Formatos / Cápsulas

Cápsulas de marca propia

PharmaEurope es una empresa de fabricación a terceros de complementos alimenticios de marca propia y marca blanca (private label y white label). Las cápsulas se producen y envasan en la Unión Europea, en nuestra planta de la UE, conforme a ISO 22000:2018, GMP y HACCP. Una producción estándar parte de 500 frascos por producto y el plazo de producción parte de 2 semanas, y una primera producción puede ser más pequeña: las hemos hecho desde 100 unidades.

Cápsulas en la cinta de inspección de nuestra planta en la UE
500 frascosmínimo estándar; primeras producciones desde 100 unidades
desde 100 unidadesprimer pedido más pequeño
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UE

La cápsula se elige cuando un ingrediente debe tragarse sin notar su sabor, cuando la dosis es un polvo o un granulado y no un comprimido prensado, y cuando la marca quiere un formato que el cliente ya conoce. Es la forma habitual para extractos botánicos, minerales, aminoácidos, coenzima Q10 y todo aquello cuyo sabor persiste pese a la aromatización.

Especificación

Los parámetros

Un guion indica un valor que depende de la fórmula; se fija en la especificación de su producto.

ParámetroValor
Tipo de cápsulaCápsula dura de dos piezas
Material de la cubiertaHPMC (de origen vegetal) o gelatina; liberación retardada a petición
Tamaños de cápsula—
Peso de llenado—
Cápsulas por envase30, 60, 90 o 120; otras cantidades en una producción a medida
EnvasadoFrasco de PET, frasco de vidrio, blíster con estuche, bolsa con cierre zip
Tamaños de frasco de PET100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml
CierreAutoadhesivo o sellado por inducción
FabricaciónUnión Europea
CertificaciónGMP, HACCP, ISO 22000:2018; registrada en la FDA de EE. UU.
Producción estándarDesde 500 frascos por producto
Primera producciónDesde 100 unidades
Plazo de produccióndesde 2 semanas
Plazo de respuestaEn 24 horas, de lunes a viernes
Vida útil24 meses de forma estándar; se fija según el ingrediente de vida útil más corta

Dos formas de empezar: una fórmula que ya fabricamos o la suya propia

La mayoría de los primeros pedidos no necesitan una fórmula nueva. Una selección de nuestras fórmulas en cápsulas ya está desarrollada, ya se produce y puede fabricarse con su marca: usted elige el producto, el envase y la etiqueta, y no hay que formular nada desde cero.

Fórmula lista en cápsulasDosis indicada en el producto
Raíz de ashwagandha Premium3600 mg
Raíz de maca2500 mg
Fenogreco1300 mg
Magnesio + vitamina B6500 mg de magnesio
Taurina500 mg
Coenzima Q10100 mg
Ácido hialurónico50 mg
Astaxantina12 mg
Ginseng coreano—
D-manosa Premium + extracto de arándano rojo—
Diosmina + hesperidina—
Colágeno marino con vitamina C—
Garcinia cambogia Premium—
Complejo para la salud ocular—
Fórmula para la próstata—
Fat Burner Premium—
Fertilidad masculina—

Qué le aporta una fórmula lista

Las composiciones completas se facilitan a petición. Cada una es una especificación terminada: el sistema de excipientes, la cubierta de la cápsula y el peso de llenado ya están fijados, y por eso una fórmula lista llega al mercado antes que una desarrollada.

Qué le cuesta

Una fórmula lista no es exclusiva: otra marca puede vender la misma composición con otro nombre. Una fórmula desarrollada es suya, y cuesta tiempo de desarrollo antes de que exista el primer envase. El desarrollo a medida parte de su especificación o de sus indicaciones: compramos las materias primas, confirmamos los excipientes y la cubierta, producimos una prueba y la escalamos a un lote de producción. Todo el recorrido se explica en nuestra guía de fabricación de cápsulas de marca propia, de la idea a la producción.

Cubiertas

HPMC, gelatina, liberación retardada

  • HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) es una cubierta de origen vegetal y es la que se usa en la mayoría de nuestras fórmulas listas. Se adapta a un posicionamiento vegetariano y a fórmulas que se conservan mejor en una cubierta con menos humedad. Cómo elegimos entre HPMC, gelatina y cubiertas de liberación retardada se explica en nuestra guía de cubiertas de cápsulas.
  • Las cubiertas de gelatina son de origen animal, normalmente bovino o porcino. Están muy implantadas en las líneas de llenado automáticas y suelen ser la opción más económica cuando el material de origen animal es aceptable en el mercado de destino.
  • Las cubiertas de liberación retardada se usan cuando un ingrediente debe atravesar el estómago intacto; los probióticos y algunas enzimas son el motivo habitual.
  • Una declaración vegana depende de todos los ingredientes de la fórmula, no solo de la cubierta. Confirmamos por escrito la composición completa antes de que esa declaración figure en una etiqueta, porque la responsabilidad de la declaración recae en el titular de la marca, no en la fábrica.
Bolsa con cierre zip de cápsulas duras con etiqueta de marca propia en blanco: envase a granel y de recarga
Cápsulas en bolsa con cierre zip: el formato de recarga y de muestras, no el del punto de venta.

Lo que la fórmula decide por usted

Hay decisiones que toma el polvo antes de que usted tenga una preferencia.

La densidad aparente fija el tamaño de la cápsula

Un extracto botánico ligero y esponjoso necesita una cápsula mayor que una sal mineral densa a la misma dosis en miligramos. Por eso no se puede garantizar una dosis en un tamaño de cápsula concreto hasta que existe la mezcla.

La dosis fija el número de cápsulas por toma

El magnesio a 500 mg y la astaxantina a 12 mg no son el mismo problema técnico: un activo de muchos miligramos puede no caber en una sola cápsula, y la toma pasa a ser de dos.

Los ingredientes higroscópicos descartan algunas cubiertas y algunos envases

Un ingrediente que absorbe la humedad del aire se comporta de forma distinta en una cubierta de gelatina y en una bolsa con cierre zip que en un frasco sellado por inducción.

El mercado decide la cubierta antes que el precio

Un producto dirigido a un público vegetariano no puede usar gelatina, cueste lo que cueste.

Envasado

Cómo se envasan las cápsulas

Las cápsulas se envasan en frascos de PET, frascos de vidrio, blísteres con estuche o bolsas con cierre zip.

Siete frascos de PET para complementos alimenticios, de 100 a 500 ml, en ámbar, transparente, blanco crema, blanco opaco, verde y rojo, con etiquetas de marca propia en blanco
Frascos de PET de 100 a 500 ml, en siete colores, con cierre autoadhesivo o sellado por inducción.

Los frascos de PET están disponibles en 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml, en azul, ámbar, rojo, transparente, blanco crema, blanco opaco y verde, con cierre autoadhesivo o con sellado por inducción. Los frascos ámbar y opacos se eligen para activos sensibles a la luz; el sellado por inducción, cuando al distribuidor le importa que el envase muestre si se ha abierto.

Blíster de cápsulas duras junto a un estuche impreso con etiqueta de marca propia en blanco
Blíster con estuche impreso: dosis a dosis y un envase de venta con precinto de garantía.

Los blísteres cuestan más por unidad, pero ofrecen un formato dosis a dosis y una vida útil protegida más larga para los activos sensibles. Las bolsas con cierre zip son las más baratas y normalmente se usan para recargas y muestras, no para el punto de venta.

Certificación

Qué cubre realmente el certificado

La producción se realiza bajo un certificado ISO 22000:2018 emitido por BM Certification y válido hasta el 7 de enero de 2029. El alcance indicado en el certificado es fabricación y envasado de complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, polvos): las cápsulas están dentro del alcance certificado, no al margen de él.

La planta también aplica HACCP conforme al Reglamento (CE) 852/2004 y la Guía de buenas prácticas de fabricación de Food Supplements Europe, y está registrada en la FDA de EE. UU. como instalación alimentaria, con un registro válido hasta el 31 de diciembre de 2026. Las copias de los certificados con su número se envían a los clientes a petición.

Dónde se fabrica

Fabricado y envasado en la Unión Europea

Sus cápsulas se fabrican en nuestra planta. La producción, la certificación y los registros de lote corresponden a nuestra planta.

Lo decimos claramente porque los compradores lo comprueban. Que un fabricante publique certificados emitidos a nombre de una empresa que no identifica es el motivo más frecuente por el que una primera consulta no sigue adelante.

Con cada lote

Qué recibe

  • Certificado de análisis (CoA)
  • Especificación del producto
  • Documentación de materias primas
  • Declaración de alérgenos
  • Declaración de vida útil

Hay documentos adicionales disponibles según el producto y el mercado de destino.

Precio

Qué determina el precio

El ingrediente activo, primero y con diferencia: un extracto botánico estandarizado y una sal mineral a la misma dosis no tienen costes comparables. Después, el número de cápsulas por envase, porque es el número de cápsulas, y no el frasco, lo que mueve el precio unitario. Después, la cubierta: la de liberación retardada cuesta más que la HPMC estándar, y la HPMC más que la gelatina. Después, el envase: un blíster con estuche impreso cuesta más por unidad que un frasco con etiqueta. El tamaño del pedido influye en todo ello, y por eso 500 frascos y 5.000 frascos se presupuestan por separado.

Preguntas habituales

Sobre la fabricación de cápsulas

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) de cápsulas?

El pedido mínimo estándar es de 500 frascos por producto; una fórmula lista (marca blanca) parte de 100 unidades. Plazo de producción: desde 2 semanas.

¿Con qué rapidez responden a una consulta sobre cápsulas?

Respondemos en 24 horas desde la recepción de su solicitud, de lunes a viernes.

¿Pueden enviarme una muestra antes de hacer el pedido?

Sí. Enviamos muestras de productos existentes a empresas que estén valorando seriamente un pedido, para que vean la cápsula, el frasco y la etiqueta antes de comprometerse con un lote.

¿Sus cápsulas son vegetarianas?

La mayoría de las fórmulas listas usan cubiertas de HPMC, de origen vegetal. Que el producto terminado pueda llevar una declaración vegetariana o vegana depende de todos sus ingredientes, no solo de la cubierta. Confirmamos la composición completa por escrito antes de que se imprima la declaración.

¿Tengo que registrar el producto antes de venderlo en la UE?

Los complementos alimenticios no requieren autorización previa a nivel de la UE. En la mayoría de los Estados miembros, la empresa que figura en la etiqueta presenta una notificación ante la autoridad nacional antes de poner el producto a la venta, con la composición y el diseño de la etiqueta. En España, esa autoridad es la AESAN. Nosotros aportamos la documentación para la notificación; la notificación la presenta el titular de la marca.

¿Quién es el responsable legal del producto terminado?

El operador de la empresa alimentaria bajo cuyo nombre se comercializa el producto: normalmente el titular de la marca y, si ese operador no está establecido en la UE, el importador en la UE asume esta responsabilidad conforme al Reglamento (UE) 1169/2011. Nuestra responsabilidad es que el producto se ajuste a la especificación acordada y que la fabricación y la documentación sean correctas, que es lo que demuestra la documentación del lote.

¿Pueden encapsular mi propia fórmula?

Sí. Trabajamos a partir de su especificación o desarrollamos una a partir de sus indicaciones, compramos las materias primas, confirmamos el sistema de excipientes y la cubierta, y producimos un lote de prueba antes de escalar.

¿Cuántas cápsulas lleva cada envase?

Las fórmulas listas se envasan en frascos de 30, 60, 90 o 120 cápsulas. La cantidad adecuada depende de la dosis diaria y del precio de venta que busque: una fórmula de una cápsula al día se vende en envases de 30 y 60, y una de tres al día necesita 90 o 120 para durar un mes. Otras cantidades son posibles en una producción a medida.

¿Cuál es la vida útil de un producto en cápsulas?

Veinticuatro meses de forma estándar, indicados en cada especificación. No es una garantía fija: la cifra real la marca el ingrediente de vida útil más corta de la fórmula, de modo que un activo sensible puede reducirla y uno estable a veces puede alargarla. La fecha impresa en el envase es la que respaldan los datos de estabilidad.

¿Dónde se fabrican exactamente las cápsulas?

En nuestra planta de la Unión Europea.

¿Qué certificación tiene la fabricación?

Un certificado ISO 22000:2018 emitido por BM Certification y válido hasta el 7 de enero de 2029; HACCP conforme al Reglamento (CE) 852/2004; la guía de GMP de Food Supplements Europe; y el registro en la FDA de EE. UU. como instalación alimentaria. Las copias de los certificados con su número se envían a los clientes a petición.

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Indíquenos el activo, la dosis y cuántas unidades necesita para la primera producción, y le responderemos con el tamaño de cápsula, el envase y un precio para esa cantidad.

Correo electrónico
sales@pharmaeurope.eu

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