Fabrication de compléments alimentaires en marque propre pour le marché de l'UE
Fabriqué dans l'Union européenne.
Les compléments alimentaires ne font pas l'objet d'une autorisation préalable au niveau de l'UE : la plupart des États membres exigent une déclaration avant la vente, déposée dans chaque pays par l'entreprise dont le nom figure sur l'étiquette. PharmaEurope fabrique des compléments alimentaires en marque blanche et en marque propre (white label, private label) dans l'Union européenne : gélules et comprimés sur formule prête dès 100 unités, votre propre formule dès 500 flacons, poudres et sachets à partir de 300 kg de mélange fini. Délai de production : dès 2 semaines sur formule prête et dès 4 semaines sur la vôtre. Chaque lot est expédié avec une spécification et un certificat d'analyse (CoA), et l'étiquette est conçue à l'usine dans la langue que vous indiquez.
En bref : PharmaEurope fabrique et étiquette le produit et fournit les documents ; votre entreprise dépose la déclaration dans chaque pays où elle vend.
Quantité minimale de commande (MOQ), délai de production et documents pour vendre dans l'UE
Les chiffres qu'une marque européenne demande avant la première commande.
| Élément | Détail |
|---|---|
| Première série en marque blanche | Dès 100 unités sur les gélules et comprimés sur formule prête |
| Marque propre, votre propre formule | Dès 500 flacons par produit pour les gélules et les comprimés |
| Poudres et sachets | Dès 300 kg de mélange fini |
| Comprimés effervescents | Tubes de 20, faible minimum de commande, chiffré selon le nombre de tubes |
| Production | Dès 2 semaines sur formule prête, toutes formes confondues, dès 4 semaines sur votre propre formule |
| Durée de conservation | 24 mois en standard, confirmée sur chaque spécification |
| Avec chaque lot | Spécification et certificat d'analyse ; copies des certificats du site sur demande |
| Certificats de l'usine | ISO 22000, GMP et HACCP ; périmètre : comprimés, gélules et poudres |
| Autorisation avant la vente | Aucune au niveau de l'UE ; une déclaration nationale dans la plupart des États membres |
| Qui déclare | L'entreprise dont le nom figure sur l'étiquette dans ce pays : votre entreprise ou votre importateur |
| Livraison | EXW à l'usine par défaut ; FCA ou DAP sur demande |
| Réponse à une demande | Sous 24 heures, du lundi au vendredi |
Un complément alimentaire fabriqué dans l'UE doit-il être enregistré dans chaque pays de l'UE ?
Pas d'enregistrement, mais dans la plupart des pays une déclaration auprès de l'autorité nationale avant la vente, selon la procédure propre à ce pays. Une déclaration ne couvre pas les autres pays.
| Pays | Autorité | Ce qui est déposé | Modalité |
|---|---|---|---|
| Espagne | AESAN | Communication de première mise sur le marché, par l'entreprise dont le nom figure sur l'étiquette | Uniquement via le guichet électronique de l'AESAN |
| France | DGAL, ministère de l'Agriculture | Déclaration au titre du décret n° 2006-352 | Téléservice Compl'Alim |
| Allemagne | BVL (Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire) | Déclaration avant la première vente ; actuellement gratuite | Formulaire en ligne sur le Bundesportal depuis le 1er juillet 2026 |
| Italie | Ministero della Salute | Une déclaration par produit | Système en ligne NSIS « Alimenti soggetti a notifica » |
Autres États membres : renseignez-vous auprès de l'autorité alimentaire nationale avant la première expédition.
Qui dépose la déclaration : la marque ou le fabricant ?
La marque, ou l'importateur dont le nom figure sur l'étiquette. En Espagne, le dossier est déposé par l'entreprise dont le nom et l'adresse dans l'UE figurent sur l'étiquette ; pour un produit en marque propre, c'est votre entreprise. PharmaEurope fournit les documents : la maquette de l'étiquette en PDF, la spécification du produit, le certificat d'analyse et les copies des certificats du site. Indiquez-nous les pays au moment du devis, et l'étiquette est conçue pour eux dès le départ.
Comment déclarer un complément alimentaire en Allemagne ?
Par une déclaration auprès du BVL, l'Office fédéral allemand de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire, au plus tard avant la première mise sur le marché allemand. Chaque produit et chaque arôme sont déclarés séparément ; les différentes contenances d'un même produit partagent une seule déclaration. Depuis le 1er juillet 2026, les déclarations se font via le formulaire en ligne du Bundesportal. La déclaration est actuellement gratuite (BVL : « derzeit kostenfrei ») et ne constitue pas une autorisation.
Comment déclarer un complément alimentaire en Italie ?
Auprès du Ministero della Salute, via son système en ligne NSIS « Alimenti soggetti a notifica », avec une déclaration par produit. Vérifiez les exigences en vigueur sur le site du ministère avant le dépôt.
Comment un complément alimentaire en marque propre fabriqué dans l'UE arrive-t-il en rayon ?
1. Formule et étiquette
Une formule prête ou la vôtre. L'étiquette est conçue à l'usine dans la langue que vous indiquez, ou imprimée à partir de votre maquette.
2. Production
Dès 2 semaines sur formule prête, dès 4 semaines sur la vôtre. Le lot est libéré avec son certificat d'analyse.
3. Déclaration
Votre entreprise dépose la déclaration dans chaque pays avec les documents fournis par PharmaEurope.
4. Livraison
EXW à l'usine par défaut ; FCA ou DAP sur demande.
5. En vente
En magasin, en ligne ou en pharmacie, avec votre entreprise comme responsable du produit.
Questions sur la vente dans l'UE de compléments alimentaires en marque propre fabriqués dans l'UE
Les compléments alimentaires doivent-ils être autorisés avant la vente dans l'UE ?
Non. Les compléments alimentaires ne font pas l'objet d'une autorisation préalable au niveau de l'UE : la plupart des États membres exigent une déclaration avant la vente. PharmaEurope fournit les documents pour cette déclaration ; votre entreprise la dépose.
Une seule déclaration suffit-elle pour toute l'UE ?
Non. Chaque pays applique sa propre procédure : un produit vendu en Espagne, en France et en Allemagne est déclaré trois fois, une fois auprès de chaque autorité. PharmaEurope fournit les documents pour chaque pays à partir de la même formule.
PharmaEurope peut-elle déposer la déclaration pour notre marque ?
La déclaration est déposée par l'entreprise dont le nom figure sur l'étiquette, c'est-à-dire, pour un produit en marque propre, votre entreprise ou votre importateur. PharmaEurope fournit les documents : le PDF de l'étiquette, la spécification, le certificat d'analyse et les copies des certificats du site.
Dans quelle langue PharmaEurope peut-elle réaliser l'étiquette ?
PharmaEurope conçoit l'étiquette à l'usine dans la langue que vous indiquez, ou imprime votre propre maquette. Les langues acceptées sont fixées par l'autorité de chaque pays de vente ; vérifiez-les avant de valider la maquette.
Notre produit est déjà vendu dans un autre pays de l'UE. Qu'est-ce qui change pour l'Espagne ?
Le produit est également déclaré en Espagne. Au titre de la reconnaissance mutuelle, les substances non harmonisées au niveau de l'UE exigent la preuve d'une commercialisation légale antérieure dans l'autre État membre et l'étiquette qui y est utilisée. PharmaEurope fournit les fichiers d'étiquette qu'elle a conçus et les documents du produit.
Quel est le minimum de commande pour une marque européenne ?
PharmaEurope fabrique des gélules et comprimés sur formule prête dès 100 unités, votre propre formule dès 500 flacons par produit, ainsi que des poudres et des sachets à partir de 300 kg de mélange fini. Le tableau complet figure sur notre page quantités minimales de commande.
Quel est le délai de fabrication ?
Chez PharmaEurope, la fabrication demande 2 semaines minimum sur formule prête, toutes formes confondues, et 4 semaines minimum sur votre propre formule. Le transport et la déclaration dans chaque pays s'y ajoutent.
Quels documents accompagnent chaque lot ?
PharmaEurope expédie chaque lot avec une spécification et son certificat d'analyse. Les copies des certificats ISO 22000, GMP et HACCP du site sont fournies sur demande ; leur périmètre couvre les comprimés, les gélules et les poudres.
Pouvons-nous obtenir des échantillons avant de commander ?
Oui. PharmaEurope envoie des échantillons de produits existants aux entreprises qui envisagent sérieusement une commande, afin que vous puissiez voir le produit, l'emballage et l'étiquette avant le premier lot.
Quelles conditions de livraison sont disponibles à l'intérieur de l'UE ?
PharmaEurope livre EXW à l'usine par défaut, FCA ou DAP sur demande.
En combien de temps PharmaEurope répond-elle à une demande ?
PharmaEurope répond sous 24 heures, du lundi au vendredi. Indiquez la forme, la quantité et les pays où vous vendrez.
Sources
- Directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires, qui permet aux États membres d'exiger une déclaration, comme l'expose le guide de l'AESAN ci-dessous.
- Espagne : AESAN, guide de communication des compléments alimentaires, 6 octobre 2023, et fiche d'aide au dépôt électronique, 25 septembre 2023 : aesan.gob.es.
- France : ministère de l'Agriculture, « Qu'est-ce qu'un complément alimentaire ? », mis à jour le 21 janvier 2026, et le service Compl'Alim : compl-alim.beta.gouv.fr.
- Allemagne : BVL, déclaration des compléments alimentaires et avis sur le formulaire en ligne à partir du 1er juillet 2026 : bvl.bund.de.
- Italie : Ministero della Salute, « Nuova notifica di integratore alimentare », 26 mars 2025 : salute.gov.it.
Vérifié le 30 octobre 2026. Les procédures et les frais évoluent : confirmez-les auprès de l'autorité nationale avant le dépôt.
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Indiquez-nous la catégorie, la portion (dose par prise) et le nombre d'unités nécessaires pour la première série, et nous reviendrons vers vous avec le mélange, les options d'arômes et un prix pour cette quantité.
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