Formatos / Cápsulas blandas
Cápsulas blandas de marca propia
PharmaEurope fabrica cápsulas blandas de marca propia (private label) en Europa — fabricación a terceros de complementos alimenticios de marca propia y de marca blanca (white label) con su propia marca. Las cápsulas blandas se encapsulan y envasan en la Unión Europea, en nuestra planta, conforme a ISO 22000:2018, GMP y HACCP. Una producción estándar parte de 500 uds. por producto y lleva desde 2 semanas, y una primera producción puede ser menor: las hemos hecho desde 100 unidades.
En resumen: una cápsula blanda es una cubierta de gelatina sellada alrededor de un relleno oleoso (aceite de pescado, aceite de onagra, lecitina) para activos que no se pueden comprimir ni encajan bien en una cápsula dura. Una producción estándar parte de 500 uds. por producto, las primeras producciones se han hecho desde 100 unidades y la fabricación lleva desde 2 semanas. Cada lote tiene una vida útil de 24 meses.
500 uds.pedido mínimo estándar; primeras producciones desde 100 unidades
desde 100 unidadesprimer pedido más pequeño
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UEUna cápsula blanda existe por una sola razón: el activo es un aceite. El aceite de pescado, el aceite de linaza, el aceite de onagra, la lecitina y las vitaminas liposolubles no se pueden comprimir en un comprimido y no encajan bien en una cápsula dura. La cápsula blanda sella el líquido dentro de una cubierta de una sola pieza, lo protege del aire y oculta por completo el sabor, lo que en el aceite de pescado no es un detalle, sino el producto entero.
Los parámetros
Todo lo que figura en esta tabla está confirmado. El número de cápsulas blandas por envase y la vida útil dependen del relleno y se fijan en el lote de prueba.
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Formato | Cápsula blanda sellada de una sola pieza |
| Cubierta | Gelatina, con glicerina como humectante y agua |
| Relleno | Líquido oleoso |
| Envasado | Frasco de PET, frasco de vidrio, blíster con estuche, bolsa con cierre zip |
| Tamaños de frasco de PET | 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml |
| Cierre | Autoadhesivo o sellado por inducción |
| Fabricación | Unión Europea |
| Certificación | GMP, HACCP, ISO 22000:2018; registrada en la FDA de EE. UU. |
| Producción estándar | Desde 500 uds. por producto |
| Primera producción | Desde 100 unidades |
| Plazo de producción | desde 2 semanas |
| Plazo de respuesta | En 24 horas, de lunes a viernes |
| Vida útil | 24 meses, confirmada en el certificado de análisis |
Las cápsulas blandas terminadas se cuentan en frascos en una línea de recuento y llenado Cremer CF 1220 y se encajan en estuches en una máquina IMA IC 150, la misma línea de acabado que usamos en nuestros demás formatos.
Fórmulas listas en cápsula blanda
Una selección de nuestras fórmulas en cápsula blanda ya está desarrollada y en producción, y cualquiera de ellas puede fabricarse con su marca sin reformular.
| Fórmula lista en cápsula blanda | Concentración declarada |
|---|---|
| Vitamina D3 | 2000 UI |
| Vitamina D3 | 4000 UI |
| Vitamina D3 | 5000 UI |
| Aceite de pescado omega-3, triple concentración | 500 mg EPA / 250 mg DHA |
| Aceite de pescado omega-3, doble concentración | 330 mg EPA / 220 mg DHA |
| Aceite de pescado omega-3 + vitamina E | 500 mg |
| Aceite de pescado omega-3 + vitamina E | 1000 mg |
| Super Omega 3-6-9 | 1000 mg, aceite de pescado con aceite de linaza y de girasol |
| Aceite de linaza Premium | — |
| Aceite de onagra Premium | — |
| Lecitina con vitamina E | — |
Un guion indica una concentración que figura en la especificación del producto, disponible a petición. Las composiciones completas se facilitan a petición, y las fórmulas listas de todos los formatos figuran juntas.
Las fórmulas de omega-3 se declaran por su contenido de EPA y DHA, no por el peso del aceite. Esa diferencia importa en el lineal: 1000 mg de aceite de pescado indica cuánto aceite hay en la cápsula; 500 EPA / 250 DHA indica cuánto de ese aceite es la parte por la que paga el comprador.
Qué le aporta una fórmula lista
El aceite, la compatibilidad con la cubierta y el sistema antioxidante ya están fijados y ya se producen, así que no hay que formular, probar ni documentar nada desde cero. Entre la decisión y el envase terminado solo quedan el envase y la etiqueta.
Qué le cuesta
Una fórmula lista no es exclusiva: otra marca puede vender la misma composición con otro nombre. El desarrollo a medida parte de su especificación: confirmamos el aceite, la compatibilidad con la cubierta y el sistema antioxidante, y fabricamos un lote de prueba antes de pasar a escala.
Lo que el aceite decide por usted
- La cubierta de una cápsula blanda y su relleno reaccionan entre sí con el tiempo. La cubierta es gelatina que se mantiene blanda gracias a la glicerina y al agua, y algunos rellenos extraen esa agua o migran a la cubierta. Por eso la compatibilidad se prueba antes de la producción y no después: una cápsula blanda que gotea, se pega o se deforma se decidió en la fase de formulación, no en el almacén. El proceso completo está en nuestra guía de fabricación de cápsulas blandas.
- Los aceites se oxidan, y la oxidación marca el reloj de la vida útil. Sobre todo el aceite de pescado. Por eso nuestras fórmulas de omega-3 llevan DL-alfa-tocoferol (vitamina E que actúa como antioxidante dentro de la cápsula) y por eso el envase importa aquí más que en cualquier otro formato.
- La cubierta es de gelatina, así que una cápsula blanda no es un producto vegetariano. La gelatina es de origen animal, normalmente bovino o porcino. Si una marca necesita una declaración de vegetariano o vegano, la respuesta honesta en este formato es cambiar de formato, no de redacción.
- El calor y la humedad deforman las cápsulas blandas. Las condiciones de almacenamiento y transporte forman parte de la especificación, no son un detalle de última hora: una cápsula blanda que ha pasado calor parece defectuosa al cliente final aunque el relleno esté intacto.
Cómo se envasan las cápsulas blandas
Las cápsulas blandas se envasan en frascos de PET, frascos de vidrio, blísteres con estuche o bolsas con cierre zip. Los frascos de PET se ofrecen en 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml, en azul, ámbar, rojo, transparente, blanco crema, blanco opaco y verde, con cierre autoadhesivo o de sellado por inducción.
Con rellenos oleosos, el envase es una decisión técnica, no estética. Los frascos ámbar u opacos protegen de la luz un aceite oxidable. El sellado por inducción impide la entrada de aire hasta que el cliente abre el envase. El blíster protege cada cápsula por separado y es la opción más sólida para un aceite sensible, con un coste por unidad más alto. La bolsa con cierre zip es la protección más débil y corresponde a recargas y muestras, no a un omega-3 de venta al público. Todos los tipos y tamaños de envase figuran en la página de envasado.
Qué cubre realmente el certificado
La producción se realiza bajo un certificado ISO 22000:2018 emitido por BM Certification y válido hasta el 7 de enero de 2029. El alcance que figura en el certificado es fabricación y envasado de complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, polvos). Las cápsulas blandas son cápsulas, pero la palabra «cápsula blanda» (softgel) no aparece en el certificado, y preferimos que lo lea aquí antes que descubrirlo usted mismo.
La planta trabaja además conforme a HACCP según el Reglamento (CE) 852/2004 y a la Guía de buenas prácticas de fabricación de Food Supplements Europe, y está registrada en la FDA de EE. UU. como instalación alimentaria, con un registro válido hasta el 31 de diciembre de 2026. Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
Presentamos aquí el certificado como el que ampara la planta que fabrica sus cápsulas blandas, no como una aprobación específica para cápsulas blandas: es la lectura honesta de un alcance que designa el formato por su categoría reglamentaria y no por su forma.
Fabricado y envasado en la Unión Europea
Como fabricante de cápsulas blandas de marca propia en Europa, encapsulamos y envasamos su producto en nuestra planta.
La producción, la certificación y los registros de lote están en nuestra planta de la UE.
Qué recibe
- Certificado de análisis (CoA)
- Especificación del producto
- Documentación de materias primas
- Declaración de alérgenos
- Declaración de vida útil
El pescado es un alérgeno y debe declararse en la etiqueta.
Qué determina el precio
El aceite, en primer lugar y con diferencia: un aceite de pescado concentrado de triple concentración y un simple aceite de linaza son productos distintos antes de decidir nada más. Después, el número de cápsulas blandas por envase, porque el precio unitario sigue al número de cápsulas. Después, el sistema antioxidante que necesita un aceite sensible. Después, el envase: un blíster cuesta más por unidad que un frasco, y para un aceite oxidable suele ser el coste adecuado. El tamaño del pedido mueve todo lo anterior, y por eso 500 uds. y 5.000 uds. se presupuestan por separado.
Sobre la fabricación de cápsulas blandas
¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) de cápsulas blandas?
El pedido mínimo estándar de cápsulas blandas es de 500 uds. por producto, y la producción lleva desde 2 semanas. Hemos fabricado primeras producciones desde 100 unidades, así que consúltenos con sus propias cifras: la respuesta depende del relleno, del envase y de las materias primas.
¿Sus cápsulas blandas son vegetarianas?
No: la cubierta es de gelatina, que es de origen animal. Con esa cubierta, una cápsula blanda no puede llevar una declaración de vegetariano o vegano, así que una marca que necesite esa declaración debería pasar el producto a una cápsula dura de HPMC o a un polvo.
¿Qué diferencia hay entre 1000 mg de aceite de pescado y 500 EPA / 250 DHA?
Escribimos ambas cifras en la especificación: la primera indica cuánto aceite hay en la cápsula blanda; la segunda, cuánto de ese aceite es EPA y DHA, los ácidos grasos omega-3 para los que existe el producto. Dos cápsulas con el mismo peso de aceite pueden contener cantidades muy distintas, así que la cifra que hay que comparar es la segunda.
¿Cómo evitan que el aceite se enrancie?
En dos sitios a la vez. Dentro de la cápsula hay un antioxidante: nuestras fórmulas de omega-3 llevan DL-alfa-tocoferol. Fuera está el envase: los frascos ámbar u opacos impiden el paso de la luz, y el sellado por inducción y los blísteres mantienen el aire lejos de la cápsula blanda.
¿Pueden encapsular mi propia fórmula de aceite?
Sí: probamos la compatibilidad del relleno con la cubierta de gelatina, confirmamos el sistema antioxidante y fabricamos un lote de prueba antes de pasar a producción. Un aceite que ataca la cubierta se detecta en la fase de prueba, no en las 500 uds. por producto ya terminadas.
¿Las cápsulas blandas huelen a pescado?
Una cápsula blanda sellada no huele, y esa es la razón principal por la que usamos el formato para el aceite de pescado: la cubierta mantiene el aceite lejos del aire y de la nariz. Un olor en el producto terminado indica oxidación o una cubierta dañada, así que es una cuestión de almacenamiento o de envasado, no de formulación.
¿Cuántas cápsulas blandas lleva un envase?
Las fórmulas listas se envasan en frascos de 30, 60, 90 o 120 cápsulas blandas. El número adecuado depende de la dosis diaria y del precio de venta que busque: una fórmula de una al día se vende en envases de 30 y 60; una de tres al día necesita 90 o 120 para durar un mes. En una producción a medida son posibles otras cantidades.
¿Cuál es la vida útil?
Veinticuatro meses como estándar, indicados en cada especificación. No es una garantía fija: la cifra real la marca el ingrediente de vida más corta de la fórmula, de modo que un activo sensible puede dejarla por debajo y uno estable a veces puede alargarla. La fecha impresa en el envase es la que respaldan los datos de estabilidad.
¿Dónde se fabrican exactamente las cápsulas blandas?
En nuestra planta de la Unión Europea. El contrato comercial se firma con PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL, CIF B56533847.
¿Qué certificación tiene la fabricación?
El certificado ISO 22000:2018 cubre la planta donde se fabrican estas cápsulas blandas: emitido por BM Certification, válido hasta el 7 de enero de 2029, con el alcance fabricación y envasado de complementos alimenticios. La planta también trabaja conforme a HACCP según el Reglamento (CE) 852/2004 y a la guía de buenas prácticas de fabricación de Food Supplements Europe, y está registrada en la FDA de EE. UU. Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
¿Con qué rapidez responden a una consulta sobre cápsulas blandas?
Respondemos en 24 horas desde la recepción de su briefing, de lunes a viernes.
¿Qué vida útil tienen las cápsulas blandas?
Fijamos una vida útil estándar de 24 meses, confirmada en el certificado de análisis que acompaña al lote. Como el relleno es un aceite, el sistema antioxidante y el envase que elija pueden influir en el aspecto y el olor del producto mucho antes de esa fecha.
¿Qué equipos llenan y envasan las cápsulas blandas?
Las cápsulas blandas terminadas se cuentan y se llenan en frascos en una línea de recuento y llenado Cremer CF 1220 y se encajan en estuches en una máquina IMA IC 150, la misma línea de acabado que envasa nuestros demás formatos, con el mismo estándar.
¿El certificado ISO 22000 cubre las cápsulas blandas de forma expresa?
No con la palabra «cápsula blanda» (softgel). El certificado ISO 22000 cubre nuestra planta, es válido hasta el 7 de enero de 2029 y su alcance nombra comprimidos, cápsulas y polvos. Las cápsulas blandas son cápsulas por categoría y se fabrican en la misma planta certificada, pero el certificado no menciona esa forma.
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Indíquenos el aceite, la concentración que quiere declarar y cuántas unidades necesita para la primera producción, y le responderemos con el tamaño de la cápsula blanda, el envase y un precio para esa cantidad.
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