资质证书
我们的欧盟生产基地持有相关证书，您的产品在此生产与包装。您的合同签约方为PharmaEurope， PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL，CIF B56533847。
该生产基地已通过BM Certification的ISO 22000:2018、GMP和HACCP认证，并已完成美国FDA食品设施注册。扫描件见下方；如需带编号的证书副本，可向客户发送。
ISO 22000:2018
有效期至2029年1月7日 · BM Certification · 查看扫描件
GMP证书
有效期至2027年5月17日 · Food Supplements Europe指南 · 查看扫描件
HACCP证书
有效期至2027年5月17日 · Regulation (EC) 852/2004 · 查看扫描件
美国FDA食品设施注册
有效期至2026年12月31日 · 由美国代理人Easy Impex LLC确认 · 查看扫描件
ISO 22000、GMP和HACCP证书由BM Certification签发。FDA文件并非证书，也非由FDA签发：它是由该生产基地的美国代理人出具的食品设施注册书面确认函。如需带编号的证书副本，可向客户发送。
| 认证 | 签发机构 | 有效期至 |
|---|---|---|
| ISO 22000:2018 | BM Certification | 2029年1月7日 |
| HACCP，Regulation (EC) 852/2004 | BM Certification | 2027年5月17日 |
| GMP，Food Supplements Europe指南 | BM Certification | 2027年5月17日 |
| 美国FDA食品设施注册 | FDA注册 · 由萨克拉门托Easy Impex LLC确认 | 2026年12月31日 |
各项
每份证书所涵盖的范围，以证书上印制的文字为准。
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ISO 22000:2018
由 BM Certification于 2026年1月8日签发，有效期至2029年1月7日。受IAF多边 承认协议覆盖。
证书上印制的范围为：食品补充剂（food supplement）的生产与包装 （片剂、胶囊、粉剂）。
该表述说明两点。包装属于认证范围，而非单独的未认证环节。同时，该范围列明了剂型——因此片剂、胶囊和粉剂均由文件上的文字所涵盖，而非由我们的描述决定。
验证方式：向我们索取带编号的证书副本，BM Certification （info@bmcertification.com）可向任何查询方予以确认。
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HACCP
证书 生产基地按照《食品卫生条例》（Regulation (EC) No 852/2004）的要求，运行基于 HACCP原则的食品安全管理体系，并由BM Certification审核。
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膳食补充剂
的 GMP 生产控制与内部流程依据 Food Supplements Europe Guide to Good Manufacturing Practice for Manufacturers of Food Supplements接受BM Certification的审核。
这是适用于欧洲膳食补充剂的GMP标准。它并非药品GMP；若一家膳食补充剂生产基地在未取得药品生产许可的情况下宣称符合药品GMP，则其描述的是自身并不具备的资质。
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美国
FDA 食品 设施 注册 该生产基地已作为食品设施完成美国食品药品监督管理局（US FDA）注册，有效期至2026年12月31日，依据为《联邦食品、药品和化妆品法案》及《食品安全现代化法案》。
注册既非批准，也非认证。FDA不对膳食补充剂代工厂进行认证或批准，也不颁发注册证书——注册确认函由私营代理机构出具。任何声称“FDA认证”或“FDA批准”的公司，描述的均是不存在的事项。
注册的实际含义是：该生产基地已列入FDA登记名录，可向美国出口食品。本次注册由位于加利福尼亚州萨克拉门托的Easy Impex LLC作为该生产基地的美国代理人办理，上方扫描件即为该代理人出具的书面确认函。
“没有合格的检测报告和COA（产品分析证书），任何批次都不会离开仓库。在最后阶段，我们会检查物理参数——平均重量、质量均匀性和崩解时限；微生物指标——酵母菌和霉菌在限值内，无大肠杆菌和沙门氏菌——以及重金属；含量测定，即每种活性成分的实际含量是否与标签标示一致；以及密封性——感应封口膜和瓶盖——确保产品在运输过程中不会氧化或受潮。”
您
- COA（产品分析证书）
- 产品标准
- 原料文件
- 过敏原声明
- 保质期声明
可根据产品和目标市场提供其他文件。
本
清真（Halal）认证按产品而非按生产基地办理，因此需针对您所生产的具体产品单独安排，并在项目报价中一并列出。我们未持有犹太洁食（kosher）或有机认证，也不会对此作出宣称。
成品上的纯素（vegan）或素食（vegetarian）宣称 并非生产基地证书——它取决于该特定配方中的每一种原料，我们会在将其印制于标签之前，逐产品以书面形式予以确认。
关于
贵方的生产基地持有哪些认证？
由BM Certification签发的ISO 22000:2018证书， 有效期至2029年1月7日，认证范围涵盖食品补充剂（food supplement）的生产与包装。生产基地同时按照Regulation (EC) 852/2004运行 HACCP体系，并遵循Food Supplements Europe的GMP指南，且已完成US FDA注册。如需证书副本及其编号，可应客户要求提供。
证书颁发给谁？
颁发给我们的生产基地，即实际生产的场所。您的合同签约方为在西班牙注册的PharmaEurope。
我可以自行核实证书吗？
可以。请向我们索取带编号的证书副本，然后联系BM Certification（info@bmcertification.com）进行核实。
你们有GMP证书吗？
生产基地按照Food Supplements Europe GMP指南接受审核——这是适用于欧洲膳食补充剂的GMP标准。它并非药品GMP，后者需要药品生产许可，两者完全不同。
你们获得FDA批准了吗？
没有，任何膳食补充剂代工厂都没有。FDA对食品设施进行注册，而非批准或认证。我们可根据客户要求提供注册文件副本。
包装环节也经过认证吗？
是的。ISO 22000的认证范围为食品补充剂（food supplement）的制造与包装，因此包装包含在同一认证范围内，并在同一生产基地完成。
你们有清真认证吗？
清真认证是按产品进行的，而非按工厂——这正是膳食补充剂清真认证的实际运作方式。我们会针对您生产的具体产品办理该认证，请在询价时提出，相关费用将作为项目的一部分计入报价。
获得认证是否意味着我的产品已获准销售？
不是。认证涵盖的是产品的生产方式，上市销售是另一个独立步骤。在欧盟，膳食补充剂无需在欧盟层面进行预先审批：大多数成员国要求在销售前由标签上标注的公司提交通报，在西班牙需向AESAN提交通报。我们提供该通报所需的文件。