الفئات / فيتامين D
مصنّع فيتامين D3 بالعلامة الخاصة في أوروبا
PharmaEurope تصنّع مكملات فيتامين D بالعلامة الخاصة في أوروبا، في مصنعنا في الاتحاد الأوروبي، وفق ISO 22000:2018، GMP و HACCP. لدينا مجموعة من تركيبات فيتامين D الجاهزة قيد الإنتاج: كبسولات جيلاتينية رخوة من فيتامين D3 بتركيز من 2000 إلى 5000 وحدة دولية (IU)، وفيتامين D3 مع K2 في كبسولات رخوة وأقراص وأنابيب فوّارة، وكبسولات D3 ليبوزومية، وفيتامين D3 نباتي صرف (vegan) من الطحالب. ويمكن أن تحمل أيٌّ منها ملصقكم.
باختصار: فيتامين D أبسط منتج يمكن إطلاقه، وأسهل منتج يمكن أن تُخطئ فيه الجرعة. التشغيلة القياسية 500 عبوة لكل منتج (الكبسولات الرخوة 500 قطعة)، وتبدأ التركيبات الجاهزة من 100 وحدة، ونراجع كل جرعة مقابل الحد الأعلى في الاتحاد الأوروبي وقائمة بلد الوجهة قبل التخطيط للتشغيلة. ويستغرق الإنتاج ابتداءً من أسبوعين.
500 عبوةالحد الأدنى القياسي؛ والتشغيلات الأولى ابتداءً من 100 وحدة
4 أشكالكبسولات رخوة وأقراص وكبسولات وأقراص فوّارة
ابتداءً من أسبوعينعلامتكم التجارية الخاصة
ISO 22000مصنع معتمد في الاتحاد الأوروبيتركيبات فيتامين D التي نصنّعها حاليًا
نذكر الجرعات بالوحدات الدولية وبالميكروغرام، لأن ملصقات الاتحاد الأوروبي تصرّح بالميكروغرام ومعظم المشترين يفكرون بالوحدات الدولية: 1 مكغ = 40 وحدة دولية، أي أن 1000 وحدة دولية تساوي 25 مكغ، و2000 وحدة دولية تساوي 50 مكغ، و4000 وحدة دولية تساوي 100 مكغ.
| التركيبة | الجرعة | الشكل | النظام الغذائي |
|---|---|---|---|
| فيتامين D3 بتركيز 2000 وحدة دولية في زيت العُصفُر | 50 مكغ | كبسولة رخوة | — |
| فيتامين D3 بتركيز 4000 وحدة دولية في زيت الزيتون | 100 مكغ | كبسولة رخوة | — |
| فيتامين D3 بتركيز 5000 وحدة دولية في زيت الزيتون | 125 مكغ | كبسولة رخوة | — |
| فيتامين D3 بتركيز 2000 وحدة دولية مع K2 بتركيز 75 مكغ | 50 مكغ + 75 مكغ | كبسولة رخوة | — |
| فيتامين D3 ليبوزومي بتركيز 4000 وحدة دولية | 100 مكغ | كبسولة | نباتي |
| فيتامين D3 بتركيز 4000 وحدة دولية مع K2 بتركيز 100 مكغ | 100 مكغ + 100 مكغ | قرص | نباتي |
| فيتامين K1 بتركيز 50 مكغ مع K2 بتركيز 50 مكغ و D3 بتركيز 400 وحدة دولية | 10 مكغ من D3 | قرص | نباتي صرف |
| فيتامين D3 فوّار بتركيز 4000 وحدة دولية | 100 مكغ | أنبوب فوّار من 20 قرصًا | نباتي |
| فيتامين D3 فوّار بتركيز 4000 وحدة دولية مع K2 بتركيز 100 مكغ | 100 مكغ + 100 مكغ | أنبوب فوّار من 20 قرصًا | نباتي |
| فيتامين D3V® فوّار بتركيز 1000 وحدة دولية من الطحالب | 25 مكغ | أنبوب فوّار من 20 قرصًا | نباتي صرف |
ويدخل فيتامين D أيضًا في تركيبات الكالسيوم (كالسيوم 450 ملغ مع D3 بتركيز 5 مكغ؛ وكالسيوم ومغنيسيوم وزنك مع D3؛ وتركيبتان فوّارتان من الكالسيوم مع D3)، وفي كبسولة Omega-3 Premium الرخوة (2000 وحدة دولية من D3 مع K2 وفيتامين E)، وفي عدة تركيبات مركّبة للمناعة والفيتامينات المتعددة والخصوبة. وهذه مدرجة تحت فئاتها الخاصة في صفحة الكتالوج.
أي جرعة يمكنكم بيعها، وأين
فيتامين D هو المكمل الوحيد الذي تكون فيه الجرعة المكتوبة على الملصق قرارًا تنظيميًا قبل أن تكون قرارًا تسويقيًا.
- القيمة المرجعية في الاتحاد الأوروبي هي 5 مكغ (200 وحدة دولية) يوميًا. ولذلك تصرّح كبسولة رخوة بتركيز 2000 وحدة دولية على الملصق بنسبة 1000% من القيمة المرجعية للمغذيات، ويجب أن يُطبع هذا الرقم كما هو دون تقريب.
- الحد الأعلى المقبول للمدخول لدى EFSA للبالغين هو 100 مكغ، أي 4000 وحدة دولية يوميًا. تقع تركيباتنا بتركيز 4000 وحدة دولية عند هذا الحد تمامًا؛ أما الكبسولة الرخوة بتركيز 5000 وحدة دولية فتتجاوزه، وهذا ما لا تسمح به عدة دول أعضاء في المكملات الغذائية. وقبل التخطيط للتشغيلة نراجع الجرعة مقابل الحد الأقصى في بلد الوجهة، وحيث لا يُسمح بتركيز 5000 وحدة دولية نقدّم عرض سعر لتركيبة 4000 وحدة دولية بدلًا منها.
- المصدر مهم لادعاء النظام الغذائي. يُستخلص فيتامين D3 العادي (كوليكالسيفيرول) من اللانولين، ولذلك فالكبسولة الرخوة في زيت الزيتون ليست نباتية صرفة؛ أما D3V® المستخلص من الطحالب فنباتي صرف، ويحمل ملصق vegan دون علامة نجمية.
- زيت الكبسولة الرخوة خيار، لا تفصيل. زيتا الزيتون والعُصفُر هما الحاملان في الكبسولات الرخوة الجاهزة؛ ومن يريد زيت MCT أو زيتًا محددًا فهو أمام تركيبة مخصصة وما يرافقها من حد أدنى للكبسولات الرخوة.
ما الذي يجوز أن يقوله ملصق فيتامين D في الاتحاد الأوروبي
لفيتامين D ادعاءات صحية مرخّصة أكثر من أي مغذٍّ آخر تقريبًا، ولهذا يُباع وحده دون خليط حوله.
بموجب اللائحة (EC) رقم 1924/2006 والقائمة الواردة في اللائحة (EU) رقم 432/2012، يجوز للمنتج الذي يُعدّ مصدرًا لفيتامين D (0.75 مكغ على الأقل في الجرعة اليومية) أن يذكر أن فيتامين D يساهم في الامتصاص والاستخدام الطبيعيين للكالسيوم والفوسفور، وفي المستويات الطبيعية للكالسيوم في الدم، وفي الحفاظ على العظام والأسنان الطبيعية، وفي الحفاظ على الوظيفة الطبيعية للعضلات، وفي الوظيفة الطبيعية للجهاز المناعي، وله دور في عملية انقسام الخلايا (ترجمة غير رسمية). وتُجيز المادة 14 ادعاءين آخرين: ادعاء المناعة للأطفال، وادعاءً عن تقليل خطر السقوط للأشخاص الذين تجاوزوا الستين بجرعة 20 مكغ يوميًا. وكل تركيبة جاهزة أعلاه تستوفي شرط المصدر بفارق كبير.
أما ما لا يجوز أن يقوله الملصق فهو أي شيء عن علاج النقص أو المزاج أو الوزن أو الأمراض. نراجع تصميم الملصق مقابل الصيغ المرخّصة قبل الطباعة؛ أما الملصق نفسه فهو مسؤولية صاحب العلامة التجارية بموجب اللائحة (EU) رقم 1169/2011.
طريقان للبدء، وأثر العبوة في السعر
تركيبة جاهزة بملصقكم
تختارون جرعة وشكلًا من القائمة، وعدد الوحدات في العبوة، وتعتمدون الملصق الذي نصمّمه. التشغيلة القياسية 500 عبوة لكل منتج، و500 قطعة للكبسولة الرخوة؛ وتبدأ التركيبات الجاهزة في العبوات القياسية من 100 وحدة للتشغيلة الأولى. لا شيء يُركَّب أو يُجرَّب من الصفر.
تركيبتكم الخاصة
جرعة مختلفة، أو D3 مع K2 بالنسبة التي تختارونها، أو تركيبة مع المغنيسيوم أو أوميجا 3، أو قرص قابل للمضغ للأطفال. تُصنع الأقراص والكبسولات بالحد الأدنى القياسي؛ أما الكبسولة الرخوة المخصصة فيُقدَّم عرض سعرها ابتداءً من مليون كبسولة بسبب القالب الخاص بشكلها، ولهذا تختار معظم العلامات التجارية كبسولة رخوة جاهزة وتضع الفرق في الملصق.
العبوات
عبوات من 30 أو 60 أو 90 أو 120 وحدة؛ وعبوة من 60 كبسولة رخوة يومية تكفي شهرين، وهي الحجم المعتاد في الصيدليات، أما 120 فهو حجم البيع عبر الإنترنت. ويُعبّأ فيتامين D3 الفوّار في أنابيب من 20 قرصًا بغطاء مجفِّف. والشريط (البليستر) والعلبة الكرتونية ممكنان، ولهما الحد الأدنى الخاص بمورّد مواد التعبئة.
لماذا تصنّع العلامات التجارية فيتامين D لدى PharmaEurope
PharmaEurope مصنّع تعاقدي في الاتحاد الأوروبي ينتج حاليًا فيتامين D في كبسولات رخوة وأقراص وكبسولات ليبوزومية وأنابيب فوّارة، ولذلك تبدأ العلامة التجارية من تركيبة جرى تشغيلها على الخط، لا من تجربة. تبدأ العلامة البيضاء من 100 وحدة، وملصقكم الخاص من 500 عبوة، ويستغرق إنتاج علامة تختار تركيبة جاهزة ابتداءً من أسبوعين.
| الطريق | الحد الأدنى للطلب | مدة الإنتاج |
|---|---|---|
| العلامة البيضاء (white label): تركيبة جاهزة وعبوتنا وملصقكم | ابتداءً من 100 وحدة | ابتداءً من أسبوعين |
| العلامة الخاصة (private label): تركيبة جاهزة وملصقكم وعبوتكم | ابتداءً من 500 عبوة (الكبسولات الرخوة 500 قطعة) | ابتداءً من أسبوعين |
| فيتامين D3 فوّار في أنابيب من 20 قرصًا | حد أدنى منخفض للطلب، والسعر حسب عدد الأنابيب | ابتداءً من أسبوعين |
| تركيبتكم الخاصة في أقراص أو كبسولات | ابتداءً من 500 عبوة | ابتداءً من 4 أسابيع |
| قطرات فيتامين D بتركيبتكم الخاصة على خط الزيوت المدعّمة بالفيتامينات | ابتداءً من 20 لترًا | ابتداءً من 4 أسابيع |
| كبسولة رخوة بشكل مخصص | ابتداءً من مليون كبسولة | حسب المشروع |
- تُراجَع الجرعة قبل التخطيط للتشغيلة مقابل الحد الأعلى لدى EFSA وهو 100 مكغ (4000 وحدة دولية) يوميًا للبالغين، ومقابل الحد الأقصى في بلد الوجهة؛ وحيث لا يُسمح بتركيز 5000 وحدة دولية نقدّم عرض سعر لتركيز 4000 وحدة دولية.
- يُراجَع الملصق مقابل الصيغ المرخّصة في الاتحاد الأوروبي قبل الطباعة. نصمّم الملصق والعبوة، أو نطبع تصميمكم.
- نصف الخيارات النباتية الصرفة والنباتية بدقة: فيتامين D3V® المستخلص من الطحالب لملصق نباتي صرف، وفيتامين D3 الليبوزومي وأقراص D3 مع K2 لملصق نباتي.
- الوثائق مع كل تشغيلة: المواصفات وشهادة تحليل (CoA) ومدة صلاحية قياسية 24 شهرًا، من مصنع حاصل على شهادات ISO 22000 و GMP و HACCP ومسجّل لدى FDA.
- الشحن إلى جميع أنحاء العالم: EXW افتراضيًا، و FCA أو DAP عند الطلب.
للمزيد: ما الذي يفعله فيتامين D وما الذي يجوز أن يقوله ملصق في الاتحاد الأوروبي، لماذا يُعدّ فيتامين D منتجًا أول قويًا لعلامة مكملات غذائية و فيتامين D3 مع K2 بالعلامة الخاصة وفيتامين D3 النباتي الصرف.
عن فيتامين D بالعلامة الخاصة
من يصنّع فيتامين D بالعلامة الخاصة في أوروبا؟
PharmaEurope تصنّع فيتامين D بالعلامة الخاصة في مصنعها في الاتحاد الأوروبي: كبسولات جيلاتينية رخوة من فيتامين D3 بتركيز من 2000 إلى 5000 وحدة دولية، وفيتامين D3 مع K2 في كبسولات رخوة وأقراص وأنابيب فوّارة، وكبسولات D3 ليبوزومية، وفيتامين D3 نباتي صرف من الطحالب. تبدأ العلامة البيضاء من 100 وحدة، وملصقكم الخاص من 500 عبوة، والإنتاج في مدة تبدأ من أسبوعين.
هل تصنعون قطرات فيتامين D؟
نعم، بتركيبتكم الخاصة على خط الزيوت المدعّمة بالفيتامينات، ابتداءً من 20 لترًا. لا توجد تركيبة قطرات جاهزة، ولذلك يُحدَّد الزيت والجرعة في كل قطرة والعبوة معكم، وتُؤكَّد في المواصفات قبل الإنتاج. ولمزيد من التفاصيل يمكنكم الاطلاع على دليلنا إلى فيتامين D3 مع K2 وفيتامين D3 النباتي الصرف.
ما الحد الأدنى للطلب لفيتامين D بالعلامة الخاصة؟
الحد الأدنى القياسي هو 500 عبوة لكل منتج للأقراص والكبسولات، و500 قطعة للكبسولة الرخوة الجاهزة؛ أما فيتامين D3 الفوّار فيُسعَّر حسب عدد الأنابيب بحد أدنى منخفض للطلب. وتبدأ التركيبات الجاهزة في العبوات القياسية من 100 وحدة للتشغيلة الأولى. ويُقدَّم عرض سعر الكبسولة الرخوة بشكل مخصص ابتداءً من مليون كبسولة.
ما جرعات فيتامين D3 التي تصنعونها؟
الجاهزة منها: 400 وحدة دولية (مع K1 و K2)، و1000 وحدة دولية نباتية صرفة من الطحالب، و2000 و4000 و5000 وحدة دولية، وحدها أو مع K2. وبالميكروغرام: 10 و25 و50 و100 و125 مكغ. والجرعات الأخرى تركيبة مخصصة.
هل تركيز 5000 وحدة دولية مسموح به في الاتحاد الأوروبي؟
لا يوجد حد أقصى موحّد في الاتحاد الأوروبي لفيتامين D في المكملات الغذائية؛ فكل دولة عضو تحدد حدها. والحد الأعلى المقبول للمدخول لدى EFSA للبالغين هو 100 مكغ (4000 وحدة دولية) يوميًا، وعدة دول تضع للمكملات حدًا عند هذا المستوى أو دونه، ولذلك لا يمكن بيع منتج بتركيز 5000 وحدة دولية في كل مكان. نراجع سوق الوجهة قبل التخطيط للتشغيلة، ونقدّم عرض سعر لتركيز 4000 وحدة دولية حيث لا يُسمح بتركيز 5000.
هل لديكم فيتامين D نباتي صرف؟
نعم: تركيبة D3V® الفوّارة بتركيز 1000 وحدة دولية تستخدم فيتامين D3 من الطحالب وهي نباتية صرفة؛ وقرص K1 مع K2 و D3 بتركيز 400 وحدة دولية نباتي صرف أيضًا. أما الكبسولات الرخوة فتستخدم فيتامين D3 العادي من اللانولين في زيت الزيتون أو العُصفُر، فهي ليست نباتية صرفة ولا نباتية؛ وكبسولة D3 الليبوزومية وقرص D3 مع K2 نباتيان.
لماذا يُجمع فيتامين D مع K2؟
لأن لكليهما ادعاءات مرخّصة تخص العظام، والمشترون يطلبون الاثنين معًا: يساهم فيتامين D في الحفاظ على العظام الطبيعية، ويساهم فيتامين K في الحفاظ على العظام الطبيعية وفي التخثر الطبيعي للدم (ترجمة غير رسمية). وتجمع أربع من التركيبات الجاهزة بينهما، بتركيز 2000 وحدة دولية مع 75 مكغ من K2 أو 4000 وحدة دولية مع 100 مكغ من K2، في شكل كبسولة رخوة أو قرص أو قرص فوّار.
ما الذي يجوز أن يدّعيه الملصق؟
الصيغ المرخّصة في الاتحاد الأوروبي: يساهم فيتامين D في الامتصاص الطبيعي للكالسيوم والفوسفور، وفي المستويات الطبيعية للكالسيوم في الدم، وفي الحفاظ على العظام والأسنان ووظيفة العضلات الطبيعية، وفي الوظيفة الطبيعية للجهاز المناعي، وله دور في انقسام الخلايا (ترجمة غير رسمية). أما الصيغ التي تتحدث عن النقص أو المزاج أو الأمراض فغير مرخّصة. ونراجع تصميم الملصق مقابل القائمة قبل الطباعة.
كيف تُكتب الجرعة على الملصق؟
بالميكروغرام مع النسبة المئوية من القيمة المرجعية للمغذيات، وهي لفيتامين D تساوي 5 مكغ. فالكبسولة الرخوة بتركيز 2000 وحدة دولية تُكتب 50 مكغ و1000% من القيمة المرجعية (NRV)؛ ويجوز إضافة الوحدات الدولية بجانبها. ونقدّم بيان المغذيات مع المواصفات لكي يبدأ تصميم الملصق من الأرقام الصحيحة.
كم يستغرق طلب فيتامين D؟
ابتداءً من أسبوعين. الكبسولات الرخوة الجاهزة هي الطريق الأسرع لأن الغلاف والزيت وبيانات الثبات موجودة مسبقًا؛ أما الجرعة المخصصة في قرص أو كبسولة فتضيف التشغيلة التجريبية قبل بدء هذه المدة.
ما مدة الصلاحية؟
24 شهرًا قياسيًا، كما هو مذكور في المواصفات. فيتامين D3 ثابت في الكبسولة الرخوة المملوءة بالزيت وفي القرص؛ أما الأنبوب الفوّار فيعتمد على غطائه المجفِّف، ولهذا لا تُفرَّغ الأنابيب في عبوات أخرى.
هل تشحنون فيتامين D إلى خارج الاتحاد الأوروبي؟
نعم، EXW من مصنعنا في الاتحاد الأوروبي افتراضيًا، و FCA أو DAP عند الطلب، مع المواصفات وشهادة التحليل ونسخ شهادات الموقع التي يحتاجها الإخطار المحلي. وحدود الجرعات تختلف خارج الاتحاد الأوروبي أيضًا، لذا يُستحسن أن تذكروا بلد الوجهة عند طلب عرض السعر.
لنبدأ مشروعكم لفيتامين D
يكفي أن تخبرونا بالفئة وحجم الحصة وعدد الوحدات التي تحتاجونها للتشغيلة الأولى، وسنعود إليكم بالخليط وخيارات النكهة وسعر لهذه الكمية.
- البريد الإلكتروني
- sales@pharmaeurope.eu
- راسلنا عبر واتساب