Formes / Gélules
Gélules en marque propre
PharmaEurope est un façonnier de compléments alimentaires en marque propre et en marque blanche (en anglais « private label » et « white label »). Les gélules sont produites et conditionnées dans l'Union européenne, dans notre usine de l'UE, selon les référentiels ISO 22000:2018, GMP et HACCP. Une série standard commence à 500 flacons par produit et demande 2 semaines minimum, et une première série peut être plus petite : nous en avons déjà fabriqué dès 100 unités.
500 flaconsminimum standard ; premières séries dès 100 unités
dès 100 unitéspremière commande plus petite
Dès 2 semainesvotre propre marque
ISO 22000usine certifiée dans l'UEOn choisit la gélule lorsqu'un ingrédient doit être avalé sans être goûté, lorsque la dose est une poudre ou un granulé plutôt qu'un comprimé, et lorsque la marque veut une forme que le client connaît déjà. C'est la forme habituelle pour les extraits de plantes, minéraux, acides aminés, coenzyme Q10 et tout ingrédient dont le goût persiste malgré l'aromatisation.
Les paramètres
Un tiret signale une valeur qui dépend de la formule ; elle est fixée dans la spécification de votre produit.
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Type de gélule | Gélule dure en deux parties |
| Matière de l'enveloppe | HPMC (d'origine végétale) ou gélatine ; libération retardée sur demande |
| Tailles de gélule | — |
| Poids de remplissage | — |
| Gélules par conditionnement | 30, 60, 90 ou 120 ; autres quantités sur une série personnalisée |
| Conditionnement | Flacon PET, flacon en verre, blister avec étui, doypack à zip |
| Contenances des flacons PET | 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml |
| Fermeture | Opercule autocollant ou scellé par induction |
| Fabrication | Union européenne |
| Certification | GMP, HACCP, ISO 22000:2018 ; enregistrement auprès de la FDA (États-Unis) |
| Série standard | Dès 500 flacons par produit |
| Première série | Dès 100 unités |
| Délai de production | dès 2 semaines |
| Délai de réponse | Sous 24 heures, du lundi au vendredi |
| Durée de conservation | 24 mois en standard, fixée d'après l'ingrédient qui se conserve le moins longtemps |
Deux façons de commencer : une formule que nous fabriquons déjà, ou la vôtre
La plupart des premières commandes ne demandent pas de nouvelle recette. Une sélection de nos formules en gélules est déjà développée, déjà produite et disponible pour être fabriquée sous votre marque : vous choisissez le produit, le conditionnement et l'étiquette, et rien n'est à formuler de zéro.
| Formule prête en gélules | Dosage indiqué sur le produit |
|---|---|
| Racine d'ashwagandha Premium | 3 600 mg |
| Racine de maca | 2 500 mg |
| Fenugrec | 1 300 mg |
| Magnésium + vitamine B6 | 500 mg de magnésium |
| Taurine | 500 mg |
| Coenzyme Q10 | 100 mg |
| Acide hyaluronique | 50 mg |
| Astaxanthine | 12 mg |
| Ginseng coréen | — |
| D-mannose Premium + extrait de canneberge | — |
| Diosmine + hespéridine | — |
| Collagène marin avec vitamine C | — |
| Garcinia cambogia Premium | — |
| Complexe pour les yeux | — |
| Prostate Formula | — |
| Fat Burner Premium | — |
| Men’s Fertility | — |
Ce qu'une formule prête vous apporte
Les compositions complètes sont fournies sur demande. Chacune est une spécification finalisée : le système d'excipients, l'enveloppe et le poids de remplissage sont déjà fixés, c'est pourquoi une formule prête arrive sur le marché plus vite qu'une formule développée.
Ce qu'elle vous coûte
Une formule prête n'est pas exclusive : une autre marque peut vendre la même composition sous un autre nom. Une formule développée est la vôtre, mais elle demande un temps de développement avant que le premier produit ne soit disponible. Le développement sur mesure part de votre spécification ou d'un brief : nous nous approvisionnons en matières premières, validons les excipients et l'enveloppe, produisons un essai puis le transposons à un lot de production. Tout le parcours est décrit dans notre guide de la fabrication de gélules en marque propre, de l'idée à la production.
HPMC, gélatine, libération retardée
- HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) est une enveloppe d'origine végétale, celle de la plupart de nos formules prêtes. Elle convient à un positionnement végétarien et aux formules qui se conservent mieux dans une enveloppe moins humide. Notre façon de choisir entre l'HPMC, la gélatine et les enveloppes à libération retardée est expliquée dans notre guide des enveloppes de gélules.
- Les enveloppes en gélatine sont d'origine animale, généralement bovine ou porcine. Elles sont bien maîtrisées sur les lignes de remplissage automatiques et constituent souvent l'option la plus économique lorsque les matières d'origine animale sont acceptées sur le marché visé.
- Les enveloppes à libération retardée servent lorsqu'un ingrédient doit traverser l'estomac intact ; les probiotiques et certaines enzymes en sont la raison habituelle.
- Une allégation vegan dépend de chaque ingrédient de la formule, et pas seulement de l'enveloppe. Nous confirmons la composition complète par écrit avant que cette allégation figure sur une étiquette, car la responsabilité de l'allégation incombe au titulaire de la marque, et non à l'usine.
Ce que la formule décide pour vous
Plusieurs choix sont dictés par la poudre avant même que vous ayez une préférence.
La densité apparente fixe la taille de la gélule
Un extrait de plante léger et volumineux demande une gélule plus grande qu'un sel minéral dense, au même dosage en milligrammes. C'est pourquoi un dosage ne peut pas être promis dans une taille de gélule donnée tant que le mélange n'existe pas.
Le dosage fixe le nombre de gélules par prise
Le magnésium à 500 mg et l'astaxanthine à 12 mg ne posent pas le même problème technique : un actif fortement dosé peut ne pas tenir dans une seule gélule, et la prise passe à deux.
Les ingrédients hygroscopiques excluent certaines enveloppes et certains conditionnements
Un ingrédient qui absorbe l'humidité de l'air ne se comporte pas de la même façon dans une enveloppe en gélatine et dans un doypack à zip que dans un flacon scellé par induction.
Le marché choisit l'enveloppe avant le prix
Un produit destiné à un public végétarien ne peut pas utiliser de gélatine, quel qu'en soit le coût.
Comment les gélules sont conditionnées
Les gélules sont conditionnées en flacons PET, flacons en verre, blisters avec étui, ou en doypacks à zip.
Les flacons PET existent en 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml, en bleu, ambre, rouge, transparent, blanc crème, blanc opaque et vert, avec un opercule autocollant ou scellé par induction. Les flacons ambre et opaques sont choisis pour les actifs sensibles à la lumière ; le scellage par induction est choisi lorsque le revendeur tient à un témoin d'ouverture.
Les blisters coûtent plus cher à l'unité mais offrent un format dose par dose et une durée de conservation protégée plus longue pour les actifs sensibles. Les doypacks à zip sont les moins chers et servent normalement aux recharges et aux échantillons plutôt qu'à la vente en rayon.
Ce que couvre réellement le certificat
La production est réalisée sous un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029. Le périmètre inscrit sur le certificat est la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires (comprimés, gélules, poudres) : les gélules sont comprises dans le périmètre certifié, et non en marge de celui-ci.
L'usine applique également la méthode HACCP selon le règlement (CE) 852/2004 ainsi que le guide de bonnes pratiques de fabrication de Food Supplements Europe, et elle est enregistrée auprès de la FDA américaine en tant qu'établissement alimentaire, avec un enregistrement valable jusqu'au 31 décembre 2026. Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
Fabriqué et conditionné dans l'Union européenne
Vos gélules sont fabriquées dans notre usine. La production, la certification et les dossiers de lot relèvent tous de notre usine.
Nous le disons clairement parce que les acheteurs le vérifient. Des certificats publiés au nom d'une société que le fabricant ne nomme pas : c'est la raison la plus fréquente pour laquelle une première demande n'aboutit pas.
Ce que vous recevez
- Certificat d'analyse (CoA)
- Spécification du produit
- Documentation des matières premières
- Déclaration relative aux allergènes
- Déclaration de durée de conservation
D'autres documents sont disponibles selon le produit et le marché de destination.
Ce qui détermine le prix
L'actif d'abord, et de loin : un extrait de plante standardisé et un sel minéral au même dosage n'ont pas des coûts comparables. Ensuite le nombre de gélules par conditionnement, car c'est le nombre de gélules, et non le flacon, qui fait varier le prix unitaire. Puis l'enveloppe : la libération retardée coûte plus cher que l'HPMC standard, et l'HPMC plus cher que la gélatine. Puis le conditionnement : un blister avec étui imprimé coûte plus cher à l'unité qu'un flacon étiqueté. La taille de la commande pèse sur tous ces postes, c'est pourquoi 500 flacons et 5 000 flacons font l'objet de devis distincts.
Sur la fabrication de gélules
Quel est le minimum de commande pour les gélules ?
Le minimum de commande standard est de 500 flacons par produit ; une formule prête (marque blanche) est disponible dès 100 unités. Délai de production : dès 2 semaines.
En combien de temps répondez-vous à une demande pour des gélules ?
Nous répondons sous 24 heures après réception de votre brief, du lundi au vendredi.
Puis-je obtenir un échantillon avant de commander ?
Oui. Des échantillons de produits existants sont envoyés aux entreprises qui envisagent sérieusement une commande, pour que vous puissiez voir la gélule, le flacon et l'étiquette avant de vous engager sur un lot.
Vos gélules sont-elles végétariennes ?
La plupart des formules prêtes utilisent des enveloppes en HPMC, d'origine végétale. Que le produit fini puisse porter une allégation végétarienne ou vegan dépend de chacun de ses ingrédients, pas de l'enveloppe seule. Nous confirmons la composition complète par écrit avant l'impression de l'allégation.
Dois-je déclarer le produit avant de le vendre dans l'UE ?
Les compléments alimentaires ne sont pas soumis à une autorisation préalable au niveau de l'UE. Dans la plupart des États membres, la société dont le nom figure sur l'étiquette dépose une déclaration auprès de l'autorité nationale avant la mise en vente, en transmettant la composition et la maquette de l'étiquette. En Espagne, il s'agit de l'agence AESAN. Nous fournissons la documentation pour cette déclaration ; la déclaration elle-même est déposée par le titulaire de la marque.
Qui est juridiquement responsable du produit fini ?
La responsabilité incombe à l'exploitant du secteur alimentaire sous le nom duquel le produit est commercialisé : en principe le titulaire de la marque ; si cet exploitant n'est pas établi dans l'UE, l'importateur dans l'UE assume cette responsabilité en vertu du règlement (UE) 1169/2011. Notre responsabilité est que le produit corresponde à la spécification convenue et que la fabrication et la documentation soient correctes, ce que démontrent les documents de lot.
Pouvez-vous mettre ma propre formule en gélules ?
Oui. Nous partons de votre spécification, ou en élaborons une à partir d'un brief, nous nous approvisionnons en matières premières, validons le système d'excipients et l'enveloppe, et produisons un lot d'essai avant de passer en série.
Combien de gélules contient un conditionnement ?
Les formules prêtes sont conditionnées en flacons de 30, 60, 90 ou 120 gélules. Le nombre qui convient dépend de la dose journalière et du prix visé : une formule à une gélule par jour se vend en 30 et en 60, une formule à trois gélules par jour demande 90 ou 120 pour couvrir un mois. D'autres quantités sont possibles sur une série personnalisée.
Quelle est la durée de conservation d'un produit en gélules ?
Vingt-quatre mois en standard, indiqués sur chaque spécification. Ce n'est pas une garantie fixe : la durée réelle est déterminée par l'ingrédient de la formule qui se conserve le moins longtemps, si bien qu'un actif sensible peut la faire descendre en dessous et qu'un actif stable permet parfois de la prolonger. La date imprimée sur l'emballage est celle que justifient les données de stabilité.
Où les gélules sont-elles fabriquées exactement ?
Dans notre usine, dans l'Union européenne.
Quelles certifications couvrent la fabrication ?
Un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029 ; la méthode HACCP selon le règlement (CE) 852/2004 ; le guide GMP de Food Supplements Europe ; et l'enregistrement auprès de la FDA (États-Unis) en tant qu'établissement alimentaire. Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
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