Capacidad adicional y un segundo proveedor para marcas consolidadas
Una marca que ya vende no viene buscando un catálogo: viene porque un único proveedor es un punto único de fallo, o porque necesita un producto que nadie más fabrica. PharmaEurope trabaja a partir de su especificación, o la redacta con usted, y la valida en un lote de prueba antes de la primera producción, con el respaldo de certificados con números y fechas de caducidad indicados.
Qué incluye el pedido
- Su propia fórmula, validada en un lote de prueba antes de la primera producción
- Cápsulas blandas a medida desde 1.000.000 de cápsulas; fórmulas listas en cápsulas blandas desde 500 uds., con primeras producciones desde 100 unidades
- Jarabes desde 100 litros, aceites con vitaminas desde 20 litros
- La misma planta certificada y la misma documentación de lote que en cualquier otro pedido
Tres dudas que plantean las marcas consolidadas antes de hacer un pedido
«Añadir un segundo fabricante es arriesgado si no podemos verificar la planta».
La planta cuenta con ISO 22000:2018 (válido hasta el 7 de enero de 2029), GMP y HACCP (válidos hasta el 17 de mayo de 2027) y registro en la FDA de EE. UU. (válido hasta el 31 de diciembre de 2026). Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
«Nuestro volumen necesita un mínimo claro para una fórmula a medida».
La producción estándar de una fórmula a medida es de 500 frascos por producto; los aceites con vitaminas empiezan desde 20 litros y los polvos desde 300 kg de mezcla terminada. Las cápsulas blandas con fórmula a medida tienen un mínimo mucho más alto, calculado para el formato concreto: pida la cifra para su producto exacto.
«Nuestro paquete de documentación actual es muy específico: ¿coincidirá de verdad el suyo?».
La forma no será idéntica, pero el contenido sí: composición, alérgenos, vida útil, registro de lote y un certificado de análisis (CoA) del lote, emitido conforme a la especificación acordada y validada en la producción de prueba.
Un segundo proveedor solo es un segundo proveedor si está documentado como el primero
Repartir un producto entre dos fabricantes protege el suministro y pone en riesgo el producto, porque dos plantas que trabajan con dos interpretaciones ligeramente distintas de una especificación producen dos productos ligeramente distintos. Lo que hace segura esa división es poco vistoso: una especificación escrita, un método de análisis acordado y una documentación de lote con la misma forma en ambos lados. Eso es lo que conviene acordar antes de la primera orden de compra, no después de la primera reclamación.
La formulación a medida es una decisión de volumen antes que técnica
Desarrollar un producto según su propia especificación es sencillo; la cuestión es pagarlo. El coste de desarrollo es fijo y el volumen decide si se diluye en el precio unitario o se suma a él. Por eso mismo, las cápsulas blandas con su propia fórmula empiezan desde 1.000.000 de cápsulas, mientras que una fórmula lista en cápsulas blandas empieza desde 500 uds. Entre esas dos cifras está la conversación honesta sobre lo que necesita vender un producto a medida.
Lo que necesitamos de usted para presupuestar bien
La especificación, si la tiene, el método de análisis que espera, el envase, el volumen anual y el mercado en el que se vende el producto. Un presupuesto basado en esos datos es un presupuesto que puede exigirnos. Un presupuesto basado en el nombre de un producto y un precio objetivo es una cifra que cambia tras la primera prueba, y eso no ayuda a nadie.
Preguntas frecuentes
¿Pueden fabricar según nuestra propia especificación?
Sí. Trabajamos a partir de su especificación, o la redactamos con usted, y la validamos en un lote de prueba antes de la primera producción. La prueba se presupuesta aparte porque es tiempo real de producción en equipos reales.
¿Cuál es el mínimo para cápsulas blandas a medida?
Las cápsulas blandas con su propia fórmula empiezan desde 1.000.000 de cápsulas. Las cápsulas blandas de fórmula lista empiezan desde 500 uds., con primeras producciones desde 100 unidades, que es la vía que sigue la mayoría de las marcas para un primer producto.
¿Cuáles son los mínimos para líquidos?
Los jarabes empiezan desde 100 litros y los aceites con vitaminas desde 20 litros. Ambos se producen y envasan en la misma planta de la Unión Europea.
¿Coincidirá la documentación con la de nuestro proveedor actual?
La forma no será idéntica, pero el contenido sí: composición, alérgenos, vida útil, registro de lote y un certificado de análisis del lote. Acordar de antemano el método de análisis es lo que mantiene comparables los dos proveedores.
¿Puede PharmaEurope actuar como segundo proveedor en un mercado en el que hoy no fabricamos?
Probablemente sí: esta producción ya suministra a marcas de Europa, Oriente Medio, China, África y Sudamérica, con una facturación declarada en el mismo perfil comercial de 1,2 a 5,7 millones de euros en 2020-2024. Un lote de prueba con su especificación es la forma de confirmar el encaje antes de comprometer volumen.
¿Cuál es el mínimo de una fórmula a medida frente a una fórmula lista?
Una fórmula lista empieza desde 100 unidades; la producción estándar de una fórmula a medida es de 500 frascos por producto. Los polvos empiezan desde 300 kg de mezcla terminada y los aceites con vitaminas desde 20 litros.
¿Cómo se gestiona un lote de prueba antes de comprometer la producción completa?
Se presupuesta y produce aparte, con equipos reales y tiempo real de producción, antes de programar la primera producción completa; así su especificación, o la redactada conjuntamente, se valida con el resultado real y no con una estimación sobre muestra.
Más sobre para quién fabricamos: los seis tipos de comprador.
Llegar a una nueva región con el mismo fabricante
Una marca consolidada que entra en una nueva región suele necesitar que el mismo fabricante la acompañe. PharmaEurope ya suministra a marcas de Europa, Oriente Medio, China, África y Sudamérica: el perfil de la asociación detrás de esta actividad cita el Líbano, Arabia Saudí y los EAU entre sus principales mercados, con una facturación declarada de 1,2 a 5,7 millones de euros en 2020-2024. Lo que acompaña a cada pedido, sea cual sea el destino, es la especificación, el certificado de análisis y los certificados de la planta: esa es la parte del trabajo que corresponde a PharmaEurope. La solicitud de registro ante la autoridad del país de destino la gestiona allí un representante establecido en ese país, igual que dentro de la UE, donde el trámite es una notificación y no una autorización.
Pida un presupuesto para su cantidad
Indíquenos el formato, el activo, la dosis y cuántas unidades necesita en la primera producción. Recibirá un precio para esa cantidad y para otra mayor, para que vea cómo evoluciona el coste unitario.
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- sales@pharmaeurope.eu
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