剂型 / 硬胶囊

硬胶囊贴牌代加工

PharmaEurope是膳食补充剂贴牌(自有品牌)与成熟配方贴牌的代工厂。胶囊在欧盟生产基地生产与包装,遵循ISO 22000:2018、GMP和HACCP标准。常规订单每款产品500瓶起,交货周期自2周起;首单数量可更少——我们已承接过100件起的订单。

欧盟生产基地检测输送线上的胶囊
500瓶标准起订量;首批订单100件起
自100件起首单小批量
自2周起自有品牌
ISO 22000持有ISO 22000证书的欧盟生产基地

当原料需整粒吞服以避免品尝其味道、当剂量形式为粉剂或颗粒剂而非压制的片剂,以及当品牌方希望采用消费者熟悉的剂型时,通常会选择硬胶囊。它常用于植物提取物、矿物质、氨基酸、辅酶Q10,以及风味难以被食品香精香料掩盖的成分。

规格

参数

短横线表示该数值取决于配方,将在您的产品标准中确定。

参数数值
胶囊类型两节式硬胶囊
囊壳材质HPMC(植物基)或明胶;可按需提供延迟释放
胶囊规格—
填充量—
每包装胶囊数30、60、90或120粒;其他数量可在定制批次中实现
包装PET瓶装、玻璃瓶装、泡罩配纸盒、自封袋装
PET瓶规格100、150、200、250、300、400和500 ml
封口方式自粘封口或电磁感应封口
生产地欧盟
认证生产基地持有GMP证书、HACCP证书、ISO 22000:2018;已完成美国FDA食品设施注册
常规订单每款产品500瓶起
首单自100件起
生产周期自2周起
响应时间24小时内,周一至周五
保质期标准为24个月——以保质期最短的原料为准

两种合作方式:选用现有成熟配方,或使用您的定制配方

多数首单无需重新开发配方。我们部分胶囊成熟配方已完成研发与生产,可直接用于您的自有品牌贴牌——您只需选择产品、包装和标签,无需从零开始进行配方研发。

成熟胶囊配方产品标示剂量
南非醉茄根 Premium3600 mg
玛咖根2500 mg
葫芦巴1300 mg
镁 + 维生素B6500 mg 镁
牛磺酸500 mg
辅酶Q10100 mg
透明质酸50 mg
虾青素12 mg
高丽参—
D-甘露糖 Premium + 蔓越莓提取物—
地奥司明 + 橙皮苷—
海洋胶原蛋白配维生素C—
藤黄果 Premium—
眼部复合配方—
Prostate Formula—
Fat Burner Premium—
男性生育力配方—

成熟配方的优势

完整配方可根据要求提供。以上每一项均为成熟的产品标准:辅料体系、胶囊壳和填充量均已确定,因此成熟配方比定制研发配方更快进入市场。

相应成本

成熟配方并非独家:其他品牌方可能以不同名称销售相同配方。定制配方归您所有,但在首批包装完成前需要投入研发时间。定制研发从您的产品标准或需求简报开始——我们采购原料,确认辅料与胶囊壳,进行试产并放大至生产批次。完整流程请参阅我们的贴牌(自有品牌)硬胶囊代加工指南:从创意到生产。

胶囊壳

HPMC、明胶、延迟释放

  • HPMC(羟丙甲纤维素)为植物基胶囊壳,是我们大多数成熟配方所使用的胶囊壳。它适用于素食定位,也更适合在低水分胶囊壳中保持稳定的配方。关于如何在HPMC、明胶与延迟释放胶囊壳之间进行选择,请参阅我们的胶囊壳指南。
  • 明胶胶囊壳来源于动物,通常为牛源或猪源。它们在自动化灌装线上应用成熟,在目标市场接受动物源材料的情况下,通常是更经济的选择。
  • 当某种成分需要完整通过胃部时,会使用延迟释放胶囊壳,益生菌和部分酶类是常见原因。
  • 纯素宣称取决于配方中的每一种成分,而不仅限于胶囊壳。在该宣称用于标签之前,我们会以书面形式确认完整配方,因为该宣称的责任由品牌方承担,而非代工厂。
带空白贴牌标签的硬胶囊自封袋装——散装与分装包装
自封袋装硬胶囊:适用于补充装和样品,不适用于零售货架。

配方决定的事项

在您做出选择之前,粉剂本身已决定了若干事项。

堆密度决定胶囊规格

在毫克剂量相同的情况下,质地轻盈蓬松的植物提取物所需的胶囊规格大于致密的矿物盐。这就是为什么在混合料尚未确定之前,无法承诺某一胶囊规格可容纳的剂量。

剂量决定每次食用的胶囊数量

500 mg镁与12 mg虾青素面临的工艺问题并不相同:高毫克含量的活性成分可能无法装入单粒胶囊,因此每次食用量需调整为两粒。

吸湿性成分会排除部分胶囊壳与包装方案

易吸收空气中水分的成分,在明胶胶囊壳和自封袋中的表现不同于在感应封口瓶装中的表现。

市场先于价格决定胶囊壳类型

面向素食人群的产品无论成本如何均不能使用明胶。

包装

硬胶囊的包装方式

硬胶囊采用PET瓶、玻璃瓶、泡罩加纸盒或自封袋包装。

7个100至500毫升PET膳食补充剂瓶,颜色为琥珀色、透明、乳白、不透明白、绿色和红色,带空白贴牌标签
PET瓶容量为100至500 ml,提供七种颜色可选,配备自粘封口或感应封口。

PET瓶装提供100、150、200、250、300、400和500 ml规格,颜色包括蓝色、琥珀色、红色、透明、乳白色、不透明白色和绿色,封口可选自粘封口或电磁感应封口。对光敏感的活性成分通常选用琥珀色和不透明瓶;零售商重视防拆封标识时则选用电磁感应封口。

硬胶囊泡罩板与印刷折叠纸盒并列,带空白贴牌标签
泡罩配印刷纸盒:按粒分装,并提供具备防拆封功能的零售包装。

泡罩的单位成本较高,但可实现按粒分装的规格,并为敏感活性成分提供更长的受保护保质期。自封袋成本较低,通常用于补充装和样品派发,而非零售货架。

认证

证书的实际覆盖范围

生产在BM Certification签发的ISO 22000:2018证书下进行,有效期至2029年1月7日。证书载明的范围为食品补充剂(片剂、胶囊、粉剂)的生产与包装——胶囊属于认证范围之内,而非范围之外。

生产基地同时依据Regulation (EC) 852/2004实施HACCP,并遵循Food Supplements Europe良好生产规范指南,且已完成美国FDA食品设施注册,注册有效期至2026年12月31日。可根据客户要求提供带编号的证书副本。

生产地点

在欧盟生产基地生产与包装

您的胶囊由我们的欧盟生产基地生产。生产、认证及批次记录均由我们的欧盟生产基地负责。

我们明确说明这一点,因为采购方会进行核查。生产商公布的证书签发对象与其自身名称不符,是首次询价终止的常见原因。

每一批次

您将收到

  • COA(产品分析证书)
  • 产品标准
  • 原料文件
  • 过敏原声明
  • 保质期声明

可根据产品和目标市场提供其他文件。

价格

影响价格的因素

首先是活性成分,且影响显著:同等剂量下,标准化植物提取物与矿物盐的成本并不相同。其次是每盒的胶囊数量,因为决定单价的是胶囊粒数而非瓶装数量。再次是囊壳——延迟释放的成本高于标准HPMC,而HPMC高于明胶。然后是包装:带印刷纸盒的泡罩包装,其单位成本高于带标签的瓶装。订单量会影响上述所有因素,因此500瓶与5,000瓶需分别报价。

常见问题

关于胶囊生产

胶囊的起订量是多少?

标准起订量为每款产品500瓶起;成熟配方贴牌自100件起。交货周期自2周起。

贵司回复胶囊询价的速度如何?

周一至周五,我们在收到您的需求说明后24小时内回复。

下单前可以获取样品吗?

可以。现有产品的样品将寄送给认真考虑下单的企业,以便您在确定批次前查看胶囊、瓶子和标签。

贵司的胶囊是植物基的吗?

多数成熟配方采用HPMC囊壳,为植物来源。成品能否标注素食或纯素声明取决于其中的全部成分,而不仅限于囊壳。我们会在相关声明印刷前以书面形式确认完整配方组成。

在欧盟销售前是否必须对产品进行注册?

膳食补充剂在欧盟层面无需预先审批。在多数成员国,标签上标明的企业需在产品上市前向国家主管部门提交备案,报送配方组成和标签设计稿。在西班牙,该主管部门为AESAN。我们提供备案所需文件;备案本身由品牌方办理。

谁对成品承担法律责任?

以自身名义销售产品的食品经营者:通常为品牌方;若该经营者未在欧盟设立,则由欧盟进口企业依据Regulation (EU) 1169/2011承担此项责任。我们的责任在于确保产品符合约定的产品标准,且生产和文件准确无误,相关内容体现在批次文件中。

可以将我的定制配方制成胶囊吗?

可以。我们可以按照您的产品标准执行,或根据需求简报制定标准,采购原料,确认辅料体系和囊壳,并在放大生产前完成试产批次。

每个包装内装多少粒胶囊?

成熟配方采用瓶装,每瓶30、60、90或120粒。适合的粒数取决于每日服用量和目标价位:每日一粒的配方通常以30粒或60粒装销售,每日三粒的配方则需要90粒或120粒以满足一个月用量。定制生产可采用其他粒数。

胶囊产品的保质期是多久?

标准保质期为24个月,并在每份产品标准中注明。该期限并非固定保证:实际保质期由配方中稳定性最短的原料决定,因此敏感原料可能使其低于该期限,而稳定性较高的原料有时可延长保质期。包装上印刷的日期以稳定性数据为依据。

胶囊具体在哪里生产?

在我们的欧盟生产基地。

生产基地持有哪些证书?

生产基地持有由BM Certification签发的ISO 22000:2018证书,有效期至2029年1月7日;依据Regulation (EC) 852/2004的HACCP证书;遵循Food Supplements Europe GMP指南;并已完成US FDA食品设施注册。可根据客户要求提供带有证书编号的证书副本。

获取报价

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请告知我们活性成分、剂量以及首批所需的数量,我们将回复相应的胶囊规格、包装及该数量的报价。

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