الشهادات
شهادات مصنعنا في الاتحاد الأوروبي، حيث يُصنَّع منتجكم ويُعبّأ. أما عقدكم فمع PharmaEurope، PHARMA EUROPE SOLUTIONS 2023 SL، CIF B56533847.
المصنع حاصل على شهادات ISO 22000:2018 و GMP و HACCP من BM Certification، ومسجّل لدى FDA الأمريكية بصفته منشأة غذائية. النسخ الممسوحة ضوئيًا أدناه، ونرسل إلى العملاء نسخًا من الشهادات بأرقامها عند الطلب.
ISO 22000:2018
سارية حتى 7 يناير 2029 · BM Certification · فتح النسخة الممسوحة
GMP
سارية حتى 17 مايو 2027 · دليل Food Supplements Europe · فتح النسخة الممسوحة
HACCP
سارية حتى 17 مايو 2027 · اللائحة (EC) رقم 852/2004 · فتح النسخة الممسوحة
التسجيل لدى FDA الأمريكية
ساري حتى 31 ديسمبر 2026 · بتأكيد الوكيل الأمريكي Easy Impex LLC · فتح النسخة الممسوحة
تصدر شهادات ISO 22000 و GMP و HACCP عن BM Certification. أما وثيقة FDA فليست شهادة ولا تصدر عن FDA: إنها تأكيد كتابي لتسجيل المنشأة، يصدره الوكيل الأمريكي للمنشأة. ونرسل إلى العملاء نسخًا من الشهادات بأرقامها عند الطلب.
| الشهادة | الجهة المانحة | سارية حتى |
|---|---|---|
| ISO 22000:2018 | BM Certification | 7 يناير 2029 |
| HACCP، اللائحة (EC) رقم 852/2004 | BM Certification | 17 مايو 2027 |
| GMP، دليل Food Supplements Europe | BM Certification | 17 مايو 2027 |
| تسجيل المنشأة لدى FDA الأمريكية | سجل FDA · بتأكيد Easy Impex LLC في ساكرامنتو | 31 ديسمبر 2026 |
ما تغطيه كل شهادة
ما تغطيه كل شهادة، بالكلمات المطبوعة عليها.
ISO 22000:2018
صدرت عن BM Certification في 8 يناير 2026، وهي سارية حتى 7 يناير 2029. وهي مشمولة بترتيب الاعتراف المتعدد الأطراف لدى IAF.
النطاق المطبوع على الشهادة هو: تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها (أقراص، كبسولات، مساحيق).
ويترتب على هذه الصياغة أمران. التعبئة داخل النطاق المعتمد، وليست خطوة منفصلة غير معتمدة. ثم إن النطاق يسمّي الأشكال، فالأقراص والكبسولات والمساحيق مشمولة بنص الوثيقة نفسه لا بوصفنا لها.
للتحقق: يمكنكم أن تطلبوا منا نسخة من الشهادة برقمها، وتؤكدها BM Certification (info@bmcertification.com) لكل من يسأل.
HACCP
يطبّق المصنع نظامًا لإدارة سلامة الغذاء قائمًا على مبادئ HACCP كما تشترط اللائحة (EC) رقم 852/2004 بشأن نظافة المواد الغذائية، وتدقّقه BM Certification.
GMP للمكملات الغذائية
تخضع مراقبة الإنتاج والعمليات الداخلية للتدقيق وفق دليل Food Supplements Europe لممارسات التصنيع الجيدة لمصنّعي المكملات الغذائية، وتتولى التدقيق BM Certification.
هذا هو معيار GMP المطبق على المكملات الغذائية في أوروبا. وهو ليس معيار GMP الدوائي، ومصنع المكملات الذي يدّعي GMP الدوائي من دون ترخيص لتصنيع الأدوية يصف شيئًا لا يملكه.
تسجيل المنشأة لدى FDA الأمريكية
المنشأة مسجّلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصفتها منشأة غذائية، والتسجيل ساري حتى 31 ديسمبر 2026، بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل وقانون تحديث سلامة الأغذية.
التسجيل ليس موافقة وليس شهادة. لا تمنح FDA شهادات لمصنّعي المكملات ولا توافق عليهم، ولا تصدر شهادات تسجيل، أما تأكيدات التسجيل فيصدرها وكلاء من القطاع الخاص. وأي شركة تقول لكم إنها «معتمدة من FDA» أو «حاصلة على موافقة FDA» تصف شيئًا غير موجود.
أما ما يعنيه التسجيل فهو أن المنشأة مدرجة في سجل FDA ويجوز لها شحن المنتجات الغذائية إلى الولايات المتحدة. ويتولى التسجيل Easy Impex LLC في ساكرامنتو بولاية كاليفورنيا بصفتها الوكيل الأمريكيللمنشأة، والنسخة الممسوحة أعلاه هي التأكيد الكتابي الصادر عن هذا الوكيل.
«لا تغادر أي تشغيلة المستودع من دون تقرير فحص مطابق وشهادة تحليل. في المرحلة النهائية نفحص الخصائص الفيزيائية: متوسط الوزن وتجانس الكتلة وزمن التفتت؛ والنقاء الميكروبيولوجي: الخمائر والأعفان ضمن الحدود، ولا وجود للإشريكية القولونية (E. coli) ولا للسالمونيلا؛ والمعادن الثقيلة؛ والمقايسة (assay)، أي المحتوى الفعلي لكل مادة فعالة مقارنةً بما يعلنه ملصقكم؛ وإحكام الإغلاق، أي غشاء الختم بالحث والغطاء، كي لا يتأكسد المنتج أو يمتص الرطوبة أثناء النقل.»
الوثائق التي تتسلمونها
- شهادة تحليل (CoA)
- مواصفات المنتج
- وثائق المواد الخام
- بيان مسببات الحساسية
- بيان مدة الصلاحية
تتوفر وثائق إضافية بحسب المنتج والسوق المستهدفة.
ما ليس في هذه القائمة
يُمنح اعتماد الحلال لكل منتج لا لكل مصنع، ولهذا يُرتَّب للمنتج المحدد الذي تصنعونه ويُدرج سعره في عرض المشروع. ولا نحمل شهادة الكوشر ولا الشهادة العضوية، ولا ندّعيهما.
ادعاء نباتي صرف (vegan) أو نباتي (vegetarian) على منتج نهائي ليس شهادة للمصنع: فهو يتوقف على كل مكوّن في تلك التركيبة بعينها، ونؤكده كتابيًا لكل منتج قبل طباعته على الملصق.
عن شهاداتنا
ما الشهادات التي يحملها التصنيع لديكم؟
لدى المصنع شهادة ISO 22000:2018 صادرة عن BM Certification وسارية حتى 7 يناير 2029، ونطاقها تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها. ويعمل المصنع أيضًا وفق HACCP بموجب اللائحة (EC) رقم 852/2004 ووفق دليل GMP الصادر عن Food Supplements Europe، وهو مسجّل لدى FDA الأمريكية. ونرسل إلى العملاء نسخًا من الشهادات بأرقامها عند الطلب.
لمن صدرت الشهادات؟
لمصنعنا، حيث يجري الإنتاج. أما عقدكم فمع PharmaEurope المسجّلة في إسبانيا.
هل يمكنني التحقق من الشهادة بنفسي؟
نعم. يمكنكم أن تطلبوا منا نسخة من الشهادة برقمها، ثم التواصل مع BM Certification على info@bmcertification.com للتأكد منها.
هل أنتم حاصلون على شهادة GMP؟
يخضع المصنع للتدقيق وفق دليل GMP الصادر عن Food Supplements Europe: وهو معيار GMP المطبق على المكملات الغذائية في أوروبا. وليس GMP الدوائي الذي يتطلب ترخيصًا لتصنيع الأدوية وهو أمر مختلف تمامًا.
هل أنتم حاصلون على موافقة FDA؟
لا، ولا أي مصنّع للمكملات. فإدارة FDA تسجّل المنشآت الغذائية ولا توافق عليها ولا تمنحها شهادات. ونرسل إلى العملاء نسخة من التسجيل عند الطلب.
هل التعبئة معتمدة أيضًا؟
نعم. نطاق ISO 22000 نصه تصنيع المكملات الغذائية وتعبئتها (manufacturing and packaging of food supplements)، فالتعبئة داخل النطاق المعتمد نفسه وتجري في الموقع نفسه.
هل لديكم شهادة حلال؟
يُمنح اعتماد الحلال لكل منتج، لا لكل مصنع، وهكذا يعمل اعتماد الحلال فعلًا في المكملات الغذائية. نرتّبه للمنتج المحدد الذي تصنعونه، فيكفي أن تطلبوه مع استفساركم ويُدرج سعره ضمن المشروع.
هل تعني الشهادات أن منتجي معتمد للبيع؟
لا. الشهادات تغطي طريقة صنع المنتج، أما طرحه في السوق فخطوة منفصلة. المكملات الغذائية لا تخضع لموافقة مسبقة على مستوى الاتحاد الأوروبي: تشترط معظم الدول الأعضاء إخطارًا قبل البيع، تقدّمه الشركة المذكورة على الملصق، وفي إسبانيا يُقدَّم إلى AESAN. ونوفّر الوثائق التي يحتاجها الإخطار.
طلب الوثائق
يكفي أن تخبرونا بما يحتاج مشتريكم أو الجهة الرسمية لديكم إلى الاطلاع عليه، وسنرسله إليكم.
- البريد الإلكتروني
- sales@pharmaeurope.eu
- راسلنا عبر واتساب