Formatos / Comprimidos
Comprimidos de marca propia
PharmaEurope fabrica comprimidos de marca propia en Europa: fabricación a terceros de complementos alimenticios de marca propia y marca blanca (private label y white label) con su propia marca. Los comprimidos se fabrican por compresión, se recubren y se envasan en la Unión Europea, en nuestra planta, conforme a ISO 22000:2018, GMP y HACCP. Una producción estándar parte de 500 frascos por producto y el plazo de producción parte de 2 semanas, y una primera producción puede ser menor: las hemos hecho desde 100 unidades.
En resumen: el comprimido es el formato de menor coste por unidad, adecuado para activos en dosis altas que necesitan una vida útil larga, como multivitamínicos, calcio o glucosamina. La primera producción de una fórmula lista se hace desde 100 unidades; la producción estándar de una fórmula a medida, desde 500 frascos por producto. El plazo de producción parte de 2 semanas, y cada lote tiene una vida útil de 24 meses.
500 frascospedido mínimo estándar; primeras producciones desde 100 unidades
desde 100 unidadesprimer pedido más pequeño
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UEEl comprimido se elige cuando la dosis es alta, cuando el coste por unidad debe ser el más bajo que permita el formato y cuando el producto tiene que aguantar una vida útil larga en el punto de venta. Es la forma habitual para multivitamínicos, calcio y magnesio, glucosamina y cualquier producto cuya dosis diaria se mida en cientos de miligramos y no en decenas.
Los parámetros
Todo lo que figura en esta tabla está confirmado. Las cifras que dependen de la mezcla (comprimidos por envase, vida útil) se fijan en el lote de prueba y se recogen en su especificación.
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Formato | Comprimido obtenido por compresión, con recubrimiento pelicular o sin recubrir |
| Recubrimiento | Recubrimiento pelicular de HPMC; cera de carnauba como abrillantado cuando se necesita una superficie pulida |
| Envasado | Frasco de PET, frasco de vidrio, blíster con estuche, bolsa con cierre zip |
| Tamaños de frasco de PET | 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml |
| Cierre | Cierre autoadhesivo o sellado por inducción |
| Fabricación | Unión Europea |
| Certificación | GMP, HACCP, ISO 22000:2018; registrada en la FDA de EE. UU. |
| Producción estándar | Desde 500 frascos por producto |
| Primera producción | Desde 100 unidades |
| Plazo de producción | desde 2 semanas |
| Plazo de respuesta | En 24 horas, de lunes a viernes |
| Vida útil | 24 meses, confirmada en el certificado de análisis |
Los comprimidos se prensan en la prensa IMA PREXIMA 300, se cuentan y se llenan en frascos en la línea Cremer CF 1220, y se encartonan en la máquina IMA IC 150. Consulte un ejemplo práctico de compresión de comprimidos.
Dos maneras de empezar: una fórmula que ya fabricamos o la suya propia
Una selección de nuestras fórmulas en comprimidos ya está desarrollada y en producción, y cualquiera de ellas puede fabricarse con su marca sin reformular. La composición, el sistema de excipientes y los parámetros de compresión ya existen, y precisamente por eso una fórmula lista llega antes al mercado.
| Fórmula lista en comprimidos | Qué es |
|---|---|
| Multivitaminas y minerales Premium | Complejo diario: 24 activos en un comprimido |
| Calcio + magnesio + zinc + vitamina D3 | Complejo de cuatro minerales |
| Magnesio + vitamina B6 | Complejo de dos activos |
| Calcio + vitamina D3 | Fórmula para los huesos |
| Glucosamina y condroitina en dosis alta | Fórmula para las articulaciones |
| Complejo Premium Mega Men | Complejo diario para hombre |
| Salud de la mujer | Complejo diario para mujer |
| Vitamina C con bioflavonoides y rosa mosqueta | Complejo de vitamina C |
| Complejo de hierro bisglicinato | Bisglicinato de hierro: la forma quelada y mejor tolerada |
| Fórmula para el cabello | Cabello, piel y uñas |
| Complejo de cafeína | Energía |
| Ginkgo biloba + Panax ginseng | Complejo botánico |
La composición completa se facilita a petición. En la página de Fórmulas listas figuran las de todos los formatos.
Qué le aporta una fórmula lista
La composición, el sistema de excipientes y los parámetros de compresión ya existen y ya se han producido, así que el primer lote tiene el menor riesgo de comportarse de forma inesperada. Entre la decisión y el producto terminado solo quedan el envase y la etiqueta.
Qué le cuesta
Una fórmula lista no es exclusiva: otra marca puede vender la misma composición con otro nombre. Una fórmula desarrollada es suya, y cuesta el tiempo de desarrollo antes de que exista el primer envase. El desarrollo a medida parte de su especificación: confirmamos el sistema de excipientes, hacemos una prueba de compresión y la escalamos.
Lo que el polvo decide por usted
Un comprimido se fabrica por compresión mecánica, y ese solo hecho determina todo lo demás.
- La compresibilidad decide si una fórmula puede ser un comprimido. Algunos activos forman un comprimido estable y otros no, sea cual sea la dosis. Cuando una mezcla no se mantiene unida bajo presión, la respuesta honesta es una cápsula, no un sistema aglutinante más pesado.
- La dosis decide el tamaño del comprimido, y el tamaño decide si es fácil de tragar. Un activo de muchos miligramos, como la glucosamina, da un comprimido físicamente grande. Repartir la toma en dos comprimidos más pequeños suele ser mejor decisión de producto que uno desagradable de tragar.
- El equilibrio de excipientes decide la disgregación. Aglutinante, lubricante y disgregante no son relleno: deciden si el comprimido conserva su forma en el frasco y aun así se disgrega en el estómago. La calidad del comprimido se construye durante la mezcla y la compresión; no se puede corregir una vez prensado el lote.
- Los activos higroscópicos deciden el envase. Un ingrediente que absorbe la humedad del aire se comporta de forma distinta en una bolsa con cierre zip que en un frasco sellado por inducción o en un blíster cerrado.
Por qué se recubre un comprimido
Un recubrimiento pelicular de HPMC cumple tres funciones: hace el comprimido más fácil de tragar, oculta el sabor y el color de la mezcla y protege la superficie de la humedad y del roce dentro del frasco. La cera de carnauba se usa como abrillantado cuando al comprador le importa un acabado liso.
Los comprimidos sin recubrir son más baratos y totalmente adecuados para minerales sin problemas de sabor.
Cómo se envasan los comprimidos
Los comprimidos se envasan en frascos de PET, frascos de vidrio, blísteres con estuche o bolsas con cierre zip.
Los frascos de PET se ofrecen en 100, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 ml, en azul, ámbar, rojo, transparente, blanco crema, blanco opaco y verde, con cierre autoadhesivo o con sellado por inducción. Los frascos ámbar y opacos se eligen para activos sensibles a la luz; el sellado por inducción, cuando el distribuidor exige un cierre que muestre si el envase se ha abierto.
Un blíster cuesta más por unidad que un frasco, pero protege cada comprimido por separado, lo que importa en fórmulas higroscópicas o sensibles a la luz y en productos que se venden para un periodo de toma definido. Todos los tipos y tamaños de envase están en la página de envasado.
Qué cubre realmente el certificado
La producción se realiza bajo un certificado ISO 22000:2018 emitido por BM Certification y válido hasta el 7 de enero de 2029. El alcance que figura en el certificado es fabricación y envasado de complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, polvos): los comprimidos están nombrados en el alcance certificado, no se deducen de él.
La planta trabaja además conforme a HACCP según el Reglamento (CE) 852/2004 y a la Guía de buenas prácticas de fabricación de Food Supplements Europe, y está registrada en la FDA de EE. UU. como instalación alimentaria, con un registro válido hasta el 31 de diciembre de 2026. Las copias de los certificados con su número se envían a los clientes a petición.
Como los comprimidos están nombrados en el alcance certificado, el certificado ISO 22000 se aplica directamente a este formato, no solo a la planta.
Fabricado y envasado en la Unión Europea
Como fabricante de comprimidos de marca propia en Europa, comprimimos, recubrimos y envasamos su producto en nuestra planta de la Unión Europea.
El contrato comercial se firma con PharmaEurope, registrada en España; la producción, la certificación y los registros de lote corresponden a nuestra planta. Lo decimos claramente porque los compradores lo comprueban.
Qué recibe
- Certificado de análisis (CoA)
- Especificación del producto
- Documentación de materias primas
- Declaración de alérgenos
- Declaración de vida útil
Qué determina el precio
Primero, el activo: un extracto botánico estandarizado y una sal mineral a la misma dosis no tienen costes comparables. Después, el número de comprimidos por envase, porque el precio unitario sigue al número de comprimidos y no al frasco. Después, el recubrimiento: un comprimido mineral sin recubrir cuesta menos que uno con recubrimiento pelicular. Y después, el envase: un blíster con estuche impreso cuesta más por unidad que un frasco con etiqueta envolvente. El tamaño del pedido mueve todo lo anterior, y por eso 500 frascos y 5.000 frascos se presupuestan por separado.
Sobre la fabricación de comprimidos
¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) de comprimidos?
El pedido mínimo estándar de comprimidos es de 500 frascos por producto, y el plazo de producción parte de desde 2 semanas. Hemos hecho primeras producciones desde 100 unidades, así que consúltenos con sus propias cifras: la respuesta depende del comprimido, del envase y de las materias primas.
¿Pueden enviarme una muestra antes de hacer el pedido?
Sí. Enviamos muestras de comprimidos ya existentes a las empresas que estudian en serio un pedido, para que pueda ver el comprimido, el frasco y la etiqueta antes de comprometerse con un lote. La muestra procede de una de las fórmulas listas en comprimidos, no de una fórmula desarrollada para usted.
¿Pueden comprimir mi propia fórmula?
Sí. Trabajamos a partir de su especificación, confirmamos el sistema de excipientes, hacemos una prueba de compresión y la escalamos a un lote de producción. Si una mezcla no se puede comprimir en un comprimido estable, se lo decimos y le proponemos una cápsula; es una decisión que se toma en la fase de prueba, no a mitad de producción.
¿Sus comprimidos llevan recubrimiento?
Pueden llevarlo: un recubrimiento pelicular de HPMC hace el comprimido más fácil de tragar y lo protege dentro del frasco, y la cera de carnauba se usa como abrillantado. Los comprimidos sin recubrir son más baratos y totalmente adecuados cuando el sabor y el aspecto no suponen un problema para el producto.
¿Los comprimidos son aptos para vegetarianos?
El recubrimiento de nuestras fórmulas en comprimidos es de HPMC, de origen vegetal. Que el comprimido terminado pueda declararse vegetariano o vegano depende de todos sus ingredientes, no solo del recubrimiento, por lo que confirmamos por escrito la composición completa antes de que esa declaración se imprima en una etiqueta.
¿Cuántos comprimidos caben en un envase?
Las fórmulas listas se envasan en frascos de 30, 60, 90 o 120 comprimidos. El número adecuado depende de la dosis diaria y del precio de venta al que apunte: una fórmula de uno al día se vende en envases de 30 y 60; una de tres al día necesita 90 o 120 para durar un mes. En una producción a medida se pueden hacer otras cantidades.
¿Tengo que registrar el producto antes de venderlo en la UE?
Los complementos alimenticios no se autorizan previamente a nivel de la UE. En la mayoría de los Estados miembros, la empresa que figura en la etiqueta presenta una notificación ante la autoridad nacional antes de la venta, con la composición y la etiqueta; en España, esa autoridad es la AESAN. Nosotros aportamos la documentación; la notificación corresponde al titular de la marca.
¿Quién es legalmente responsable del producto terminado?
El operador de la empresa alimentaria bajo cuyo nombre se comercializa el producto: normalmente el titular de la marca y, si ese operador no está establecido en la UE, el importador en la UE asume esa responsabilidad conforme al Reglamento (UE) 1169/2011. Nuestra responsabilidad es que los comprimidos se ajusten a la especificación acordada y que la fabricación y la documentación sean correctas; la documentación de lote que acompaña cada entrega lo acredita.
¿Dónde se fabrican exactamente los comprimidos?
En nuestra planta de la Unión Europea. Tanto la compresión como el envasado están dentro del alcance certificado ISO 22000 de esa misma planta.
¿Qué certificación tiene la fabricación?
Un certificado ISO 22000:2018 emitido por BM Certification y válido hasta el 7 de enero de 2029, cuyo alcance cubre la fabricación y el envasado de complementos alimenticios, comprimidos incluidos. La planta trabaja además conforme a HACCP según el Reglamento (CE) 852/2004 y a la guía GMP de Food Supplements Europe, y está registrada en la FDA de EE. UU. Las copias de los certificados con su número se envían a los clientes a petición.
¿Con qué rapidez responden a una consulta sobre fabricación de comprimidos?
Respondemos en 24 horas desde que recibimos su solicitud, de lunes a viernes.
¿Qué vida útil tienen los comprimidos de marca propia?
Fijamos una vida útil estándar de 24 meses en cada lote de comprimidos, confirmada en el certificado de análisis que acompaña la entrega. La fecha exacta depende de los activos de su fórmula, por lo que se fija en el lote de prueba y no se da por supuesta de antemano.
¿Con qué equipos se comprimen y envasan los comprimidos?
Los comprimidos se prensan en una prensa IMA PREXIMA 300; después se cuentan y se llenan en frascos en una línea de recuento y llenado Cremer CF 1220 y se encartonan en una máquina IMA IC 150. Indicamos los equipos por fabricante y modelo para que pueda comprobar usted mismo sus especificaciones.
¿El certificado ISO 22000 nombra expresamente los comprimidos?
Sí. El alcance certificado dice «fabricación y envasado de complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, polvos)», así que los comprimidos están nombrados en el alcance y no se deducen de él; el certificado es válido hasta el 7 de enero de 2029.
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Indíquenos el activo, la dosis diaria y cuántas unidades necesita en la primera producción, y le responderemos con el tamaño del comprimido, el envase y un precio para esa cantidad.
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