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Complementos de hongos de marca propia
PharmaEurope fabrica complementos alimenticios de hongos de marca propia (private label) en Europa, en nuestra planta de la UE, conforme a ISO 22000:2018, GMP y HACCP. Hay siete fórmulas de hongos listas en producción: melena de león, melena de león con ginkgo, reishi, shiitake, chaga con zinc, cordyceps y una mezcla de cuatro hongos. La cola de pavo, el maitake y los demás hongos que piden las marcas se fabrican por encargo. Cualquiera de ellas puede llevar su etiqueta.
En resumen: con los hongos, la parte del hongo y la forma de extracción deciden qué se puede vender en la UE y qué puede decir la etiqueta. La producción estándar es de 500 frascos por producto, las primeras producciones parten de 100 unidades, y el plazo de producción es desde 2 semanas.
500 frascospedido mínimo estándar; primeras producciones desde 100 unidades
7 hongosde la melena de león a la cola de pavo
Desde 2 semanassu propia marca
ISO 22000planta certificada en la UELas fórmulas de hongos que ya fabricamos
Los extractos de hongos se declaran por la cantidad de hongo seco a la que equivalen: «extracto equivalente a 1.000 mg» significa el extracto obtenido de 1.000 mg de hongo. La tabla usa la misma redacción que la especificación.
| Fórmula | Se declara como | Formato |
|---|---|---|
| Melena de león | Extracto equivalente a 1.000 mg de melena de león | Cápsula |
| Melena de león con ginkgo | Extracto de melena de león equivalente a 500 mg + extracto de Ginkgo biloba equivalente a 2.500 mg | Cápsula |
| Reishi | Extracto equivalente a 1.000 mg de reishi | Cápsula |
| Shiitake | Extracto equivalente a 1.000 mg de shiitake | Cápsula |
| Chaga con zinc | Extracto de chaga equivalente a 1.250 mg + zinc 25 mg | Cápsula |
| Cordyceps | Cordyceps 1.850 mg | Comprimido |
| Mezcla de cuatro hongos | Shiitake, reishi, melena de león y cordyceps | Cápsula |
El reishi y el chaga también forman parte de un complejo para el estrés, el reishi de un complejo inmunitario y la melena de león de un complejo para el cerebro y la concentración; esos figuran en sus propias categorías en la página de categorías. La composición completa, la parte del hongo utilizada y el método de extracción figuran en la especificación de cada fórmula, que se facilita a petición.
¿Qué formas de hongos se pueden vender en la UE?
En la UE, un mismo hongo puede ser un alimento corriente en una forma y un nuevo alimento que requiere autorización en otra. Deciden la parte del hongo y la forma de extracción, no el nombre que figura en el bote.
- Melena de león (Hericium erinaceus). El cuerpo fructífero y su extracto en agua caliente no son nuevos alimentos, ni en alimentos ni en complementos alimenticios (consulta a la Comisión, 28 de febrero de 2025). El polvo de micelio deshidratado de melena de león es un nuevo alimento (29 de octubre de 2019), por lo que no puede sustituir al cuerpo fructífero en una etiqueta de la UE.
- Reishi (Ganoderma lucidum) y shiitake (Lentinula edodes). El mismo esquema: el cuerpo fructífero y su extracto en agua caliente no son nuevos alimentos (28 de febrero de 2025); el polvo de micelio deshidratado sí lo es (29 de octubre de 2019).
- Chaga (Inonotus obliquus). El extracto del cuerpo fructífero no es nuevo alimento en complementos alimenticios (28 de febrero de 2025). El chaga en alimentos y bebidas corrientes es un nuevo alimento (14 de noviembre de 2024), así que una cápsula no plantea problema y un «café de chaga» es otra cuestión normativa.
- Maitake (Grifola frondosa). El extracto en agua caliente del cuerpo fructífero no es nuevo alimento (28 de febrero de 2025); el polvo de micelio sí lo es (29 de octubre de 2019).
- Cordyceps. El nombre abarca organismos distintos: Cordyceps militaris, Ophiocordyceps sinensis y la cepa fermentada que se vende como CS-4. Su estatus en la UE no es el mismo, por lo que la especificación nombra el organismo, no solo «cordyceps».
- Cola de pavo (Trametes versicolor). No hay ninguna consulta a la Comisión que determine su estatus, así que lo comprobamos para el país de destino antes de presupuestar.
La regla del extracto acuoso tiene una base general: por acuerdo común con los Estados miembros, un extracto acuoso no concentrado de un alimento que no es nuevo comparte su estatus. Los extractos etanólicos y los dobles extractos no están cubiertos por las consultas anteriores. Fuentes: Comisión Europea, consultas sobre el estatus de nuevo alimento del extracto de melena de león, micelio de melena de león, extracto de chaga y del chaga en alimentos; comprobado el 27 de septiembre de 2026.
Qué puede decir la etiqueta de un complemento de hongos en la UE
Ningún hongo tiene una declaración de propiedades saludables autorizada en la UE, así que la etiqueta vende el hongo, la parte y el extracto, no un efecto.
Ninguna de estas especies figura entre las declaraciones de propiedades saludables autorizadas por el Reglamento (UE) 432/2012. Dos declaraciones generales sobre el reishi, relativas a las defensas inmunitarias y a la circulación, están en la lista de la UE de declaraciones sobre sustancias botánicas que siguen en espera: ni autorizadas ni rechazadas, y no son una base segura para una etiqueta. Lo que la etiqueta sí puede llevar es la composición: la especie en latín, si es cuerpo fructífero o no, el extracto y a qué equivale, y un contenido de betaglucanos expresado como cifra. La declaración sobre el colesterol de los betaglucanos se aplica solo a los betaglucanos de avena y cebada, no a los de hongos.
Si una etiqueta necesita una declaración autorizada, la obtiene de una vitamina o un mineral de la fórmula. Nuestra cápsula de chaga aporta 25 mg de zinc, muy por encima de los 1,5 mg que necesita una dosis diaria para ser fuente de zinc, así que puede decir que el zinc contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario. Revisamos el diseño frente a la redacción autorizada antes de imprimirlo; la etiqueta en sí es responsabilidad del titular de la marca conforme al Reglamento (UE) 1169/2011.
Dos maneras de empezar, y lo que el envase hace con el precio
Fórmula lista, su etiqueta
Elija un hongo de la lista y el número de cápsulas por frasco, y apruebe la etiqueta que diseñamos o envíe su propio diseño. La producción estándar es de 500 frascos por producto; las fórmulas listas en envase de stock parten de 100 unidades en una primera producción.
Su propia fórmula
Otro hongo, otro extracto u otra dosis, una mezcla con vitaminas o minerales, un polvo en lugar de cápsulas. La materia prima y su extracción se comprueban frente al estatus de nuevo alimento en la UE antes de presupuestar nada, y después se hace una muestra antes de la producción.
Envases
Frascos de 30, 60, 90 o 120 cápsulas. El blíster y el estuche son posibles y llevan el mínimo propio del proveedor de envases.
Sobre los complementos de hongos de marca propia
¿Cuál es el pedido mínimo de complementos de hongos de marca propia?
El mínimo estándar es de 500 frascos por producto, y las fórmulas listas en envase de stock se fabrican desde 100 unidades en una primera producción. Un hongo que no está en la lista de fórmulas listas es una fórmula propia, que se fabrica después de aprobar una muestra.
¿Puedo vender complementos de melena de león en la UE?
Sí, como cuerpo fructífero o su extracto en agua caliente: una consulta a la Comisión Europea concluyó el 28 de febrero de 2025 que el extracto en polvo del cuerpo fructífero no es un nuevo alimento, ni en alimentos ni en complementos alimenticios. El polvo de micelio deshidratado de melena de león es un nuevo alimento y necesita antes una autorización.
Cuerpo fructífero o micelio: ¿por qué importa?
Porque la legislación de la UE los trata como alimentos distintos. El cuerpo fructífero de la melena de león, el reishi, el shiitake y el maitake se consumía en la UE antes del 15 de mayo de 1997; su polvo de micelio deshidratado no, por lo que es un nuevo alimento. La etiqueta y la especificación tienen que indicar qué parte se utiliza.
¿Está permitido el chaga en los complementos alimenticios?
Sí. El extracto del cuerpo fructífero del chaga no es nuevo alimento en complementos alimenticios, según una consulta a la Comisión del 28 de febrero de 2025. El mismo chaga en alimentos o bebidas corrientes es un nuevo alimento, así que la regla depende del producto, no solo del hongo.
¿Qué cordyceps utilizan?
El cordyceps de nuestras fórmulas listas es un comprimido de 1.850 mg, y su especificación nombra el organismo. Cordyceps militaris, Ophiocordyceps sinensis y la cepa fermentada CS-4 tienen un estatus distinto en la UE, así que indíquenos el mercado y le confirmaremos cuál encaja antes de presupuestar.
¿Puede la etiqueta decir qué hace el hongo?
No. No existe ninguna declaración de propiedades saludables autorizada en la UE para la melena de león, el reishi, el chaga, el cordyceps, el shiitake, el maitake ni la cola de pavo. Una fórmula que necesite una declaración autorizada la toma de una vitamina o un mineral que contenga, como el zinc de nuestra cápsula de chaga.
¿Puedo indicar el contenido de betaglucanos?
Sí, como dato de composición tomado de la especificación. La declaración de la UE sobre los betaglucanos y el colesterol en sangre se aplica solo a los betaglucanos de avena y cebada, así que un producto de hongos no puede utilizarla.
¿Fabrican cola de pavo y maitake?
Sí, por encargo. El extracto en agua caliente del cuerpo fructífero del maitake no es nuevo alimento (consulta a la Comisión, 28 de febrero de 2025). La cola de pavo no tiene ninguna consulta a la Comisión que determine su estatus, así que lo comprobamos para el país de destino antes de presupuestar.
¿Cuánto tarda un pedido de complementos de hongos?
Desde 2 semanas para una fórmula lista con su etiqueta.
¿Se aplican las normas de la UE en el Reino Unido?
No automáticamente. Gran Bretaña mantiene su propia lista de nuevos alimentos, y sobre las consultas de la UE de 2025 relativas a los extractos de hongos aún no hay una decisión propia de Gran Bretaña. Indíquenos el mercado en su consulta y comprobaremos la norma que se aplica allí. Consulte la página del mercado del Reino Unido.
Inicie su proyecto de complemento de hongos
Indíquenos el hongo, el mercado en el que lo venderá y cuántas unidades necesita en la primera producción, y le responderemos con la fórmula, el envase y un precio para esa cantidad.
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