremer CF 1220, puis mises en étui sur une machine IMA IC 150 : la même ligne de finition que pour nos autres formes, selon le même standard.
Le certificat ISO 22000 mentionne-t-il nommément les capsules molles ?
Pas sous le mot « softgel ». Le certificat ISO 22000 couvre notre usine, il est valable jusqu'au 7 janvier 2029 et son périmètre cite les comprimés, les gélules et les poudres. Les capsules molles relèvent de la catégorie des capsules et sont fabriquées sur le même site certifié, mais le certificat ne mentionne pas cette forme en toutes lettres.
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Indiquez-nous l'huile, le dosage que vous souhaitez déclarer et le nombre d'unités nécessaires pour la première série : nous vous proposerons la taille de capsule, le conditionnement et un prix pour cette quantité.
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