Capacidades / Cómo se desarrolla un pedido
Cómo se desarrolla un pedido
Siete pasos desde su primer mensaje hasta un palé de producto terminado, con su firma en dos de ellos. La producción lleva desde 2 semanas; una fórmula lista elimina casi todo lo que viene antes.
7 pasosde la consulta a la entrega
2 aprobacionesmuestra y diseño de etiqueta
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UEDesde su primer mensaje hasta un palé de producto terminado hay siete pasos, y en dos de ellos usted da su aprobación por escrito. Esta página explica qué ocurre en cada uno y cuánto tiempo cuesta, porque «desde 2 semanas» es solo el paso de producción, y es en los pasos anteriores donde la mayoría de los primeros proyectos pierden realmente su mes.
Siete pasos, dos firmas
No se produce nada a escala antes de tener sus dos aprobaciones.
| Paso | Qué ocurre | Termina con |
|---|---|---|
| 1. Consulta | Formato, activo, dosis, cantidad, mercado | Un presupuesto |
| 2. Desarrollo de la muestra | La fórmula se convierte en un producto físico | Una muestra |
| 3. Aprobación de la muestra | Se revisan aspecto, sabor, dosis y conformidad normativa | Su aprobación |
| 4. Aprobación de la etiqueta | Diseñamos el arte final o revisamos el suyo | Su aprobación |
| 5. Fabricación | El lote se produce en nuestra planta | Un lote terminado |
| 6. Envasado | El producto se envasa y se etiqueta | Unidades terminadas |
| 7. Entrega | EXW en nuestra planta de la UE por defecto; FCA o DAP con presupuesto a petición | Un palé |
Qué ocurre en cada paso
1. Consulta
Indíquenos el formato, el activo y su dosis, la cantidad de la primera producción y el mercado en el que venderá. El mercado importa porque las normas de etiquetado dependen del país. Si opta por una fórmula lista, los pasos 2 y 3 se reducen a elegir el producto y ver una muestra: aquí desaparece casi todo el calendario.
2. Desarrollo de la muestra
En una fórmula desarrollada, aquí es donde una especificación se convierte en un producto físico: la mezcla, el sistema de excipientes, la cubierta o el recubrimiento, y el sabor si lo hay. También es donde llegan las respuestas técnicas: si la dosis cabe en el tamaño de cápsula, si la mezcla se comprime en un comprimido estable, si el relleno es compatible con la cubierta.
3. Aprobación de la muestra
Usted aprueba la muestra y nosotros aprobamos la parte de conformidad normativa. Hacen falta las dos firmas antes de producir nada a escala. Es el último momento barato para cambiar de opinión: después, un cambio implica una nueva prueba.
4. Aprobación de la etiqueta
Diseñamos el arte final de la etiqueta y del envase según la plantilla de troquel de su envase (su forma exacta, sus dimensiones y sus zonas de seguridad) o revisamos el suyo si ya lo tiene. Revisamos el diseño conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 y al Reglamento (CE) 1924/2006 antes de enviarlo a imprenta. Un problema de conformidad detectado aquí cuesta un nuevo dibujo; detectado después de imprimir cuesta la tirada, y después de producir cuesta el lote.
5. Fabricación
El lote se produce en nuestra planta, conforme a ISO 22000:2018 (certificado válido hasta el 7 de enero de 2029) y a HACCP según el Reglamento (CE) 852/2004, y siguiendo la guía GMP de Food Supplements Europe. La instalación está registrada en la FDA de EE. UU. como instalación alimentaria. La producción lleva desde 2 semanas. Un pedido mayor no se produce más rápido: se produce a un precio unitario más bajo.
6. Envasado
El envasado se hace dentro del mismo alcance certificado; el certificado ISO 22000 dice fabricación y envasado de complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, polvos); los demás formatos se envasan en la misma planta bajo el mismo sistema de seguridad alimentaria. Las opciones de envase están en la página de envasado: frascos de PET y de vidrio, blísteres con estuche, tubos para efervescentes, botes y bolsas doypack con cierre zip.
7. Entrega
Los palés terminados se entregan EXW en nuestra planta: su transitario los recoge. La entrega FCA o DAP en su dirección puede presupuestarse a petición.
«Un lote no sale del almacén sin un informe de análisis conforme y un certificado de análisis. En la fase final comprobamos los parámetros físicos (peso medio, uniformidad de masa y tiempo de disgregación); la pureza microbiológica (levaduras y mohos dentro de los límites, ausencia de E. coli y de Salmonella) y los metales pesados; la valoración, es decir, el contenido real de cada principio activo frente a lo que declara su etiqueta; y el cierre (la membrana de inducción y el tapón), para que el producto no se oxide ni absorba humedad durante el transporte.»
De qué es responsable usted y de qué somos responsables nosotros
- Usted es el operador de empresa alimentaria cuyo nombre figura en la etiqueta. Usted notifica el producto a su autoridad nacional antes de ponerlo a la venta (los complementos alimenticios no se autorizan previamente a escala de la UE: la mayoría de los Estados miembros exigen una notificación antes de la venta) y asume la responsabilidad legal del producto terminado en el mercado. En España, la autoridad es la AESAN.
- Nosotros somos responsables de producir un producto que se ajuste a la especificación acordada y de la documentación que lo demuestra. Le facilitamos lo que necesita su notificación.
- Este reparto es el mismo para cualquier fabricante a terceros en Europa. Lo escribimos aquí porque es la pregunta que la mayoría de las marcas que empiezan no saben que deben plantear.
Qué recibe
- Certificado de análisis (CoA)
- Especificación del producto
- Documentación de materias primas
- Declaración de alérgenos
- Declaración de vida útil
Sobre el proceso
¿Cuánto dura todo el proceso, no solo la producción?
La producción lleva desde 2 semanas. Antes vienen el desarrollo de la muestra y dos pasos de aprobación (la muestra y el diseño de la etiqueta); con una fórmula lista son breves, mientras que con una fórmula desarrollada a partir de su briefing son la mitad más larga del proyecto.
¿Qué tengo que aprobar?
Dos cosas: la muestra y el diseño de la etiqueta. No se produce nada a escala hasta que ambas están aprobadas; por eso los pasos de aprobación van antes de la producción y no después. Tras la aprobación, se fabrica lo que dice la especificación.
¿Quién diseña la etiqueta?
Nosotros. La etiqueta y el envase se diseñan en la planta para su marca, según la plantilla de troquel del envase que haya elegido; si ya tiene un diseño, revisamos el suyo. Lo revisamos conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 sobre la información alimentaria y al Reglamento (CE) 1924/2006 sobre declaraciones de propiedades saludables antes de imprimir, porque una reimpresión cuesta más que una revisión.
¿Qué pasa si la muestra no es correcta?
La muestra vuelve a desarrollo, y no se produce nada a escala hasta que usted apruebe una nueva. Ese es el sentido del paso y la razón de que la aprobación vaya antes de la producción: una fórmula es barata de cambiar en la fase de muestra y cara después.
¿Puedo cambiar la fórmula después de aprobarla?
No sin una nueva muestra y una nueva aprobación: una vez aprobada la muestra, esa especificación es lo que fabricamos, y un cambio en la composición reinicia los pasos de muestra y aprobación antes de la producción. Una fórmula lista funciona igual una vez aprobada para su etiqueta.
¿Tienen stock de productos terminados?
No. Cada lote se produce contra un pedido y una especificación aprobada, así que no hay nada envasado en una estantería esperando comprador. Tener más de 500 fórmulas listas significa que la receta ya existe, no que exista el producto terminado; por eso la producción sigue llevando desde 2 semanas.
¿Dónde se fabrica el producto?
Cada lote se fabrica y se envasa en nuestra planta, dentro de la Unión Europea. La fabricación y el envasado se hacen en la misma planta, que es lo que cubre el alcance de la ISO 22000: fabricación y envasado de complementos alimenticios.
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Indíquenos el formato, el activo, la dosis y la cantidad de la primera producción.
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