Fabricación de complementos alimenticios de marca propia para mercados fuera de la UE
PharmaEurope fabrica a terceros (maquila) complementos alimenticios de marca propia y de marca blanca («private label» y «white label») en una planta con certificación ISO 22000 en la Unión Europea, para marcas que venden en el Reino Unido, Estados Unidos, India, China, Oriente Medio y África. Las fórmulas listas se fabrican desde 100 unidades, la producción estándar es de 500 frascos por producto, el plazo de producción es desde 2 semanas, y cada lote se envía con los documentos que su importador necesita para el despacho de aduanas.
¿Para qué mercados fabricamos?
Cada mercado tiene su propio regulador, su propia ruta de importación y su propia documentación. La página de cada mercado explica qué necesita su importador, qué entregamos con cada lote y cómo viaja la mercancía, para que pueda planificar el lanzamiento antes de la primera llamada.
¿En qué se diferencia la ruta de importación según el mercado?
El registro en el país de destino siempre lo tiene su importador o su propia empresa en ese país. Lo que hacemos nosotros es preparar, para cada lote, los documentos en los que se basa ese registro.
| Mercado | Quién regula la importación | Ruta realista para una marca nueva | Qué recibe de nosotros su importador | Impuestos de importación |
|---|---|---|---|---|
| Reino Unido | La FSA y las autoridades locales; en Gran Bretaña no hay registro previo a la comercialización de complementos alimenticios | Importación por su empresa británica como importador registrado (importer of record), con su dirección en el Reino Unido en la etiqueta | Especificación, certificado de análisis (CoA) del lote, certificados de la planta | IVA del 20% en la mayoría de los complementos; el arancel depende del código de la mercancía, con un posible tipo preferencial para mercancías de origen UE |
| Estados Unidos | FDA: sin aprobación antes de la venta; el importador mantiene un expediente de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) y presenta la notificación previa (Prior Notice) | Importación por un importador registrado en EE. UU.; la marca que figura en la etiqueta responde del producto | Especificación, certificado de análisis, certificados de la planta y el registro de la planta en la FDA | El arancel depende del código HTS; su agente de aduanas confirma el tipo vigente |
| India | Su importador tiene una licencia de importación y un Import Export Code (IEC) | Importación por un importador registrado en India; en Amazon.in el vendedor debe ser una empresa india | Especificación, certificado de análisis del lote, certificados de la planta; certificado sanitario para ingredientes derivados de lácteos, pescado o cerdo | Arancel aduanero más IGST del 5 % desde el 22 de septiembre de 2025; su agente de aduanas confirma el arancel para el código arancelario exacto |
| China | SAMR para el comercio general (registro o notificación del producto); GACC para las plantas extranjeras | Comercio electrónico transfronterizo (Tmall Global, JD Worldwide) para productos incluidos en la lista positiva del CBEC | Especificación, certificado de análisis, certificados de la planta | Transfronterizo: aproximadamente 9,1 % dentro de los límites personales; comercio general: 12% de arancel más 13% de IVA |
| África | Marruecos AMMPS · Kenia PPB · Egipto EDA | Una empresa local o un representante técnico registra el producto; Kenia añade la verificación de la conformidad antes del embarque | Especificación, certificado de análisis, certificados de la planta; legalización consular donde el país la exige | Se fija en cada país; su agente de aduanas confirma el coste final de importación |
Las fuentes y las fechas figuran en la página de cada mercado. Los tipos cambian: su agente de aduanas confirma el coste final de importación de su producto.
¿Qué documentos acompañan a cada pedido de exportación?
Un certificado de análisis para cada lote
Cada lote se analiza frente a su especificación antes de liberarlo, y el certificado viaja con la mercancía hasta su importador.
Certificados que puede comprobar
ISO 22000, GMP y HACCP, con las copias escaneadas en nuestra página de certificaciones, además del registro de la instalación en la FDA de EE. UU. Las copias de los certificados con su número se envían a los clientes a petición.
Primeras producciones desde 100 unidades
Las fórmulas listas se fabrican desde 100 unidades, así que puede probar un mercado nuevo antes de una producción estándar de 500 frascos.
Documentación de exportación en regla
Una factura a un comprador de fuera de la UE no lleva IVA de la UE una vez acreditada la exportación. Para mercados lejanos recomendamos FCA o DAP, que dejan esa prueba en manos de quien hace el envío.
Preguntas sobre la exportación de complementos alimenticios fabricados en la UE
¿Registran ustedes el producto en mi país?
El registro lo tiene su importador o su propia empresa en el país de destino, no el fabricante. Para cada lote entregamos la especificación, el certificado de análisis y los certificados de la planta en los que se basa el registro.
¿Qué condiciones de entrega utilizan para la exportación?
EXW en nuestra planta de la UE es la condición estándar para compradores de la UE y del Reino Unido. Para mercados lejanos recomendamos FCA o DAP, para que el despacho de exportación y la prueba de la exportación queden en manos de quien hace el envío.
¿A qué países exportan ya?
Los productos fabricados en la planta se exportan a 42 países. Los Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudí y Líbano están entre los principales mercados.
¿Cuál es el pedido mínimo para un mercado de exportación?
El mismo que para Europa: desde 100 unidades en fórmulas listas, 500 frascos por producto en la producción estándar y 300 kg de mezcla terminada en polvos. La tabla completa está en la página de pedidos mínimos.
¿Cuánto se tarda desde el pedido hasta el envío?
Desde 2 semanas de producción. El tránsito y el despacho de aduanas en su país se suman a ese plazo.
¿Qué mercados tienen página propia?
Tienen página propia el Reino Unido, EE. UU., India y China, cada una con el regulador, la ruta de importación, las normas de etiquetado y los impuestos. Oriente Medio y África se tratan en la tabla anterior.
¿Diseñan la etiqueta para mi mercado?
Sí. La etiqueta y el envase se diseñan en la planta o se imprimen a partir de su propio diseño. Su importador confirma las normas del país de destino, y la etiqueta se hace conforme a ellas y se revisa antes de imprimir.
¿Podemos probar un mercado nuevo con una primera producción pequeña?
Sí. Las fórmulas listas en cápsulas, comprimidos y cápsulas blandas se fabrican desde 100 unidades, así que puede probar un mercado antes de una producción estándar de 500 frascos por producto.
¿Quién es el importador registrado (importer of record)?
Su empresa o un importador del país de destino. Nosotros fabricamos, envasamos y documentamos la mercancía y la entregamos en condiciones EXW, FCA o DAP; el importador la despacha y tiene las licencias locales que se requieran.
¿Ofrecen certificación halal?
La certificación halal se obtiene por producto, no para toda la planta, y para el mercado que la necesita. Indíquenos el producto y el mercado al pedir el presupuesto.
¿Qué documentos acompañan a cada lote?
Una especificación, el certificado de análisis del lote y copias de los certificados de la planta: ISO 22000, GMP y HACCP.
¿Podemos recibir muestras antes de hacer el pedido?
Sí. Enviamos muestras de productos existentes a empresas que estén considerando seriamente un pedido, para que pueda ver el producto, el envase y la etiqueta antes del primer lote.
Cuéntenos su mercado y su producto
Indíquenos la categoría, el tamaño de la toma y cuántas unidades necesita en la primera producción, y le responderemos con la mezcla, las opciones de sabor y un precio para esa cantidad.
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