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维生素D
PharmaEurope在欧盟生产基地生产维生素D膳食补充剂贴牌（自有品牌）产品，生产基地持有ISO 22000:2018、GMP和HACCP证书。目前有十款维生素D成熟配方正在生产中：2,000至5,000 IU的D3软胶囊、含K2的D3软胶囊、片剂和泡腾管装、脂质体D3硬胶囊以及源自藻类的纯素D3。以上任一配方均可使用您的标签。
简而言之：维生素D是上市流程相对简单的产品，但也容易出现剂量偏差。常规批次为每款产品500瓶（软胶囊500粒起），成熟配方自100件起；在排产前，每一剂量均会对照欧盟上限及目的国清单进行核对。交货周期自2周起。
500瓶标准起订量；首批订单100件起
3种剂型软胶囊、片剂、泡腾
自2周起自有品牌
ISO 22000持有ISO 22000证书的欧盟生产基地
现有
剂量同时以IU和微克标示，因为欧盟标签要求标注微克，而多数客户习惯使用IU：1 µg = 40 IU，因此1,000 IU为25 µg，2,000 IU为50 µg，4,000 IU为100 µg。
| 配方 | 剂量 | 剂型 | 饮食类型 |
|---|---|---|---|
| 红花籽油维生素D3 2,000 IU | 50 µg | 软胶囊 | — |
| 橄榄油维生素D3 4,000 IU | 100 µg | 软胶囊 | — |
| 橄榄油维生素D3 5,000 IU | 125 µg | 软胶囊 | — |
| 维生素D3 2,000 IU + K2 75 µg | 50 µg + 75 µg | 软胶囊 | — |
| 脂质体维生素D3 4,000 IU | 100 µg | 硬胶囊 | 素食 |
| 维生素D3 4,000 IU + K2 100 µg | 100 µg + 100 µg | 片剂 | 素食 |
| 维生素K1 50 µg + K2 50 µg + D3 400 IU | 10 µg D3 | 片剂 | 纯素 |
| 泡腾维生素D3 4,000 IU | 100 µg | 管装20粒泡腾片 | 素食 |
| 泡腾维生素D3 4,000 IU + K2 100 µg | 100 µg + 100 µg | 管装20粒泡腾片 | 素食 |
| 藻源泡腾维生素D3V® 1,000 IU | 25 µg | 管装20粒泡腾片 | 纯素 |
维生素D也用于钙配方（钙450 mg + D3 5 µg；钙、镁、锌 + D3；两款泡腾片钙 + D3）、Omega-3 Premium软胶囊（2,000 IU D3搭配K2与E），以及多款复合配方。这些产品已在产品目录页面的相应分类中列出。
可
在膳食补充剂中，维生素D的标签标示量首先是一项法规要求，其次才是营销决策。
- 欧盟参考值为每日5 µg（200 IU）。因此，一粒2,000 IU的软胶囊需在标签上标示营养素参考值的1,000%，该数值必须如实印刷，不得四舍五入省略。
- EFSA规定的成人可耐受最高摄入量为100 µg，即每日4,000 IU。我们的4,000 IU配方恰好处于该限值；5,000 IU软胶囊则超出该限值，部分欧盟成员国不允许在食品补充剂（food supplement）中使用此剂量。在安排批次生产前，我们会根据目的国的最高限量核对剂量；若当地不允许5,000 IU，我们将提供4,000 IU配方的报价。
- 原料来源关系到饮食声称。常规D3（胆钙化醇）提取自羊毛脂，因此以橄榄油为基质的软胶囊并非纯素；藻源D3V®属于纯素，可直接标注纯素标识，无需附加说明。
- 软胶囊用油是一项选择，而非细节。成熟配方软胶囊采用橄榄油和红花油作为载体；若客户需要MCT或特定油脂，则需采用定制配方，并满足相应的软胶囊起订量。
欧盟
标签上的功能声称须符合目标市场法规，由品牌方与进口商确认。
标签上的功能声称须符合目标市场法规，由品牌方与进口商确认。上述每款成熟配方的含量均远超该标准。
标签不得涉及缺乏症治疗、情绪、体重或疾病相关内容。在付印前，我们会依据已获批准的表述核对设计稿；根据Regulation (EU) 1169/2011，标签本身由品牌方负责。
两种
成熟配方
从清单中选择剂量与剂型，确定瓶装数量，并确认我们设计的标签。常规起订量为每款产品500瓶，软胶囊为500粒；采用现有包材的成熟配方首批自100件起。无需从零开始进行配方研发或试产。
定制配方
不同剂量、按您指定比例配比的D3与K2、与镁或深海鱼油的组合，或儿童咀嚼片。片剂与硬胶囊适用常规起订量；定制软胶囊因需专用模具，报价自1,000,000粒起，因此多数品牌方选择成熟配方软胶囊，并将成本差异投入标签设计。
包装
瓶装规格为30、60、90或120粒；每日服用的软胶囊60粒装对应两个月用量，是药房常见规格，120粒装则适用于线上销售。泡腾维生素D3采用20粒管装，配干燥剂盖。也可选择泡罩与盒装，其起订量由包材供应商另行规定。
关于
贴牌（自有品牌）维生素D的起订量是多少？
片剂与硬胶囊的常规起订量为每款产品500瓶，成熟配方软胶囊为500粒；泡腾维生素D3按管数报价，起订量较低。采用现有包材的成熟配方首批自100件起。定制软胶囊形状的报价自1,000,000粒起。
你们生产哪些剂量的维生素D3？
成熟配方：400 IU（含K1与K2）、1,000 IU藻源纯素配方、2,000 IU、4,000 IU与5,000 IU，可选单一成分或与K2组合。以微克计分别为10、25、50、100和125 µg。其他剂量属于定制配方。
5,000 IU在欧盟合规吗？
欧盟并未对膳食补充剂中的维生素D设定统一上限，由各成员国自行规定。EFSA设定的成人可耐受摄入量为每日100 µg（4,000 IU），多个国家将膳食补充剂的上限设定为该值或更低，因此5,000 IU产品无法在所有地区销售。我们会在排产前核查您的目标市场，若当地不允许5,000 IU，则提供4,000 IU的报价。
你们有纯素维生素D吗？
有：D3V® 1,000 IU泡腾片采用藻源D3，为纯素配方；K1 + K2 + D3 400 IU片剂同样为纯素。软胶囊采用羊毛脂来源的标准D3，以橄榄油或红花籽油为载体，因此既非纯素也非素食；脂质体D3硬胶囊与D3 + K2片剂为植物基配方。
为什么将维生素D与K2组合？
标签上的功能声称须符合目标市场法规，由品牌方与进口商确认。其中四款成熟配方将两者组合，规格为2,000 IU + 75 µg K2或4,000 IU + 100 µg K2，剂型包括软胶囊、片剂和泡腾片。
标签可以标注哪些内容？
标签上的功能声称须符合目标市场法规，由品牌方与进口商确认。我们会在印刷前依据清单核对设计稿。
标签上的剂量如何标示？
以微克标示，并注明占营养素参考值的百分比，维生素D的营养素参考值为5 µg。2,000 IU软胶囊标示为50 µg及1,000% NRV；可同时加注IU。我们会随产品标准一并提供营养成分标示数据，确保设计稿基于准确数值。
维生素D订单需要多长时间？
自2周起。成熟配方软胶囊周期较短，因为囊壳、油脂与稳定性数据均已具备；片剂或硬胶囊的定制剂量需在该周期开始前增加试产批次。
保质期是多久？
常规保质期为24个月，并在产品标准中注明。维生素D3在充油软胶囊与片剂中均保持稳定；泡腾管装依赖干燥剂盖，因此不可将管装产品分装至其他包装。
你们向欧盟以外地区发运维生素D吗？
是的，默认按EXW（工厂交货）于我们的欧盟生产基地交货，也可按要求采用FCA（货交承运人）或DAP（目的地交货），并提供当地备案所需的产品标准、COA（产品分析证书）及生产基地证书副本。欧盟以外地区的剂量限值亦有所不同，请在获取报价时告知目的地。