成熟
“如果无法核实生产基地，增加第二家代工厂存在风险。”
该生产基地持有ISO 22000:2018（有效期至2029年1月7日）、GMP证书和HACCP证书（有效期至2027年5月17日），并已完成美国FDA食品设施注册（有效期至2026年12月31日）。可根据客户要求提供载有证书编号的证书副本。
“我们的体量需要明确定制配方的最低起订量。”
定制配方的标准起订量为每款产品500瓶起；维生素油自20升起，粉剂自300千克成品混合料起。按定制配方生产的软胶囊起订量明显更高，具体取决于相应剂型——请就您的具体产品咨询相应数量。
“我们现有的文件体系有特定要求——你们的文件能否真正匹配？”
表格形式可能不完全一致，但内容一致：成分、过敏原、保质期、批记录以及该批次的COA（产品分析证书），均依据双方确认并在试产中验证的产品标准出具。
只有
将同一产品分配给两家代工厂可以保障供应，但也可能影响产品一致性，因为两家生产基地对同一产品标准的细微不同理解会产出略有差异的产品。使这种分工安全可靠的因素并不复杂：一份书面产品标准、一套双方确认的分析方法，以及双方格式一致的批次文件。这些内容应在首份采购订单之前达成一致，而不是在首次投诉之后。
定制配方
按照您自己的产品标准开发产品并不复杂，问题在于成本如何分摊。研发费用是固定的，而体量决定这笔费用是被摊入单价，还是叠加在单价之上。正因如此，按自有配方生产的软胶囊起订量为1,000,000粒起，而成熟配方软胶囊自500粒起。在这两个数字之间，需要就定制产品的实际销售需求进行务实沟通。
准确
如您已有产品标准请一并提供，以及您期望的分析方法、包装、年度体量和产品销售市场。基于这些信息给出的报价是可以执行的报价。仅凭产品名称和目标价格给出的报价，往往会在首次试产后发生变化，这对双方都没有帮助。
常见问题
你们能按照我们的产品标准进行生产吗？
可以。我们依据您的产品标准进行生产，或与您共同制定产品标准，并在首次正式生产前通过试产批次进行验证。试产单独报价，因为其占用实际设备上的实际生产周期。
定制配方软胶囊的起订量是多少？
按自有配方生产的软胶囊起订量为1,000,000粒起。采用成熟配方的软胶囊起订量为500粒起，首批订单自100件起，这也是多数品牌首款产品选择的路径。
饮品的起订量是多少？
口服液的起订量为100升起，维生素油为20升起。两者均在欧盟生产基地的同一工厂完成生产与灌装。
技术文件会与我们现有供应商的一致吗？
文件格式不会完全相同，但内容一致：成分、过敏原、保质期、批次记录以及该批次的COA（产品分析证书）。提前确认检测方法，可使两个供应来源的数据具有可比性。
PharmaEurope能否在我们目前未生产的市场上作为第二供应来源？
通常可以——本生产基地已为欧洲、中东、中国、非洲和南美洲的品牌供货，2020–2024年同类贸易模式的营业额报告为120万至570万欧元。在确定批量订单前，可先按您的产品标准进行试产批次以验证匹配度。
定制配方与成熟配方的起订量分别是多少？
成熟配方贴牌自100件起；定制配方贴牌的标准起订量为每款产品500瓶起。粉剂自300千克成品混合料起，维生素油自20升起。
在正式量产前，试产批次如何安排？
试产批次将单独报价并独立生产，使用实际设备与实际生产周期，在首次量产排期之前完成——因此，您的产品标准或双方共同拟定的标准将以实际结果为依据进行验证，而非仅凭样品估算。
了解我们服务的客户类型：六类采购方。
与
成熟品牌进入新市场区域时，通常需要由同一家代工厂继续配合。PharmaEurope已为欧洲、中东、中国、非洲和南美洲的品牌供货——该业务背后的关联资料显示，黎巴嫩、沙特阿拉伯和阿联酋是其主要市场之一，2020–2024年报告的营业额为120万至570万欧元。无论目的地为何处，随每笔订单提供的均为产品标准、COA（产品分析证书）及生产基地证书——这些属于PharmaEurope的工作范围。向目的地国家主管机构提交的注册备案由在当地设立的代理机构负责办理，这与欧盟内部的做法一致，在欧盟该程序属于通报而非审批。