7个步骤从询价到交付
2次签字确认样品与设计稿
自2周起自有品牌
ISO 22000持有ISO 22000证书的欧盟生产基地
从首次咨询到成品托盘交付共有七个步骤,其中两个步骤需要您签字确认。本页面介绍每个步骤的具体内容与所需时间——因为“自2周起”仅指生产环节,而在此之前的步骤往往是首次合作项目实际耗时较长的阶段。
七个 步骤, 两次 签字
在获得您的两次签字确认之前,不会进行批量生产。
| 步骤 | 内容 | 完成标志 |
|---|---|---|
| 1. 询价 | 剂型、活性成分、剂量、数量、市场 | 报价 |
| 2. 打样 | 配方转化为实物产品 | 样品 |
| 3. 样品确认 | 检查外观、风味、剂量与合规性 | 您的确认 |
| 4. 标签确认 | 我们设计包装图稿,或审核您提供的图稿 | 您的确认 |
| 5. 生产 | 批次在我们的欧盟生产基地完成生产 | 成品批次 |
| 6. 包装 | 产品完成包装与贴标 | 成品单位 |
| 7. 交付 | 默认EXW(工厂交货)于我们的欧盟生产基地;FCA(货交承运人)或DAP(目的地交货)可按需报价 | 托盘 |
各 步骤 说明
1. 询价
请告知我们剂型、活性成分及其剂量、首批数量以及您的销售市场。市场信息很重要,因为标签规定因国家而异。如果您选择成熟配方,第2步和第3步将简化为选定产品并查看样品——大部分时间可在此节省。
2. 打样
对于定制配方,此阶段将产品标准转化为实物产品:混合料、辅料体系、囊壳或包衣,以及风味(如有)。技术层面的答案也在此阶段得出——剂量是否适配胶囊规格,混合料能否压制成稳定的片剂,填充物是否与囊壳相容。
3. 样品 确认
您确认样品,我们确认合规事项。在批量生产前,双方均需签字确认。这是更改方案成本较低的阶段:此后任何变更都意味着重新打样。
4. 标签 确认
我们根据您包装的刀模图、精确形状、尺寸和安全区域设计标签与包装稿件,如果您已有稿件,我们也可以进行审核。在交付印刷前,我们会依据Regulation (EU) 1169/2011和Regulation (EC) 1924/2006对稿件进行核查。在此阶段发现的合规问题仅需重新制图;若在印刷后才发现,则会损失整批印品;若在生产后才发现,则会导致整个批次报废。
5. 生产
该批次在我们的欧盟生产基地生产,遵循ISO 22000:2018(有效期至2029年1月7日)以及Regulation (EC) 852/2004下的HACCP,并符合Food Supplements Europe的GMP指南。该生产基地已完成US FDA食品设施注册。生产周期自2周起。订单量更大并不意味着生产更快,而是单位价格更低。
6. 包装
包装在同一认证范围内完成——ISO 22000证书载明食品补充剂(food supplement)的生产与包装(片剂、胶囊、粉剂);其他剂型在同一生产基地、同一食品安全体系下完成包装。包装选项详见包装页面:PET瓶装与玻璃瓶装、带纸盒的泡罩、管装泡腾片、罐装及自立拉链袋。
7. 交付
成品托盘在我们欧盟生产基地按EXW(工厂交货)方式交付:由您的货代提货。如需FCA(货交承运人)或DAP(目的地交货)至您指定地址,可按要求提供报价。
“没有合格的检测报告和COA(产品分析证书),任何批次都不会离开仓库。在最后阶段,我们会检查物理参数——平均重量、质量均匀性和崩解时限;微生物指标——酵母菌和霉菌在限值内,无大肠杆菌和沙门氏菌——以及重金属;含量测定,即每种活性成分的实际含量是否与标签标示一致;以及密封性——感应封口膜和瓶盖——确保产品在运输过程中不会氧化或受潮。”
您 与 我们 各自 的 责任 范围
- 您是标签上标示的食品经营者。在产品上市销售前,您需向所在国主管部门进行通报——在欧盟,膳食补充剂无需在欧盟层面进行事前审批:多数成员国要求在销售前完成通报——您对市场上流通的成品承担法律责任。在西班牙,主管部门为AESAN。
- 我们负责按照约定的产品标准进行生产,并提供相应的证明文件。我们提供您完成通报所需的技术文件。
- 欧洲所有代工厂均采用相同的责任划分。此处予以说明,是因为这是初创品牌通常不了解需要提出的问题。
您 将 收到
- COA(产品分析证书)
- 产品标准
- 原料文件
- 过敏原声明
- 保质期声明
关于 流程
整个项目需要多长时间,而不仅仅是生产环节?
生产周期自2周起。在此之前需完成打样及两个确认步骤——样品与标签设计稿。采用成熟配方时,这些环节耗时较短;若根据您的要求开发定制配方,则构成项目中耗时较长的部分。
我需要确认哪些内容?
两项:样品与标签设计稿。在两者均获确认前不会进行批量生产,因此确认步骤安排在生产之前而非之后。确认后即按该产品标准进行生产。
标签由谁设计?
是的。标签与包装由生产基地根据您所选包装的刀模图为您自有品牌设计;如您已有设计稿,我们将对您提供的设计稿进行审核。在印刷前,我们会依据《Regulation (EU) 1169/2011》(食品信息法规)与《Regulation (EC) 1924/2006》进行审核,因为重新印刷的成本高于审核成本。
如果样品不符合要求怎么办?
样品将返回重新打样,在您确认新样品之前不会进行批量生产。这正是设置该步骤的原因,也是确认环节安排在生产之前的原因:在打样阶段调整配方的成本较低,而在生产之后调整的成本较高。
确认后能否更改配方?
如不重新打样并获得新的确认则无法更改:一旦您确认了样品,我们即按该产品标准进行生产;任何成分变更都需在生产前重新启动打样与确认流程。成熟配方在为您的标签获得确认后,同样适用此规则。
你们是否备有成品库存?
没有——每个批次均根据订单和已确认的产品标准生产,因此不会有已包装的成品存放在货架上等待买家。超过500个成熟配方意味着配方已经存在,并不代表成品已经存在,因此生产仍需自2周起。
产品在哪里生产?
每个批次均在我们位于欧盟的生产基地完成生产与包装。生产与包装在同一地点进行,这也正是ISO 22000认证范围所涵盖的内容:膳食补充剂的生产与包装。
