生产能力 / 订单流程

订单流程

从首次咨询到成品托盘交付共七个步骤,其中两个步骤需要您签字确认。生产周期自2周起;选择成熟配方可省去前期大部分环节。

欧盟生产基地的生产线
7个步骤从询价到交付
2次签字确认样品与设计稿
自2周起自有品牌
ISO 22000持有ISO 22000证书的欧盟生产基地

从首次咨询到成品托盘交付共有七个步骤,其中两个步骤需要您签字确认。本页面介绍每个步骤的具体内容与所需时间——因为“自2周起”仅指生产环节,而在此之前的步骤往往是首次合作项目实际耗时较长的阶段。

询价→ 打样→ 样品确认→ 标签确认→ 生产地→ 包装→ 交付
概览

七个步骤,两次签字

在获得您的两次签字确认之前,不会进行批量生产。

步骤内容完成标志
1. 询价剂型、活性成分、剂量、数量、市场报价
2. 打样配方转化为实物产品样品
3. 样品确认检查外观、风味、剂量与合规性您的确认
4. 标签确认我们设计包装图稿,或审核您提供的图稿您的确认
5. 生产批次在我们的欧盟生产基地完成生产成品批次
6. 包装产品完成包装与贴标成品单位
7. 交付默认EXW(工厂交货)于我们的欧盟生产基地;FCA(货交承运人)或DAP(目的地交货)可按需报价托盘

各步骤说明

1. 询价

请告知我们剂型、活性成分及其剂量、首批数量以及您的销售市场。市场信息很重要,因为标签规定因国家而异。如果您选择成熟配方,第2步和第3步将简化为选定产品并查看样品——大部分时间可在此节省。

2. 打样

对于定制配方,此阶段将产品标准转化为实物产品:混合料、辅料体系、囊壳或包衣,以及风味(如有)。技术层面的答案也在此阶段得出——剂量是否适配胶囊规格,混合料能否压制成稳定的片剂,填充物是否与囊壳相容。

3. 样品确认

您确认样品,我们确认合规事项。在批量生产前,双方均需签字确认。这是更改方案成本较低的阶段:此后任何变更都意味着重新打样。

4. 标签确认

我们根据您包装的刀模图、精确形状、尺寸和安全区域设计标签与包装稿件,如果您已有稿件,我们也可以进行审核。在交付印刷前,我们会依据Regulation (EU) 1169/2011和Regulation (EC) 1924/2006对稿件进行核查。在此阶段发现的合规问题仅需重新制图;若在印刷后才发现,则会损失整批印品;若在生产后才发现,则会导致整个批次报废。

5. 生产

该批次在我们的欧盟生产基地生产,遵循ISO 22000:2018(有效期至2029年1月7日)以及Regulation (EC) 852/2004下的HACCP,并符合Food Supplements Europe的GMP指南。该生产基地已完成US FDA食品设施注册。生产周期自2周起。订单量更大并不意味着生产更快,而是单位价格更低。

6. 包装

包装在同一认证范围内完成——ISO 22000证书载明食品补充剂(food supplement)的生产与包装(片剂、胶囊、粉剂);其他剂型在同一生产基地、同一食品安全体系下完成包装。包装选项详见包装页面:PET瓶装与玻璃瓶装、带纸盒的泡罩、管装泡腾片、罐装及自立拉链袋。

7. 交付

成品托盘在我们欧盟生产基地按EXW(工厂交货)方式交付:由您的货代提货。如需FCA(货交承运人)或DAP(目的地交货)至您指定地址,可按要求提供报价。

“没有合格的检测报告和COA(产品分析证书),任何批次都不会离开仓库。在最后阶段,我们会检查物理参数——平均重量、质量均匀性和崩解时限;微生物指标——酵母菌和霉菌在限值内,无大肠杆菌和沙门氏菌——以及重金属;含量测定,即每种活性成分的实际含量是否与标签标示一致;以及密封性——感应封口膜和瓶盖——确保产品在运输过程中不会氧化或受潮。”

PharmaEurope生产基地首席工艺师
责任划分

您与我们各自的责任范围

  • 您是标签上标示的食品经营者。在产品上市销售前,您需向所在国主管部门进行通报——在欧盟,膳食补充剂无需在欧盟层面进行事前审批:多数成员国要求在销售前完成通报——您对市场上流通的成品承担法律责任。在西班牙,主管部门为AESAN。
  • 我们负责按照约定的产品标准进行生产,并提供相应的证明文件。我们提供您完成通报所需的技术文件。
  • 欧洲所有代工厂均采用相同的责任划分。此处予以说明,是因为这是初创品牌通常不了解需要提出的问题。
随批次提供

您将收到

  • COA(产品分析证书)
  • 产品标准
  • 原料文件
  • 过敏原声明
  • 保质期声明
常见问题

关于流程

整个项目需要多长时间,而不仅仅是生产环节?

生产周期自2周起。在此之前需完成打样及两个确认步骤——样品与标签设计稿。采用成熟配方时,这些环节耗时较短;若根据您的要求开发定制配方,则构成项目中耗时较长的部分。

我需要确认哪些内容?

两项:样品与标签设计稿。在两者均获确认前不会进行批量生产,因此确认步骤安排在生产之前而非之后。确认后即按该产品标准进行生产。

标签由谁设计?

是的。标签与包装由生产基地根据您所选包装的刀模图为您自有品牌设计;如您已有设计稿,我们将对您提供的设计稿进行审核。在印刷前,我们会依据《Regulation (EU) 1169/2011》(食品信息法规)与《Regulation (EC) 1924/2006》进行审核,因为重新印刷的成本高于审核成本。

如果样品不符合要求怎么办?

样品将返回重新打样,在您确认新样品之前不会进行批量生产。这正是设置该步骤的原因,也是确认环节安排在生产之前的原因:在打样阶段调整配方的成本较低,而在生产之后调整的成本较高。

确认后能否更改配方?

如不重新打样并获得新的确认则无法更改:一旦您确认了样品,我们即按该产品标准进行生产;任何成分变更都需在生产前重新启动打样与确认流程。成熟配方在为您的标签获得确认后,同样适用此规则。

你们是否备有成品库存?

没有——每个批次均根据订单和已确认的产品标准生产,因此不会有已包装的成品存放在货架上等待买家。超过500个成熟配方意味着配方已经存在,并不代表成品已经存在,因此生产仍需自2周起。

产品在哪里生产?

每个批次均在我们位于欧盟的生产基地完成生产与包装。生产与包装在同一地点进行,这也正是ISO 22000认证范围所涵盖的内容:膳食补充剂的生产与包装。

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请告知我们剂型、活性成分、剂量以及首批生产的数量。

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