Certifications
Les certificats de notre usine de l'UE, où votre produit est fabriqué et conditionné. Votre contrat est conclu avec PharmaEurope, PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL, CIF B56533847.
L'usine est certifiée ISO 22000:2018, GMP et HACCP par BM Certification et enregistrée auprès de la FDA (États-Unis) en tant qu'établissement alimentaire. Les copies numérisées figurent ci-dessous ; des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
ISO 22000:2018
Valable jusqu'au 7 janvier 2029 · BM Certification · ouvrir la copie numérisée
GMP
Valable jusqu'au 17 mai 2027 · guide Food Supplements Europe · ouvrir la copie numérisée
HACCP
Valable jusqu'au 17 mai 2027 · règlement (CE) n° 852/2004 · ouvrir la copie numérisée
Enregistrement FDA (États-Unis)
Valable jusqu'au 31 décembre 2026 · confirmé par l'agent américain Easy Impex LLC · ouvrir la copie numérisée
Les certificats ISO 22000, GMP et HACCP sont délivrés par BM Certification. Le document FDA n'est pas un certificat et n'est pas délivré par la FDA : il s'agit d'une confirmation écrite de l'enregistrement de l'établissement, délivrée par l'agent américain de l'établissement. Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
| Certification | Délivré par | Valable jusqu'au |
|---|---|---|
| ISO 22000:2018 | BM Certification | 7 janvier 2029 |
| HACCP, règlement (CE) n° 852/2004 | BM Certification | 17 mai 2027 |
| GMP, guide Food Supplements Europe | BM Certification | 17 mai 2027 |
| Enregistrement de l'établissement auprès de la FDA (États-Unis) | Registre de la FDA · confirmé par Easy Impex LLC, Sacramento | 31 décembre 2026 |
Ce que couvre chacun d'eux
Ce que couvre chaque certificat, dans les termes qui y sont imprimés.
ISO 22000:2018
Délivré par BM Certification le 8 janvier 2026, valable jusqu'au 7 janvier 2029. Couvert par l'accord de reconnaissance multilatérale de l' IAF.
Le domaine d'application imprimé sur le certificat (en anglais) est le suivant : Manufacturing and packaging of food supplements (tablets, capsules, powders), soit la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires (comprimés, gélules, poudres).
Deux conséquences découlent de cette formulation. Le conditionnement fait partie du domaine d'application certifié, ce n'est pas une étape distincte non certifiée. Et le domaine d'application nomme les formes : les comprimés, les gélules et les poudres sont donc couverts par les termes du document, et non par la description que nous en faisons.
Vérification : demandez-nous une copie du certificat avec son numéro, et BM Certification (info@bmcertification.com) la confirme à quiconque en fait la demande.
HACCP
L'usine applique un système de management de la sécurité des denrées alimentaires fondé sur les principes HACCP, comme l'exige le règlement (CE) n° 852/2004 relatif à l'hygiène des denrées alimentaires, audité par BM Certification.
GMP pour les compléments alimentaires
La maîtrise de la production et les processus internes sont audités selon le Food Supplements Europe Guide to Good Manufacturing Practice for Manufacturers of Food Supplements, par BM Certification.
Il s'agit du référentiel GMP applicable aux compléments alimentaires en Europe. Ce n'est pas le référentiel GMP pharmaceutique, et une usine de compléments qui revendique des GMP pharmaceutiques sans autorisation de fabrication de médicaments décrit quelque chose qu'elle ne possède pas.
Enregistrement de l'établissement auprès de la FDA (États-Unis)
L'établissement est enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis en tant qu'établissement alimentaire, enregistrement valable jusqu'au 31 décembre 2026, au titre du Federal Food, Drug and Cosmetic Act et du Food Safety Modernization Act.
Un enregistrement n'est ni une approbation ni une certification. La FDA ne certifie ni n'approuve les fabricants de compléments alimentaires, et elle ne délivre pas de certificats d'enregistrement : les confirmations d'enregistrement sont délivrées par des agents privés. Toute entreprise qui se dit « certifiée FDA » ou « approuvée par la FDA » décrit quelque chose qui n'existe pas.
Ce que signifie l'enregistrement : l'établissement figure au registre de la FDA et peut expédier des denrées alimentaires vers les États-Unis. L'enregistrement est géré par la société Easy Impex LLC, à Sacramento (Californie), qui agit comme agent américain de l'établissement, et la copie numérisée ci-dessus est la confirmation écrite de cet agent.
« Un lot ne quitte pas l'entrepôt sans un rapport d'analyse conforme et un certificat d'analyse. Au stade final, nous contrôlons les paramètres physiques (poids moyen, uniformité de masse et temps de désagrégation), la pureté microbiologique (levures et moisissures dans les limites, absence d'E. coli et de Salmonella) et les métaux lourds ; le dosage, c'est-à-dire la teneur réelle de chaque principe actif par rapport à ce que déclare votre étiquette ; et l'étanchéité (opercule à induction et bouchage), pour que le produit ne s'oxyde pas et ne prenne pas l'humidité pendant le transport. »
Documents que vous recevez
- Certificat d'analyse (CoA)
- Spécification du produit
- Documentation des matières premières
- Déclaration relative aux allergènes
- Déclaration de durée de conservation
D'autres documents sont disponibles selon le produit et le marché de destination.
Ce qui ne figure pas sur cette liste
Le halal est certifié par produit et non par usine : il est donc organisé pour le produit précis que vous fabriquez et chiffré avec le projet. Nous ne détenons pas de certification casher ni biologique, et nous ne les revendiquons pas.
Une mention vegan ou végétarien sur un produit fini n'est pas un certificat d'usine : elle dépend de chaque ingrédient de cette formule précise, et nous la confirmons par écrit, produit par produit, avant qu'elle soit imprimée sur une étiquette.
À propos de notre certification
Quelle certification votre fabrication détient-elle ?
Un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029, dont le domaine d'application couvre la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires. L'usine applique également la méthode HACCP conformément au règlement (CE) n° 852/2004 et au guide GMP de Food Supplements Europe, et elle est enregistrée auprès de la FDA (États-Unis). Des copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
À qui les certificats sont-ils délivrés ?
À notre usine, où a lieu la production. Votre contrat est conclu avec PharmaEurope, société immatriculée en Espagne.
Puis-je vérifier le certificat moi-même ?
Oui. Demandez-nous une copie du certificat avec son numéro, puis contactez BM Certification à l'adresse info@bmcertification.com pour le faire confirmer.
Êtes-vous certifiés GMP ?
L'usine est auditée selon le guide GMP de Food Supplements Europe, le référentiel GMP applicable aux compléments alimentaires en Europe. Il ne s'agit pas des GMP pharmaceutiques, qui exigent une autorisation de fabrication de médicaments et relèvent d'un tout autre cadre.
Êtes-vous approuvés par la FDA ?
Non, et aucun fabricant de compléments alimentaires ne l'est. La FDA enregistre les établissements alimentaires, elle ne les approuve ni ne les certifie. Une copie de l'enregistrement est envoyée aux clients sur demande.
Le conditionnement est-il certifié lui aussi ?
Oui. Le domaine d'application ISO 22000 indique la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires : le conditionnement fait donc partie du même domaine d'application certifié et est réalisé sur le même site.
Avez-vous une certification halal ?
Le halal est certifié par produit, et non par usine : c'est ainsi que fonctionne réellement la certification halal pour les compléments alimentaires. Nous l'organisons pour le produit précis que vous fabriquez : mentionnez-la dans votre demande, elle sera chiffrée dans le cadre du projet.
La certification signifie-t-elle que mon produit est autorisé à la vente ?
Non. La certification porte sur la manière dont le produit est fabriqué. La mise sur le marché est une étape distincte. Les compléments alimentaires ne font pas l'objet d'une autorisation préalable au niveau de l'UE : la plupart des États membres exigent une déclaration avant la mise en vente, déposée par la société dont le nom figure sur l'étiquette ; en Espagne, auprès de l' AESAN. Nous fournissons la documentation nécessaire à la déclaration.
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