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Fabricante de vitamina D3 de marca propia en Europa
PharmaEurope fabrica complementos alimenticios de vitamina D de marca propia en Europa, en nuestra planta de la UE, conforme a ISO 22000:2018, GMP y HACCP. Tenemos en producción una gama de fórmulas listas de vitamina D: cápsulas blandas de D3 de 2000 a 5000 UI, D3 con K2 en cápsulas blandas, comprimidos y tubos efervescentes, cápsulas de D3 liposomal y una D3 vegana de algas. Cualquiera de ellas puede llevar su etiqueta.
En resumen: la vitamina D es el producto más sencillo de lanzar y en el que más fácil es equivocarse con la dosis. La producción estándar es de 500 frascos por producto (cápsulas blandas, 500 uds.), las fórmulas listas se fabrican desde 100 unidades, y cada dosis se comprueba frente al nivel máximo de la UE y la lista del país de destino antes de planificar el lote. La producción tarda desde 2 semanas.
500 frascospedido mínimo estándar; primeras producciones desde 100 unidades
4 formatoscápsula blanda, comprimido, cápsula, efervescente
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UELas fórmulas de vitamina D que ya fabricamos
Las dosis se indican en UI y en microgramos, porque las etiquetas de la UE declaran microgramos y la mayoría de los compradores piensa en UI: 1 µg = 40 UI; así, 1000 UI son 25 µg, 2000 UI son 50 µg y 4000 UI son 100 µg.
| Fórmula | Dosis | Formato | Dieta |
|---|---|---|---|
| Vitamina D3 2000 UI en aceite de cártamo | 50 µg | Cápsula blanda | — |
| Vitamina D3 4000 UI en aceite de oliva | 100 µg | Cápsula blanda | — |
| Vitamina D3 5000 UI en aceite de oliva | 125 µg | Cápsula blanda | — |
| Vitamina D3 2000 UI + K2 75 µg | 50 µg + 75 µg | Cápsula blanda | — |
| Vitamina D3 liposomal 4000 UI | 100 µg | Cápsula | Vegetariana |
| Vitamina D3 4000 UI + K2 100 µg | 100 µg + 100 µg | Comprimido | Vegetariana |
| Vitamina K1 50 µg + K2 50 µg + D3 400 UI | 10 µg de D3 | Comprimido | Vegana |
| Vitamina D3 efervescente 4000 UI | 100 µg | Tubo efervescente de 20 | Vegetariana |
| Vitamina D3 efervescente 4000 UI + K2 100 µg | 100 µg + 100 µg | Tubo efervescente de 20 | Vegetariana |
| Vitamina D3V® efervescente 1000 UI de algas | 25 µg | Tubo efervescente de 20 | Vegana |
La vitamina D también forma parte de fórmulas de calcio (calcio 450 mg + D3 5 µg; calcio, magnesio, zinc + D3; dos efervescentes de calcio + D3), de la cápsula blanda Omega-3 Premium (2000 UI de D3 con K2 y E) y de varios complejos para el sistema inmunitario, multivitamínicos y de fertilidad. Figuran en sus propias categorías en la página del catálogo.
Qué dosis puede vender y dónde
La vitamina D es el complemento en el que la dosis de la etiqueta es una decisión regulatoria antes que comercial.
- El valor de referencia de la UE es de 5 µg (200 UI) al día. Por eso una cápsula blanda de 2000 UI declara en la etiqueta el 1000 % del valor de referencia de nutrientes, y esa cifra debe imprimirse, no redondearse.
- El nivel máximo de ingesta tolerable de la EFSA para adultos es de 100 µg, es decir, 4000 UI al día. Nuestras fórmulas de 4000 UI están exactamente en ese nivel; la cápsula blanda de 5000 UI lo supera, y varios Estados miembros no lo permiten en un complemento alimenticio. Antes de planificar un lote comprobamos la dosis frente al máximo del país de destino y, donde no se permiten 5000 UI, presupuestamos la fórmula de 4000 UI.
- El origen importa para la declaración sobre la dieta. La D3 estándar (colecalciferol) se extrae de la lanolina, así que una cápsula blanda en aceite de oliva no es vegana; la D3V® de algas sí lo es y lleva la etiqueta de vegana sin asterisco.
- El aceite de la cápsula blanda es una elección, no un detalle. Las cápsulas blandas listas usan aceite de oliva o de cártamo como vehículo; un cliente que quiera MCT u otro aceite concreto necesita una fórmula a medida, con el pedido mínimo de cápsula blanda que eso conlleva.
Qué puede decir en la UE la etiqueta de un producto de vitamina D
La vitamina D tiene más declaraciones de propiedades saludables autorizadas que casi cualquier otro nutriente, y por eso se vende sola, sin una mezcla alrededor.
Según el Reglamento (CE) 1924/2006 y la lista del Reglamento (UE) 432/2012, un producto que sea fuente de vitamina D (al menos 0,75 µg por dosis diaria) puede indicar que la vitamina D contribuye a la absorción y utilización normal del calcio y el fósforo, al mantenimiento de niveles normales de calcio en sangre, al mantenimiento de los huesos y los dientes en condiciones normales, al funcionamiento normal de los músculos, al funcionamiento normal del sistema inmunitario, y que contribuye al proceso de división celular. Hay otras dos declaraciones autorizadas en virtud del artículo 14: la declaración sobre el sistema inmunitario para niños y una declaración sobre la reducción del riesgo de caídas en personas mayores de sesenta años con 20 µg al día. Todas las fórmulas listas anteriores superan con holgura la condición de «fuente».
Lo que la etiqueta no puede decir es nada sobre el tratamiento de carencias, el estado de ánimo, el peso o enfermedades. Revisamos el diseño frente a la redacción autorizada antes de imprimir; la etiqueta en sí es responsabilidad del titular de la marca según el Reglamento (UE) 1169/2011.
Dos formas de empezar, y cómo influye el envase en el precio
Fórmula lista, su etiqueta
Elija una dosis y un formato de la lista, decida el número de frascos y apruebe la etiqueta que diseñamos. La producción estándar es de 500 frascos por producto, 500 uds. en cápsula blanda; las fórmulas listas en envase estándar se fabrican desde 100 unidades en una primera producción. No se formula ni se prueba nada desde cero.
Su propia fórmula
Otra dosis, D3 con K2 en la proporción que usted elija, una combinación con magnesio u omega-3, un masticable para niños. Comprimidos y cápsulas se fabrican con el pedido mínimo estándar; una cápsula blanda a medida se presupuesta desde 1.000.000 de cápsulas por el utillaje específico de cada forma, y por eso la mayoría de las marcas elige una cápsula blanda lista y dedica la diferencia a la etiqueta.
Envases
Frascos de 30, 60, 90 o 120; un frasco de 60 cápsulas blandas de toma diaria cubre dos meses y es el tamaño habitual en farmacia; el de 120 es el tamaño para la venta en línea. La D3 efervescente va en tubos de 20 con tapón desecante. El blíster y el estuche son posibles y llevan el pedido mínimo propio del proveedor de envases.
Por qué las marcas fabrican su vitamina D con PharmaEurope
PharmaEurope es un fabricante a terceros de la UE que ya produce vitamina D en cápsulas blandas, comprimidos, cápsulas liposomales y tubos efervescentes, así que una marca parte de una fórmula que ya ha pasado por la línea, no de una prueba. La marca blanca («white label») empieza desde 100 unidades, su propia etiqueta desde 500 frascos, y una marca con una fórmula lista entra en producción desde 2 semanas.
| Modalidad | Pedido mínimo | Plazo de producción |
|---|---|---|
| Marca blanca: fórmula lista, nuestro envase, su etiqueta | Desde 100 unidades | Desde 2 semanas |
| Marca propia («private label»): fórmula lista, su etiqueta y su envase | Desde 500 frascos (cápsulas blandas, 500 uds.) | Desde 2 semanas |
| Vitamina D3 efervescente en tubos de 20 | Pedido mínimo bajo, presupuestado según el número de tubos | Desde 2 semanas |
| Su propia fórmula en comprimidos o cápsulas | Desde 500 frascos | Desde 4 semanas |
| Gotas de vitamina D con su propia fórmula en la línea de aceites vitamínicos | Desde 20 L | Desde 4 semanas |
| Forma de cápsula blanda a medida | Desde 1.000.000 de cápsulas | Presupuesto por proyecto |
- La dosis se comprueba antes de planificar el lote frente al nivel máximo de la EFSA de 100 µg (4000 UI) al día para adultos y el máximo del país de destino; donde no se permiten 5000 UI, presupuestamos 4000 UI.
- La etiqueta se revisa frente a la redacción autorizada en la UE antes de imprimir. Diseñamos la etiqueta y el envase o imprimimos los suyos.
- Las opciones veganas y vegetarianas se indican con transparencia: D3V® de algas para una etiqueta vegana; D3 liposomal y comprimidos de D3 + K2 para una vegetariana.
- Documentos con cada lote: especificación, certificado de análisis (CoA) y una vida útil estándar de 24 meses, de una planta certificada ISO 22000, GMP y HACCP y registrada en la FDA.
- Envíos a todo el mundo: EXW como condición estándar; FCA o DAP, a petición.
Más información: qué hace la vitamina D y qué puede decir una etiqueta en la UE, por qué la vitamina D es un buen primer producto para una marca de complementos alimenticios y vitamina D3 + K2 y vitamina D3 vegana de marca propia.
Sobre la vitamina D de marca propia
¿Quién fabrica vitamina D de marca propia en Europa?
PharmaEurope fabrica vitamina D de marca propia en su planta de la UE: cápsulas blandas de D3 de 2000 a 5000 UI, D3 + K2 en cápsulas blandas, comprimidos y tubos efervescentes, cápsulas de D3 liposomal y una D3 vegana de algas. La marca blanca empieza desde 100 unidades, su propia etiqueta desde 500 frascos, y la producción, desde 2 semanas.
¿Fabrican gotas de vitamina D?
Sí, como fórmula propia en nuestra línea de aceites vitamínicos, desde 20 L. No hay una fórmula lista de gotas, así que el aceite, la dosis por gota y el frasco se definen con usted y se confirman en la especificación antes de la producción. Más información en nuestra guía sobre la vitamina D3 + K2 y la D3 vegana.
¿Cuál es el pedido mínimo de vitamina D de marca propia?
El pedido mínimo estándar es de 500 frascos por producto para comprimidos y cápsulas y de 500 uds. para una cápsula blanda lista; la D3 efervescente se presupuesta según el número de tubos, con un pedido mínimo bajo. Las fórmulas listas en envase estándar se fabrican desde 100 unidades en una primera producción. Una forma de cápsula blanda a medida se presupuesta desde 1.000.000 de cápsulas.
¿Qué dosis de vitamina D3 fabrican?
Fórmulas listas: 400 UI (con K1 y K2), 1000 UI vegana de algas, 2000 UI, 4000 UI y 5000 UI, solas o con K2. En microgramos son 10, 25, 50, 100 y 125 µg. Otras dosis son una fórmula a medida.
¿Son legales 5000 UI en la UE?
No existe un máximo único en la UE para la vitamina D en complementos alimenticios; cada Estado miembro fija el suyo. El nivel máximo de ingesta tolerable de la EFSA para adultos es de 100 µg (4000 UI) al día, y varios países limitan los complementos a ese nivel o por debajo, así que un producto de 5000 UI no puede venderse en todas partes. Comprobamos su mercado de destino antes de planificar el lote y presupuestamos 4000 UI donde no se permiten 5000.
¿Tienen vitamina D vegana?
Sí: la D3V® efervescente de 1000 UI usa D3 de algas y es vegana; el comprimido de K1 + K2 + D3 400 UI también es vegano. Las cápsulas blandas usan D3 estándar de lanolina en aceite de oliva o de cártamo, así que no son ni veganas ni vegetarianas; la cápsula de D3 liposomal y el comprimido de D3 + K2 son vegetarianos.
¿Por qué combinar la vitamina D con K2?
Porque ambas tienen declaraciones autorizadas sobre los huesos y los compradores piden la pareja: la vitamina D contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales, y la vitamina K, al mantenimiento de los huesos en condiciones normales y a la coagulación sanguínea normal. Cuatro de las fórmulas listas las combinan, con 2000 UI + 75 µg de K2 o 4000 UI + 100 µg de K2, en cápsula blanda, comprimido o efervescente.
¿Qué puede declarar la etiqueta?
La redacción autorizada en la UE: la vitamina D contribuye a la absorción y utilización normal del calcio y el fósforo, al mantenimiento de niveles normales de calcio en sangre, al mantenimiento de los huesos y de los dientes en condiciones normales, al funcionamiento normal de los músculos y del sistema inmunitario, y al proceso de división celular. No están autorizadas las referencias a carencias, estado de ánimo o enfermedades. Revisamos el diseño frente a la lista antes de imprimir.
¿Cómo se declara la dosis en la etiqueta?
En microgramos, con el porcentaje del valor de referencia de nutrientes (VRN), que para la vitamina D es de 5 µg. Una cápsula blanda de 2000 UI se declara como 50 µg y 1000 % del VRN; pueden añadirse las UI al lado. Entregamos la información nutricional con la especificación para que el diseño parta de las cifras correctas.
¿Cuánto tarda un pedido de vitamina D?
Desde 2 semanas. Las cápsulas blandas listas son la vía más rápida, porque la cubierta, el aceite y los datos de estabilidad ya existen; una dosis a medida en comprimido o cápsula añade el lote de prueba antes de que empiece ese plazo.
¿Cuál es la vida útil?
24 meses como estándar, indicada en la especificación. La vitamina D3 es estable en una cápsula blanda rellena de aceite y en un comprimido; el tubo efervescente depende de su tapón desecante, y por eso el contenido de los tubos no debe trasvasarse a otros envases.
¿Envían vitamina D fuera de la UE?
Sí: EXW en nuestra planta de la UE como condición estándar; FCA o DAP, a petición, con la especificación, el certificado de análisis y las copias de los certificados de la planta que exija el registro local. Los límites de dosis también varían fuera de la UE, así que indíquenos el destino al pedir el presupuesto.
Inicie su proyecto de vitamina D
Indíquenos la categoría, la dosis por toma y cuántas unidades necesita en la primera producción, y le responderemos con la mezcla, las opciones de sabor y un precio para esa cantidad.
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