Capacités / Déroulement d'une commande

Le déroulement d'une commande

Sept étapes entre votre premier message et une palette de produits finis, dont deux se terminent par votre signature. La production prend 2 semaines minimum ; une formule prête supprime l'essentiel de ce qui la précède.

La ligne de production de notre usine dans l'UE
7 étapesde la demande à la livraison
2 validationséchantillon et maquette
Dès 2 semainesvotre propre marque
ISO 22000usine certifiée dans l'UE

Entre votre premier message et une palette de produits finis, il y a sept étapes, et à deux d'entre elles, c'est vous qui validez. Cette page décrit ce qui se passe à chacune et le temps qu'elle demande, car « dès 2 semaines » ne concerne que l'étape de production, et ce sont les étapes précédentes qui font perdre leur mois à la plupart des premiers projets.

Demande→ Développement de l'échantillon→ Validation de l'échantillon→ Validation de l'étiquette→ Fabrication→ Conditionnement→ Livraison
En bref

Sept étapes, deux signatures

Rien n'est produit en série avant vos deux validations.

ÉtapeCe qui se passeSe termine par
1. DemandeForme, actif, dosage, quantité, marchéUn devis
2. Développement de l'échantillonLa formule devient un produit physiqueUn échantillon
3. Validation de l'échantillonAspect, goût, dosage et conformité sont vérifiésVotre validation
4. Validation de l'étiquetteNous concevons la maquette ou vérifions la vôtreVotre validation
5. FabricationLe lot est produit dans notre usineUn lot fini
6. ConditionnementLe produit est conditionné et étiquetéDes unités finies
7. LivraisonEXW depuis notre usine de l'UE par défaut ; FCA ou DAP sur devisUne palette

Le détail de chaque étape

1. Demande

Indiquez-nous la forme, l'actif et son dosage, la quantité pour la première série et le marché sur lequel vous vendez. Le marché compte, car les règles d'étiquetage dépendent du pays. Si vous choisissez une formule prête, les étapes 2 et 3 se réduisent au choix du produit et à l'examen d'un échantillon : c'est ici que disparaît l'essentiel du calendrier.

2. Développement de l'échantillon

Pour une formule développée, c'est l'étape où une spécification devient un produit physique : le mélange, le système d'excipients, l'enveloppe ou l'enrobage, l'arôme s'il y en a un. C'est aussi là qu'arrivent les réponses techniques : le dosage tient-il dans la taille de gélule, le mélange se comprime-t-il en un comprimé stable, le contenu est-il compatible avec l'enveloppe.

3. Validation de l'échantillon

Vous validez l'échantillon et nous validons le volet conformité. Les deux signatures sont requises avant toute production en série. C'est le dernier moment où changer d'avis coûte peu : ensuite, toute modification implique un nouvel essai.

4. Validation de l'étiquette

Nous concevons la maquette de l'étiquette et de l'emballage selon le plan de découpe de votre emballage (forme exacte, dimensions et zones de sécurité), ou vérifions la vôtre si vous l'avez déjà. Nous vérifions la maquette au regard du règlement (UE) 1169/2011 et du règlement (CE) 1924/2006 avant l'impression. Un problème de conformité repéré ici coûte un nouveau dessin ; repéré après l'impression, il coûte le tirage ; après la production, il coûte le lot.

5. Fabrication

Le lot est produit dans notre usine, sous certification ISO 22000:2018 (valable jusqu'au 7 janvier 2029) et selon la méthode HACCP conformément au règlement (CE) 852/2004, ainsi qu'au guide GMP de Food Supplements Europe. L'établissement est enregistré auprès de la FDA (États-Unis) comme établissement alimentaire. Le délai de production est de 2 semaines minimum. Une commande plus importante n'est pas produite plus vite : son prix unitaire est plus bas.

6. Conditionnement

Le conditionnement se fait dans le même périmètre certifié : le certificat ISO 22000 porte sur la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires (comprimés, gélules, poudres) ; les autres formes sont conditionnées sur le même site, selon le même système de sécurité des denrées alimentaires. Les options d'emballage figurent sur la page consacrée au conditionnement : flacons PET et verre, blisters avec étuis, tubes pour comprimés effervescents, pots et doypacks à zip.

7. Livraison

Les palettes finies sont remises EXW dans notre usine : votre transitaire vient les chercher. Une livraison FCA ou DAP à votre adresse peut être chiffrée sur demande.

« Un lot ne quitte pas l'entrepôt sans rapport d'analyse conforme ni certificat d'analyse. Au stade final, nous contrôlons les paramètres physiques (poids moyen, uniformité de masse et temps de désagrégation) ; la pureté microbiologique (levures et moisissures dans les limites, absence d'E. coli et de Salmonella) et les métaux lourds ; le dosage, c'est-à-dire la teneur réelle de chaque ingrédient actif par rapport à ce que déclare votre étiquette ; et l'étanchéité (opercule scellé par induction et fermeture), pour que le produit ne s'oxyde pas et ne prenne pas l'humidité pendant le transport. »

Technologue en chef, usine PharmaEurope
Responsabilités

Ce dont vous êtes responsable, et ce dont nous le sommes

  • Vous êtes l'exploitant du secteur alimentaire dont le nom figure sur l'étiquette. Vous déclarez le produit auprès de votre autorité nationale avant sa mise en vente (dans l'UE, les compléments ne sont pas soumis à une autorisation préalable au niveau européen : la plupart des États membres exigent une déclaration avant la vente), et vous portez la responsabilité juridique du produit fini sur le marché. En Espagne, l'autorité compétente est l'agence AESAN.
  • Nous sommes responsables de la fabrication d'un produit conforme à la spécification convenue et de la documentation qui le démontre. Nous fournissons ce dont votre déclaration a besoin.
  • Ce partage est le même chez tous les façonniers en Europe. Nous l'écrivons ici parce que c'est la question que la plupart des marques qui débutent ne pensent pas à poser.
Avec le lot

Ce que vous recevez

  • Certificat d'analyse (CoA)
  • Spécification du produit
  • Documentation des matières premières
  • Déclaration relative aux allergènes
  • Déclaration de durée de conservation
Questions fréquentes

Sur le déroulement

Combien de temps prend l'ensemble, et pas seulement la production ?

La production prend 2 semaines minimum. Avant elle viennent le développement de l'échantillon et deux étapes de validation (l'échantillon et la maquette de l'étiquette) ; avec une formule prête, elles sont courtes, alors qu'avec une formule développée à partir de votre cahier des charges, elles occupent plus de la moitié de la durée du projet.

Que dois-je valider ?

Deux choses : l'échantillon et la maquette de l'étiquette. Rien n'est produit en série avant ces deux validations ; c'est pourquoi les étapes de validation précèdent la série de production au lieu de la suivre. Après validation, c'est la spécification qui est fabriquée.

Qui conçoit l'étiquette ?

Nous. L'étiquette et l'emballage sont conçus à l'usine pour votre marque, selon le plan de découpe de l'emballage choisi ; si vous avez déjà une maquette, nous vérifions la vôtre. Nous la vérifions au regard du règlement (UE) 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires et du règlement (CE) 1924/2006 concernant les allégations de santé avant l'impression, car une réimpression coûte plus cher qu'une vérification.

Que se passe-t-il si l'échantillon ne convient pas ?

L'échantillon repart en développement, et rien n'est produit en série tant que vous n'en avez pas validé un nouveau. C'est tout l'intérêt de cette étape, et la raison pour laquelle la validation précède la série de production : une formule coûte peu à modifier au stade de l'échantillon, et cher ensuite.

Puis-je modifier la formule après validation ?

Pas sans nouvel échantillon ni nouvelle validation : une fois l'échantillon validé, c'est cette spécification que nous fabriquons, et toute modification de la composition relance les étapes d'échantillon et de validation avant la production. Une formule prête fonctionne de la même façon une fois validée pour votre étiquette.

Avez-vous un stock de produits finis ?

Non. Chaque lot est produit sur commande et selon une spécification validée : aucun produit conditionné n'attend un acheteur sur une étagère. Plus de 500 formules prêtes signifient que la recette existe déjà, pas le produit fini ; c'est pourquoi la production prend tout de même 2 semaines minimum.

Où le produit est-il fabriqué ?

Chaque lot est fabriqué et conditionné dans notre usine, au sein de l'Union européenne. La fabrication et le conditionnement ont lieu sur le même site, ce que couvre le périmètre ISO 22000 : fabrication et conditionnement de compléments alimentaires.

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