Complementos de marca propia para farmacias, clínicas y profesionales
A una farmacia o una clínica se la juzga tanto por la documentación como por el producto, y un solo documento que falte puede retirar una referencia del lineal. Las cápsulas y los comprimidos se fabrican desde 500 frascos por producto, con una producción desde 2 semanas, y cada lote sale con su propio certificado de análisis (CoA) más los números de certificado de la planta: ISO 22000, GMP y HACCP, cada uno con su fecha de caducidad indicada.
Qué incluye el pedido
- Certificado de análisis por lote, con los documentos de lote que pide una inspección
- Fabricado en la UE
- Más de 500 fórmulas listas ya en producción, así que una primera línea no necesita desarrollo
- La misma especificación se repite durante años, que es lo que necesita una línea recomendada
Tres dudas que plantean las farmacias y clínicas antes de hacer un pedido
«Necesitamos trazabilidad completa del lote, no una frase genérica sobre calidad».
Cada lote se envía con su propio certificado de análisis y su documentación de lote. La planta cuenta con ISO 22000:2018 (válido hasta el 7 de enero de 2029), GMP y HACCP (ambos válidos hasta el 17 de mayo de 2027), además del registro de la instalación en la FDA de EE. UU. (válido hasta el 31 de diciembre de 2026). Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
«¿Quién es el responsable legal si el expediente de notificación se rellena mal?».
La empresa que figura en la etiqueta. En la UE, los complementos alimenticios no se autorizan previamente a nivel de la UE: la mayoría de los Estados miembros exigen una notificación antes de la venta, y el titular de la marca la presenta ante su autoridad nacional; PharmaEurope aporta la composición y la documentación de lote en la que se basa ese trámite.
«Una reposición tiene que coincidir exactamente con el primer lote, o la farmacia no la tendrá en stock».
Cada reposición se fabrica según la especificación aprobada en el primer pedido, de modo que la composición, la etiqueta y la documentación son idénticas de un lote a otro: no se vuelve a desarrollar nada para un pedido repetido.
Una línea de marca propia es una decisión de margen, no de imagen de marca
Una farmacia ya vende magnesio, vitamina D y omega-3. Poner su propio nombre en ellos cambia el margen por envase, no la categoría. Por eso la pregunta interesante nunca es «qué deberíamos lanzar», sino «qué tres productos vendemos ya cada semana». Esos tres son los que merece la pena tener con marca propia, y casi siempre están en el catálogo de fórmulas listas, lo que significa que no hay coste ni tiempo de desarrollo.
Lo que realmente avala un profesional
Cuando un farmacéutico o un médico recomienda un producto con su propio nombre, asume la parte de la confianza que antes cargaba la marca. Eso solo funciona si la documentación que lo respalda es real y está disponible: composición, alérgenos, vida útil y un análisis del lote que está hoy en el lineal. Todo ello se emite con el pedido, y los certificados llevan números que se pueden comprobar, no logotipos que no se pueden comprobar.
La repetibilidad importa más que la novedad
Un producto recomendado se vuelve a comprar a los tres meses. Una fórmula que varía entre lotes rompe eso sin hacer ruido, y la primera señal es un cliente que dice que lo nota distinto. Aquí la producción se basa en una única especificación aprobada y un único registro de lote, así que un pedido repetido es el mismo producto, no uno parecido.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el pedido mínimo de un complemento de marca propia para una farmacia?
Una fórmula lista parte de 100 unidades. Una producción estándar es de 500 frascos por producto en cápsulas y comprimidos, y de 500 uds. para una fórmula lista en cápsulas blandas. La producción lleva desde 2 semanas.
¿Qué certificados tiene la planta de fabricación?
ISO 22000:2018, válido hasta el 7 de enero de 2029, GMP conforme a la guía de Food Supplements Europe y HACCP conforme al Reglamento (CE) 852/2004. La planta también está registrada en la FDA de EE. UU. Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
¿Recibimos un certificado de análisis con cada lote?
Sí. El certificado de análisis de su lote se emite con el pedido, junto con la documentación del lote, la especificación del producto y las declaraciones de alérgenos y de vida útil.
¿Quién es responsable de notificar el producto antes de la venta?
La empresa que figura en la etiqueta. Los complementos alimenticios en la UE no se autorizan previamente a nivel de la UE: la mayoría de los Estados miembros exigen una notificación antes de la venta, y el titular de la marca la presenta ante su autoridad nacional. Nosotros aportamos la composición y la documentación de lote en la que se basa ese trámite.
¿Qué certificados tiene la planta de fabricación y están vigentes?
ISO 22000:2018, válido hasta el 7 de enero de 2029; GMP y HACCP, ambos válidos hasta el 17 de mayo de 2027; y el registro de la instalación en la FDA de EE. UU., válido hasta el 31 de diciembre de 2026. Enviamos a los clientes, a petición, copias de los certificados con sus números.
¿Suministran a farmacias y clínicas fuera de la UE?
Sí. PharmaEurope fabrica para los canales de farmacia y clínica de Europa, Oriente Medio, China, África y Sudamérica. Dentro de la UE el producto no se autoriza previamente a nivel de la UE: la mayoría de los Estados miembros exigen una notificación antes de la venta; fuera de ella se aplican las normas propias del país de destino, y el registro lo gestiona allí un representante establecido en ese país.
¿Cuál es el pedido mínimo de una línea de marca propia para una farmacia?
Una fórmula lista parte de 100 unidades; una producción estándar es de 500 frascos por producto en cápsulas y comprimidos, y de 500 uds. para una fórmula lista en cápsulas blandas. La producción lleva desde 2 semanas.
Más información sobre los clientes para los que fabricamos: los seis tipos de comprador.
Qué cambia cuando la farmacia o la clínica está fuera de Europa
Para una cadena de farmacias o clínicas fuera de la UE, la parte del trabajo que corresponde a PharmaEurope es el propio producto: la especificación, el certificado de análisis y los certificados de la planta con sus números. El trámite ante la autoridad farmacéutica o sanitaria del país de destino lo gestiona allí un representante establecido en ese país; dentro de la UE, ese mismo trámite es una notificación, no una autorización, y corresponde al titular de la marca, no al fabricante. PharmaEurope ya suministra a canales de farmacia y clínica en Oriente Medio, China, África y Sudamérica, además de en Europa.
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Indíquenos el formato, el activo, la dosis y cuántas unidades necesita en la primera producción. Recibirá un precio para esa cantidad y para otra mayor, para que vea cómo evoluciona el coste unitario.
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