Formes / Comprimés
Comprimés en marque propre
PharmaEurope fabrique des comprimés en marque propre en Europe : fabrication à façon de compléments alimentaires en marque propre (private label) et en marque blanche (white label), sous votre marque. Les comprimés sont obtenus par compression, pelliculés et conditionnés dans l'Union européenne, dans notre usine, selon les référentiels ISO 22000:2018, GMP et HACCP. Une série standard commence à 500 flacons par produit et sa production prend 2 semaines minimum, et une première série peut être plus petite : nous en avons réalisé dès 100 unités.
En bref : le comprimé est la forme la moins chère par unité, adaptée aux actifs fortement dosés comme les multivitamines, le calcium ou la glucosamine, qui exigent une longue durée de conservation. La première série d'une formule prête est possible dès 100 unités ; la série standard d'une formule sur mesure, dès 500 flacons par produit. La production prend 2 semaines minimum, et chaque lot porte une durée de conservation de 24 mois.
500 flaconsminimum standard ; premières séries dès 100 unités
dès 100 unitéspremière commande plus petite
Dès 2 semainesvotre propre marque
ISO 22000usine certifiée dans l'UELe comprimé s'impose quand la dose est élevée, quand le coût unitaire doit être aussi bas que la forme le permet et quand le produit doit se conserver longtemps en rayon. C'est la forme habituelle pour les multivitamines, le calcium et le magnésium, la glucosamine et pour tout produit dont la dose journalière se compte en centaines de milligrammes plutôt qu'en dizaines.
Les paramètres
Tout ce qui figure dans ce tableau est confirmé. Les valeurs qui dépendent du mélange (nombre de comprimés par conditionnement, durée de conservation) sont fixées sur le lot d'essai et inscrites dans votre cahier des charges.
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Forme | Comprimé, pelliculé ou non enrobé |
| Enrobage | Pelliculage HPMC; cire de carnauba en glaçage (agent de lustrage) lorsqu'une surface lustrée est demandée |
| Conditionnement | Flacon PET, flacon en verre, blister avec étui, pochette zip |
| Contenances des flacons PET | 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml |
| Fermeture | Opercule autocollant ou scellé par induction |
| Fabrication | Union européenne |
| Certification | GMP, HACCP, ISO 22000:2018 ; site enregistré auprès de la FDA (États-Unis) |
| Série standard | Dès 500 flacons par produit |
| Première série | Dès 100 unités |
| Délai de production | dès 2 semaines |
| Délai de réponse | Sous 24 heures, du lundi au vendredi |
| Durée de conservation | 24 mois, confirmée dans le certificat d'analyse |
Les comprimés sont produits sur une presse IMA PREXIMA 300, comptés et mis en flacons sur une ligne de comptage et de remplissage Cremer CF 1220, puis mis en étui sur une étuyeuse IMA IC 150. Voir un exemple détaillé de compression de comprimés.
Deux façons de démarrer : une formule que nous fabriquons déjà, ou la vôtre
Une sélection de nos formules en comprimés est déjà développée et produite, et chacune peut être fabriquée sous votre marque sans reformulation. La composition, le système d'excipients et les paramètres de compression existent déjà : c'est précisément pour cela qu'une formule prête arrive plus vite en rayon.
| Formule prête en comprimés | Description |
|---|---|
| Multivitamines et minéraux Premium | Complexe quotidien : 24 actifs en un seul comprimé |
| Calcium + magnésium + zinc + vitamine D3 | Complexe à quatre minéraux |
| Magnésium + vitamine B6 | Complexe à deux actifs |
| Calcium + vitamine D3 | Formule pour les os |
| Glucosamine et chondroïtine fortement dosées | Formule pour les articulations |
| Complexe Premium Mega Men | Complexe quotidien pour hommes |
| Santé féminine | Complexe quotidien pour femmes |
| Vitamine C avec bioflavonoïdes et cynorrhodon | Complexe de vitamine C |
| Complexe de fer bisglycinate | Bisglycinate de fer : la forme chélatée, mieux tolérée |
| Formule cheveux | Cheveux, peau et ongles |
| Complexe à la caféine | Énergie |
| Ginkgo biloba + Panax ginseng | Complexe de plantes |
Les compositions complètes sont fournies sur demande. Les Formules prêtes de toutes les formes sont réunies sur une même page.
Ce qu'une formule prête vous apporte
La composition, le système d'excipients et les paramètres de compression existent déjà et ont déjà été éprouvés en production : le premier lot a donc le moins de risque de réserver une mauvaise surprise. Entre la décision et le produit fini, il ne reste que l'emballage et l'étiquette.
Ce qu'elle vous coûte
Une formule prête n'est pas exclusive : une autre marque peut vendre la même composition sous un autre nom. Une formule développée pour vous vous appartient, mais elle demande le temps de développement avant que le premier produit n'existe. Le développement sur mesure part de votre cahier des charges : nous validons le système d'excipients, réalisons un essai de compression et passons à l'échelle de production.
Ce que la poudre décide pour vous
Un comprimé est obtenu par compression mécanique, et ce seul fait détermine tout le reste.
- La compressibilité décide si une formule peut devenir un comprimé. Certains actifs se compriment en un comprimé stable, d'autres non, quelle que soit la dose. Quand un mélange ne tient pas sous la pression, la réponse honnête est une gélule, pas un système liant plus lourd.
- La dose détermine la taille du comprimé, et la taille détermine le confort de déglutition. Un actif dosé à plusieurs centaines de milligrammes, comme la glucosamine, donne un comprimé physiquement gros. Répartir la prise en deux comprimés plus petits est souvent une meilleure décision produit qu'un seul comprimé désagréable à avaler.
- L'équilibre des excipients détermine la désagrégation. Liant, lubrifiant et désintégrant ne sont pas de simples charges : ils déterminent si le comprimé garde sa forme dans le flacon tout en se désagrégeant dans l'estomac. La qualité d'un comprimé se construit au mélange et à la compression ; elle ne peut plus être corrigée une fois le lot comprimé.
- Les actifs hygroscopiques déterminent l'emballage. Un ingrédient qui absorbe l'humidité de l'air ne se comporte pas de la même façon dans une pochette zip, dans un flacon scellé par induction ou dans un blister scellé.
Pourquoi enrober un comprimé
Un pelliculage en HPMC remplit trois fonctions : il rend le comprimé plus facile à avaler, masque le goût et la couleur du mélange et protège sa surface de l'humidité et de l'abrasion dans le flacon. La cire de carnauba sert d'agent de lustrage lorsque l'acheteur tient à une finition lisse.
Les comprimés non enrobés coûtent moins cher et conviennent parfaitement aux minéraux qui ne posent pas de problème de goût.
Comment les comprimés sont conditionnés
Les comprimés sont conditionnés en flacons PET, flacons en verre, blisters avec étui, ou en pochettes zip.
Les flacons PET existent en 100, 150, 200, 250, 300, 400 et 500 ml, en bleu, ambre, rouge, transparent, blanc crème, blanc opaque et vert, avec un opercule autocollant ou scellé par induction. Les flacons ambrés et opaques sont choisis pour les actifs sensibles à la lumière ; l'opercule scellé par induction est retenu lorsque le distributeur exige un témoin d'ouverture.
Un blister coûte plus cher par unité qu'un flacon mais protège chaque comprimé individuellement, ce qui compte pour les formules hygroscopiques ou sensibles à la lumière et pour les produits vendus sous forme de cure définie. Tous les types et formats de conditionnement figurent sur la page consacrée au conditionnement.
Ce que couvre réellement le certificat
La production est réalisée sous un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029. Le périmètre inscrit sur le certificat est « fabrication et conditionnement de compléments alimentaires (comprimés, gélules, poudres) » : les comprimés sont nommés dans le périmètre certifié, et non sous-entendus.
L'usine applique également la méthode HACCP au titre du règlement (CE) 852/2004 et selon le guide de bonnes pratiques de fabrication de Food Supplements Europe, et elle est enregistrée auprès de la FDA américaine comme établissement alimentaire, avec un enregistrement valable jusqu'au 31 décembre 2026. Les copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
Les comprimés étant nommés dans le périmètre certifié, le certificat ISO 22000 s'applique directement à cette forme, et pas seulement au site.
Fabriqué et conditionné dans l'Union européenne
En tant que fabricant de comprimés en marque propre en Europe, nous comprimons, pelliculons et conditionnons votre produit dans notre usine située dans l'Union européenne.
Le contrat commercial est conclu avec PharmaEurope, société immatriculée en Espagne ; la production, la certification et les dossiers de lot relèvent de notre usine. Nous le disons clairement, car les acheteurs le vérifient.
Ce que vous recevez
- Certificat d'analyse (CoA)
- Spécification du produit
- Documentation des matières premières
- Déclaration relative aux allergènes
- Déclaration de durée de conservation
Ce qui détermine le prix
D'abord l'actif : un extrait de plante standardisé et un sel minéral au même dosage n'ont pas des coûts comparables. Ensuite le nombre de comprimés par conditionnement, car le prix unitaire suit le nombre de comprimés et non le flacon. Puis l'enrobage : un comprimé minéral non enrobé coûte moins cher qu'un comprimé pelliculé. Puis l'emballage : un blister avec étui imprimé coûte plus cher par unité qu'un flacon avec étiquette enveloppante. La taille de la commande fait varier l'ensemble, c'est pourquoi 500 flacons et 5 000 flacons font l'objet de devis séparés.
Sur la fabrication de comprimés
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les comprimés ?
Le minimum de commande standard pour les comprimés est de 500 flacons par produit, et la production prend 2 semaines minimum. Des premières séries ont été réalisées dès 100 unités ; indiquez-nous vos propres chiffres, car la réponse dépend du comprimé, de l'emballage et des matières premières.
Puis-je obtenir un échantillon avant de commander ?
Oui. Nous envoyons des échantillons de produits existants en comprimés aux entreprises qui envisagent sérieusement une commande, afin que vous puissiez voir le comprimé, le flacon et l'étiquette avant de vous engager sur un lot. L'échantillon provient de l'une des formules prêtes en comprimés, et non d'une formule développée pour vous.
Pouvez-vous mettre ma propre formule en comprimés ?
Oui. Nous partons de votre cahier des charges, validons le système d'excipients, réalisons un essai de compression et passons à un lot de production. Si un mélange ne peut pas former un comprimé stable, nous le disons et proposons une gélule à la place : cette décision se prend au stade de l'essai, pas en cours de production.
Vos comprimés sont-ils enrobés ?
Ils peuvent l'être : un pelliculage en HPMC rend le comprimé plus facile à avaler et le protège dans le flacon, et la cire de carnauba sert d'agent de lustrage. Les comprimés non enrobés sont moins chers et conviennent parfaitement lorsque le goût et l'aspect ne posent pas de problème pour le produit.
Les comprimés sont-ils végétariens ?
L'enrobage utilisé dans nos formules en comprimés est en HPMC, d'origine végétale. La possibilité d'indiquer « végétarien » ou « végan » sur le comprimé fini dépend de chacun de ses ingrédients, et pas seulement de l'enrobage : nous confirmons donc la composition complète par écrit avant que cette mention ne soit imprimée sur une étiquette.
Combien de comprimés contient un conditionnement ?
Les formules prêtes sont conditionnées en flacons de 30, 60, 90 ou 120 comprimés. Le nombre adapté dépend de la dose journalière et du prix visé : une formule à un comprimé par jour se vend en flacons de 30 ou 60, une formule à trois comprimés par jour demande 90 ou 120 comprimés pour couvrir un mois. D'autres nombres sont possibles sur une série sur mesure.
Dois-je enregistrer le produit avant de le vendre dans l'UE ?
Les compléments alimentaires ne font pas l'objet d'une autorisation préalable au niveau européen. Dans la plupart des États membres, la société nommée sur l'étiquette dépose une déclaration auprès de l'autorité nationale avant la mise en vente, en transmettant la composition et l'étiquette ; en Espagne, cette autorité est l'agence AESAN. Nous fournissons la documentation ; la déclaration incombe au titulaire de la marque.
Qui est juridiquement responsable du produit fini ?
C'est l'exploitant du secteur alimentaire sous le nom duquel le produit est commercialisé: en principe le titulaire de la marque et, si cet exploitant n'est pas établi dans l'UE, l'importateur dans l'UE, qui assume cette responsabilité en vertu du règlement (UE) 1169/2011. Notre responsabilité est que les comprimés soient conformes à la spécification convenue et que la fabrication et la documentation soient correctes ; les documents de lot remis avec chaque livraison en sont la preuve.
Où les comprimés sont-ils fabriqués exactement ?
Dans notre usine située dans l'Union européenne. La compression et le conditionnement entrent tous deux dans le périmètre certifié ISO 22000 de ce site unique.
De quelle certification la fabrication dispose-t-elle ?
Un certificat ISO 22000:2018 délivré par BM Certification et valable jusqu'au 7 janvier 2029, dont le périmètre couvre la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires, comprimés compris. L'usine applique également la démarche HACCP au titre du règlement (CE) 852/2004 et selon le guide GMP de Food Supplements Europe, et elle est enregistrée auprès de la FDA américaine. Les copies des certificats avec leurs numéros sont envoyées aux clients sur demande.
Dans quel délai répondez-vous à une demande de fabrication de comprimés ?
Nous répondons sous 24 heures après réception de votre demande, du lundi au vendredi.
Quelle durée de conservation ont les comprimés en marque propre ?
Nous fixons une durée de conservation standard de 24 mois pour chaque lot de comprimés, confirmée dans le certificat d'analyse remis avec la livraison. La date exacte dépend des actifs de votre formule : elle est donc fixée sur le lot d'essai, et non supposée à l'avance.
Quels équipements compriment et conditionnent les comprimés ?
Les comprimés sont produits sur une presse IMA PREXIMA 300, puis comptés et mis en flacons sur une ligne de comptage et de remplissage Cremer CF 1220, et mis en étui sur une étuyeuse IMA IC 150. Nous nommons ces équipements par fabricant et par modèle pour que vous puissiez en vérifier vous-même les caractéristiques.
Le certificat ISO 22000 nomme-t-il expressément les comprimés ?
Oui. Le périmètre certifié est la fabrication et le conditionnement de compléments alimentaires (comprimés, gélules, poudres) : les comprimés y sont nommés, et non sous-entendus. Le certificat est valable jusqu'au 7 janvier 2029.
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